JANGEE 0,02 MG/3 MG 28 POTAHOVANýCH TABLET (0,02MG/3MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: drospirenone and estrogen
Účinná látka: ETHINYLESTRADIOL
Alternativy: Abella, Axia, Axia daily, Baradly, Belanette, Belusha, Cleodette, Cleonita, Cleosensa, Daylette, Daylla, Eloine, Emona, Feminegi, Jangee 0,03 mg/3 mg 28 potahovaných tablet, Kirga, Lentioo, Luisea, Maitalon, Maloo, Mylaz, Myline, Mywy, Natrine, Nyssiela, Rhonya, Rhonya 3 mg/20 mcg, Sidreta, Sidretella, Softine, Softinelle, Suzia, Sylviane, Velmari, Veyanne, Werrca, Xanthadu, Yadine, Yasminelle, Yaz, Yollie, Yosefinne
ATC skupina: G03AA12 - drospirenone and estrogen
Obsah účinných látek: 0,02MG/3MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 3X28
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet složení

Růžové tablety (tablety s účinnou látkou): Jedna potahovaná tableta obsahuje ethinylestradiolum 0,02 mg a drospirenonum 3 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 44 mg monohydrátu laktózy. Bílé tablety (tablety s placebem): Tato tableta neobsahuje účinné látky. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 89,5 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Tablety s účinnou látkou: Růžové, kulaté, potahované tablety o průměru zhruba 5,7 mm. Tablety placeba: Bílé, kulaté, potahované tablety o průměru zhruba 5,7...více

Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet Dávkování a způsob podání

Způsob podání: perorální podání Dávkování Jak se přípravek Jangee užívá Tablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu, v případě potřeby se zapíjejí malým množstvím tekutiny, v pořadí vytištěném na blistru. Tablety se užívají nepřetržitě. Jedna tableta se má užívat denně po sobě jdoucích dnů. Každý následující blistr se začíná užívat den po poslední...více

Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet Kontraindikace

• Kombinovaná hormonální kontraceptiva (CHC) se nemají používat za přítomnosti jakéhokoliv z dále uvedených onemocnění. Pokud by se jakékoliv z onemocnění objevilo poprvé během používání CHC, užívání přípravku je nutno okamžitě zastavit. • Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) • žilní tromboembolismus – současný žilní tromboembolismus (léčený...více

Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet Indikace, na co je lék

Perorální kontraceptivum Rozhodnutí předepsat přípravek Jangee by mělo být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Jangee v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz body 4.3 a...více

Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet Interakce

Poznámka: Informace o předepisování souběžné podávaných léků je nutno konzultovat, aby se rozpoznaly potenciální interakce. • Farmakodynamické interakce Současné podávání s léčivými přípravky obsahujícími ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir s ribavirinem nebo bez ribavirinu, nebo léčivými přípravky obsahujícími glekaprevir/pibrentasvir může zvýšit riziko zvýšení...více

Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet Pro děti, pediatrická populace

Přípravek Jangee je indikován pouze po menarché. Starší ženy Přípravek Jangee není indikován po menopauze. Pacientky s poruchou funkce jater Přípravek Jangee je kontraindikován u žen s těžkými jaterními onemocněními. Viz také body 4.3 a 5.2. Pacientky s poruchou funkce ledvin Přípravek Jangee je kontraindikován u žen s těžkou poruchou funkce ledvin nebo akutním renálním selháním. Viz...více

Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet Fertilita, těhotenství a kojení

13 / 19 Těhotenství Přípravek Jangee není během těhotenství indikován. Jestliže dojde během užívání ethinylestradiolu/drospirenonu k otěhotnění, přípravek je nutné neprodleně vysadit. Rozsáhlé epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajících COC před otěhotněním, ani teratogenní vliv COC neúmyslně užívaných...více

Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet Užívání po expiraci, upozornění a varování

Upozornění • Pokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, měla by být vhodnost přípravku Jangee s ženou prodiskutována. • V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů by mělo být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda by měla užívání přípravku Jangee ukončit. V případě...více

Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet Schopnost řízení vozidel

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Nebyly pozorovány žádné účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje u uživatelek...více

Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet Vedlejší a nežádoucí účinky

Závažné nežádoucí účinky u uživatelek COC viz bod 4.4. Během užívání přípravku Jangee byly hlášeny následující nežádoucí účinky: Níže uvedená tabulka udává nežádoucí reakce podle tříd orgánových systémů podle databáze MedDRA (MedDRA SOCs). Četnosti jsou uvedeny na základě údajů z klinických studií Třída orgánových systémů Frekvence nežádoucích účinkůČasté...více

Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet Předávkování

S předávkováním přípravkem Jangee nejsou dosud žádné zkušenosti. Na základě zkušeností s ostatními perorálními kombinovanými kontraceptivy by se v tomto případě mohly vyskytnout tyto příznaky: nauzea, zvracení a krvácení z vysazení. Krvácení z vysazení se může dokonce vyskytnout u dívek před menarché, pokud náhodně užily tento léčivý přípravek. Antidota...více

Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: progestogeny a estrogeny, fixní kombinace. ATC kód: G03AA12 Pearl index pro selhání metody: 0,11 (horní hranice 95 % intervalu spolehlivosti: 0,60). Celkový Pearl Index (selhání metody + selhání pacientky): 0,31 (horní hranice 95 % intervalu spolehlivosti: 0,91). Antikoncepční účinek přípravku Jangee je založen na interakci různých faktorů, kdy se za nejdůležitější...více

Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Drospirenon Absorpce Perorálně podaný drospirenon je rychle a téměř úplně absorbován. Maximální koncentrace účinné látky v séru – asi 38 ng/ml – je dosaženo přibližně za 1–2 hodiny po jednorázovém podání. Biologická dostupnost je 76–85 %. Na biologickou dostupnost drospirenonu nemá současné požití potravy žádný vliv. Distribuce Po perorálním podání klesá sérová hladina...více

Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet Bezpečnost (v těhotenství)

U laboratorních zvířat byly účinky drospirenonu a ethinylestradiolu omezeny na ty, které jsou spojeny s jejich známým farmakologickým působením. Zejména studie reprodukční toxicity odhalily u zvířat embryotoxické a fetotoxické účinky, které jsou považovány za druhově specifické. Při expozici drospirenonu v dávkách 18 / 19 vyšších, než jaké jsou přijímány v přípravku Jangee, byly...více

Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Tablety s účinnou látkou (růžové tablety): Jádro tablety: Monohydrát laktózy Předbobtnalý (kukuřičný) škrob Povidon K30 Sodná sůl kroskarmelózy Polysorbát 80 Magnesium-stearát Potah: Částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol Oxid titaničitý (E171) Makrogol 3350 Mastek Žlutý oxid železitý (E172) Červený oxid železitý (E172) Černý oxid železitý...více

Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet Obalová informace

Jangee 0,02 mg/3 mg potahované tabletyEhinylestradiolum/Drospirenonum Růžové tablety (tablety s léčivou látkou): Jedna potahovaná tableta obsahuje ethinylestradiolum 0,02 mg a drospirenonum 3 mg. Bílé tablety (tablety s placebem): Tato tableta neobsahuje léčivé látky. Tablety s léčivou látkou (růžové tablety)Obsahuje monohydrát laktózy. Další údaje naleznete v příbalové informaci. Tablety...více