GRANPIDAM (20MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Granpidam - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: sildenafil
Účinná látka: Sildenafil-citrát
Alternativy: Amfidor, Azurvig, Balcoga, Dysfan, Ecriten, Erusin, Grasil, Katora, Modrasil, Mysildecard, Olvion, Pulmopresil, Revatio, Rosytona, Sasah, Sildenafil accord, Sildenafil actavis, Sildenafil adamed, Sildenafil aristo, Sildenafil aurovitas, Sildenafil ibsa, Sildenafil medreg, Sildenafil mylan, Sildenafil pfizer, Sildenafil ratiopharm, Sildenafil sandoz, Sildenafil teva, Viagra, Vizarsin
ATC skupina: G04BE03 - sildenafil
Obsah účinných látek: 20MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |90|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Granpidam složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje sildenafilum 20 mg Pomocná látka se známým účinkemJedna tableta obsahuje 0,2 mg laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Bílé až bílé až téměř bílé, bikonvexní, potahované tablety o průměru přibližně 6,6 mm. Na jedné straně tablety je vyraženo „20“ a druhá strana je hladká....více

Granpidam Dávkování a způsob podání

Léčbu může zahájit a dále sledovat pouze lékař se zkušenostmi s léčbou plicní arteriální hypertenze. V případě zhoršení klinických funkcí navzdory léčbě přípravkem Granpidam je třeba zvážit jiné možnosti léčby. Dávkování DospělíDoporučená dávka je 20 mg 3x denně. Lékař musí poučit pacienta, který zapomene užít dávku přípravku Granpidam, aby užil dávku co nejdříve a...více

Granpidam Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Současné podávání s látkami schopnými uvolňovat oxid dusnatý jakékoli formě vzhledem k hypotenzivnímu účinku nitrátů Současné podávání PDE5 inhibitorů, včetně sildenafilu, se stimulátory guanylátcyklázy, jako je riocigvát, je kontraindikováno, protože může potenciálně vést k symptomatické hypotenzi...více

Granpidam Indikace, na co je lék

DospělíLéčba dospělých pacientů s plicní arteriální hypertenzí třídy II a III podle klasifikace WHO, s cílem zlepšit fyzickou zdatnost. Byla prokázána účinnost v léčbě primární plicní hypertenze a plicní hypertenze při onemocnění pojivových tkání. Pediatrická populaceLéčba pediatrických pacientů ve věku 1-17 let s plicní arteriální hypertenzí. Účinnost ve smyslu zlepšení fyzické...více

Granpidam Interakce

Účinky ostatních přípravků na sildenafil In vitro studieMetabolizmus sildenafilu je zprostředkován převážně cytochromem P450 sildenafilu a induktory těchto enzymů mohou jeho clearance zvýšit. Pro doporučení dávek viz body 4.a 4.3. In vivo studieBylo hodnoceno souběžné podání p.o. sildenafilu a i.v. epoprostenolu Účinnost a bezpečnost sildenafilu souběžně podávaného s jinou léčbou plicní...více

Granpidam Pro děti, pediatrická populace

Léčba pediatrických pacientů ve věku 1-17 let s plicní arteriální hypertenzí. Účinnost ve smyslu zlepšení fyzické zdatnosti nebo plicní hemodynamiky byla prokázána u primární plicní hypertenze a plicní hypertenze při vrozené srdeční vadě 4.2 Dávkování a způsob podání Léčbu může zahájit a dále sledovat pouze lékař se zkušenostmi s léčbou plicní arteriální hypertenze. V případě...více

Granpidam Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku, a kontracepce u mužů i ženVzhledem k nedostatku údajů o účinku sildenafilu na těhotné ženy, není doporučeno podávání přípravku Granpidam u žen ve fertilním věku, pokud nepoužívají vhodnou kontracepční metodu. Těhotenství Nejsou k dispozici údaje týkající se použití sildenafilu u těhotných žen. Studie se zvířaty neukazují žádný přímý nebo nepřímý...více

Granpidam Užívání po expiraci, upozornění a varování

Účinnost sildenafilu nebyla zjišťována u pacientů se závažnou plicní arteriální hypertenzí IVfázi onemocnění pacientů s plicní arteriální hypertenzí funkční třídy I dle WHO. Studie se sildenafilem byly prováděny u forem plicní arteriální hypertenze: primární onemocnění pojivové tkáně a PAH při vrozené srdeční vadě forem PAH není doporučeno. V dlouhodobé pediatrické rozšířené...více

Granpidam Schopnost řízení vozidel

Sildenafil má mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Vzhledem k tomu, že byly v klinických studiích sildenafilu popsány závratě a poruchy zraku, pacienti předtím, než budou řídit či používat stroje, mají být poučeni o tom, jak mohou být přípravkem Granpidam ovlivněni...více

Granpidam Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluV pivotní, placebem kontrolované studii léčby plicní arteriální hypertenze sildenafilem, bylo randomizováno celkem 207 pacientů k léčbě sildenafilem v dávkách 20 mg, 40 mg a 80 mg 3x denně a 70 pacientů k užívání placeba. Délka léčby byla 12 týdnů. Celková četnost přerušení léčby ve skupině léčené sildenafilem v dávkách 20 mg, 40 mg a 80 mg 3x denně byla...více

Granpidam Předávkování

Ve studiích jednotlivých dávek až do 800 mg u zdravých dobrovolníků byly nežádoucí účinky podobné těm, které byly pozorované při nižších dávkách, ale jejich míra výskytu a závažnost stoupala. Při jednotlivé dávce 200 mg byla incidence nežádoucích reakcí vzrůstající závratě, dyspepsie, otok nosní sliznice a porucha zraku V případě předávkování je vhodné zahájit podle potřeby...více

Granpidam Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: urologika, léky užívané k léčbě erektilní dysfunkce, ATC kód: G04BE Mechanizmus účinkuSildenafil je silný a selektivní inhibitor cGMP specifické fosfodiesterázy typu 5 zodpovědného za degradaci cGMP. Enzym PDE5 je kromě kavernózního tělíska v penisu přítomen i ve svalovině plicních cév. Sildenafil tedy v hladkých svalech plicních cév zvyšuje hladinu cGMP a vede...více

Granpidam Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceSildenafil se rychle vstřebává. Maximálních pozorovaných plazmatických hladin se dosahuje během 30 až 120 minut biologická dostupnost je 41% AUC a Cmax v rozsahu dávek 20-40 mg úměrně dávce. Po perorální dávce 80 mg 3x denně byl pozorován o něco vyšší než proporční vzestup plazmatických hladin. U pacientů s plicní arteriální hypertenzí je perorální biologická dostupnost sildenafilu...více

Granpidam Bezpečnost (v těhotenství)

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivýpřípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie odst. 7 směrnice 2001/83/ES a a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU  Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance...více

Granpidam Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Mikrokrystalická celulosa Hydrogenfosforečnan vápenatýSodná sůl kroskarmelosy Hypromelosa 2910 Magnesium-stearát Potah: Hypromelosa 2910 Oxid titaničitý Monohydrát laktosy Triacetin 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky...více