GLABRIN (2MG/ML Oční kapky, roztok) - Informace o předepisování

Glabrin - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: brimonidine
Účinná látka: Brimonidin-tartarát
Alternativy: Alphagan, Brimonidin olikla, Brimonidine polpharma, Luxfen, Oftabrim
ATC skupina: S01EA05 - brimonidine
Obsah účinných látek: 2MG/ML
Formy: Oční kapky, roztok
Balení: Kapací lahvička
Obsah balení: |1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Glabrin složení

Jeden ml roztoku obsahuje brimonidini tartras 2,0 mg, což odpovídá brimonidinum 1,3 mg. Jedna kapka přípravku obsahuje přibližně 0,07 mg brimonidini-tartras. Pomocná látka se známým účinkem: 1 ml roztoku obsahuje 0,05 mg benzalkonium-chloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok. Čirý, světle žlutý roztok. pH: 6,3 – 6, Osmolalita: 260 – 310 mOsm/kg...více

Glabrin Dávkování a způsob podání

DávkováníDoporučené dávkování u dospělých (včetně starších pacientů)Doporučená dávka je jedna kapka přípravku Glabrin do postiženého oka (očí) dvakrát denně s časovým odstupem přibližně 12 hodin. U starších pacientů není nutná úprava dávkování. Jako u všech očních kapek je ke snížení možné systémové absorpce doporučováno, aby slzný váček byl stlačen ve vnitřním očním...více

Glabrin Kontraindikace

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Novorozenci a děti (ve věku do 2 let) (viz bod 4.8). - Pacienti léčení inhibitory monoaminooxidázy (MAO) a antidepresivy, které ovlivňují noradrenergní přenos (např. tricyklická antidepresiva a mianserin)....více

Glabrin Indikace, na co je lék

Snížení zvýšeného nitroočního tlaku (NT) u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo s oční hypertenzí. - Jako monoterapie u pacientů, kde je léčba topickými beta-blokátory kontraindikována. - Jako doplňková terapie k jiným lékům snižujícím nitrooční tlak, pokud není požadované snížení nitroočního tlaku dosaženo jedním přípravkem (viz bod...více

Glabrin Interakce

Přípravek Glabrin je kontraindikován u pacientů léčených inhibitory monoaminooxidázy (MAO) a antidepresivy, které ovlivňují noradrenergní přenos (např. tricyklická antidepresiva a miaserin), (viz bod 4.3). Přestože nebyly provedeny žádné specifické studie interakcí, má být zvážena možnost, že přípravek Glabrin potencuje účinek látek, které mají tlumivý vliv na CNS (alkohol, barbituráty,...více

Glabrin Pro děti, pediatrická populace

U dospívajících (12 až 17 let) nebyly provedeny žádné klinické studie. Podávání přípravku Glabrin dětem mladším 12 let se nedoporučuje a je kontraindikováno u novorozenců a dětí (ve věku do 2 let) (viz body 4.3, 4.4 a 4.9). Je známo, že u novorozenců se mohou vyskytnout závažné nežádoucí účinky. Bezpečnost a účinnost u dětí nebyly stanoveny. Způsob podáníOční podání. 4.3 Kontraindikace...více

Glabrin Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíBezpečnost používání v průběhu těhotenství u lidí nebyla dosud stanovena. Ve studiích na zvířatech neměl brimonidin-tartarát žádné teratogenní účinky. U králíků způsoboval brimonidin-tartarát při plazmatických hladinách vyšších než hladiny, kterých je dosahováno při léčbě u člověka, zvýšený počet ztráty oplozeného vajíčka před implantací a poporodní snížení...více

Glabrin Užívání po expiraci, upozornění a varování

Děti ve věku od 2 let, obzvlášť v rozmezí 2-7 let a/nebo s tělesnou hmotností ≤ 20 kg, mají být léčeny s opatrností a pečlivě monitorovány kvůli vysoké incidenci a závažnosti somnolence (viz bod 4.8). Opatrnosti je třeba při léčbě pacientů se závažným nebo nestabilním a neléčeným kardiovaskulárním onemocněním. U některých pacientů (12,7 %) se v klinických studiích vyskytly oční...více

Glabrin Schopnost řízení vozidel

Tento přípravek může způsobit únavu a/nebo ospalost, které mohou zhoršit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Tento přípravek může způsobit rozmazané vidění a/nebo poruchy vidění, které mohou narušit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, a to především v noci nebo za zhoršené viditelnosti. Pacient má vyčkat před řízením nebo obsluhou strojů, dokud tyto symptomy neodezní....více

Glabrin Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluNejčastěji hlášené nežádoucí účinky jsou sucho v ústech, oční hyperemie a pálení/bodání v očích, které se vyskytly u 22 až 25 % pacientů. Jsou obvykle jsou přechodné a běžně nevyžadují přerušení léčby. V klinických studiích se symptomy očních alergických reakcí vyskytly u 12,7 % subjektů (byly příčinou přerušení léčby u 11,5 % pacientů), u většiny...více

Glabrin Předávkování

Předávkování při očním podání (dospělí)V hlášených případech jsou reakce podobné jako nežádoucí účinky, které jsou uvedeny výše. Systémové předávkování následkem náhodného požití (dospělí)Informace ohledně náhodného požití brimonidinu u dospělých jsou velmi omezené. Jediný hlášený nežádoucí účinek byla hypotenze. Byla hlášena jako hypotenzní epizoda, která byla...více

Glabrin Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Sympatomimetika pro léčbu glaukomu, ATC kód: S01EA05. Brimonidin je agonista alfa-2-adrenergních receptorů, který je tisíckrát selektivnější vůči alfa-2--adrenoreceptorům než vůči alfa-1-adrenoreceptorům. Tato selektivita vede k absenci mydriázy a vazokonstrikce v mikrocévkách souvisejících s lidským retinálním xanograftem. Topické podání brimonidin-tartarátu...více

Glabrin Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

a) Všeobecná charakteristika Po očním podání 0,2% roztoku dvakrát denně po dobu 10 dní byly plazmatické koncentrace nízké (průměrná Cmax byla 0,06 ng/ml). Po opakované instilaci (2krát denně po dobu 10 dní) došlo k mírné akumulaci v krvi. Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace v čase byla po 12 hodinách v ustáleném stavu (AUC0-12h) 0,31 ng∙hod/ml, ve srovnání s 0,23 ng∙hr/ml po první...více

Glabrin Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka....více

Glabrin Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Benzalkonium-chlorid Polyvinylalkohol Chlorid sodnýNatrium-citrát Monohydrát kyseliny citronovéKyselina chlorovodíková (k úpravě pH) nebo Hydroxid sodný (k úpravě pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Neotevřené balení: 2 roky Po prvním otevření: 28 dní 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do...více

Glabrin Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Glabrin 2 mg/ml oční kapky, roztok Brimonidini tartras 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje brimonidini tartras 2,0 mg, což odpovídá brimonidinum 1,3 mg. 3.SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: benzalkonium-chlorid, polyvinylalkohol, chlorid sodný, natrium-citrát, monohydrát kyseliny citronové,...více

Glabrin Balení a cena

...více

Glabrin Souhrn údajů