FROMILID 500 (500MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Fromilid 500 - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: clarithromycin
Účinná látka: Klarithromycin
Alternativy: Clarithromycin - teva, Clarithromycin aurobindo, Clarithromycin hameln, Clarithromycin olikla, Clarithromycin tillomed, Fromilid, Fromilid 250, Fromilid uno, Klabax, Klacid, Klacid 250, Klacid 500, Klacid i.v., Klacid sr
ATC skupina: J01FA09 - clarithromycin
Obsah účinných látek: 500MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |14|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Fromilid 500 složení

Fromilid 250 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje clarithromycinum 250 mg. Fromilid 500 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje clarithromycinum 500 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety. Hnědožluté, oválné, bikonvexní potahované tablety....více

Fromilid 500 Dávkování a způsob podání

Dávkování Dávkování u dospělých: Obvyklá doporučená dávka klarithromycinu u dospělých a dospívajících od 12 let věku je 250 mg dvakrát denně. Při těžších infekcích lze dávku zvýšit na 500 mg dvakrát denně. Obvyklá délka léčby je až 14 dní, kromě komunitní pneumonie a sinusitidy, které vyžadují léčbu 6-14 dnů. Pro léčbu zubních infekcí je doporučená dávka klarithromycinu...více

Fromilid 500 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo další makrolidová antibiotika nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Souběžné užívání klarithromycinu a následujících léků: astemizol, cisaprid, domperidon, pimozid a terfenadin, protože to může vést k prodloužení QT intervalu a srdečním arytmiím, včetně komorové tachykardie, komorové fibrilace a arytmií typu torsades de pointes (viz...více

Fromilid 500 Indikace, na co je lék

Klarithromycin je indikován k léčbě infekcí vyvolaných citlivými mikroorganismy. Mezi jeho hlavní indikace patří: • infekce dolních cest dýchacích (např. bronchitida, pneumonie) (viz informace o citlivosti možných původců v bodech 4.4 a 5.1), • infekce horních cest dýchacích (např. faryngitida, sinusitida), • infekce kůže a měkkých tkání (např. folikulitida, celulitida, erysipel)...více

Fromilid 500 Interakce

Použití následujících léků je přísně kontraindikováno z důvodu možných závažných lékových interakcí: Astemizol, cisaprid, domperidon, pimozid a terfenadinZvýšené hladiny cisapridu byly hlášeny u pacientů, kteří dostávali klarithromycin a cisaprid souběžně. To může způsobit prodloužení QT intervalu a srdeční arytmie včetně komorové tachykardie, komorové fibrilace a torsades de...více

Fromilid 500 Pro děti, pediatrická populace

U dětí ve věku od 6 měsíců do 12 let byly provedeny klinické studie pro užívání klarithromycin ve formě perorální suspenze. Použití tabletové či intravenózní formy klarithromycinu nebylo u dětí do 12 let věku studováno. Rovněž není k dispozici dostatek dat pro použití intravenózní formy klarithromycinu u pediatrické populace do 18 let. Pro děti mladší 6 měsíců není k dispozici dostatek...více

Fromilid 500 Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíBezpečnost užívání klarithromycinu během těhotenství nebyla dosud stanovena. Na základě rozdílných výsledků získaných ze studií na zvířatech a zkušeností u člověka nelze vyloučit možnost nežádoucích účinků na embryofetální vývoj. Některé observační studie hodnotící expozici klarithromycinu během prvního a druhého trimestru uvádějí zvýšené riziko spontánního...více

Fromilid 500 Užívání po expiraci, upozornění a varování

Klarithromycin nemá být předepisován těhotným ženám bez důkladného zvážení přínosu proti rizikům, zejména během prvních tří měsíců těhotenství (viz bod 4.6). Porucha funkce ledvinU pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin je třeba opatrnosti (viz bod 4.2). Porucha funkce jater Klarithromycin je metabolizován zejména játry. Proto je třeba opatrnosti při podávání tohoto antibiotika pacientům...více

Fromilid 500 Schopnost řízení vozidel

Nejsou k dispozici údaje o vlivu klarithromycinu na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Možnost vzniku závrati, vertiga, stavu zmatenosti a dezorientace, které se mohou u léku objevit, je třeba vzít v úvahu předtím, než bude pacient řídit nebo obsluhovat...více

Fromilid 500 Vedlejší a nežádoucí účinky

a. Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky u dospělých a dětí užívajících klarithromycin jsou potíže postihující gastrointestinální ústrojí, jako dyspepsie, bolest břicha, průjem, nauzea a zvracení. Tyto nežádoucí účinky jsou obvykle nezávažné a jsou v souladu se známým bezpečnostním profilem makrolidových antibiotik (viz odstavec b v bodě 4.8). Mezi...více

Fromilid 500 Předávkování

SymptomyZprávy naznačují, že po užití velkého množství klarithromycinu je možné očekávat gastrointestinální symptomy. Jeden pacient s anamnézou bipolární afektivní poruchy požil 8 gramů klarithromycinu a výsledkem byly psychická alterace, rozvoj paranoidního chování, hypokalemie a hypoxemie. LéčbaNežádoucí účinky doprovázející předávkování je nutno řešit rychlou eliminací nevstřebaného...více

Fromilid 500 Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, makrolidy, ATC kód: J01FA09. Mechanismus účinkuKlarithromycin je makrolidové antibiotikum, získané substitucí hydroxylové skupiny skupinou CH3O na 6 pozici laktonového kruhu erythromycinu. Přesně vzato je klarithromycin 6-0- metyl erythromycin A. MikrobiologieKlarithromycin působí antibakteriálně vazbou na 50S ribozomální...více

Fromilid 500 Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceKinetika perorálně podaného klarithromycinu byla široce zkoumána u řady živočišných druhů a u dospělých osob. Tyto studie ukázaly, že klarithromycin se snadno a rychle vstřebává, přičemž absolutní biologická dostupnost dosahuje hodnoty přibližně 50 %. Nebylo zjištěno žádné nepředvídatelné nebo pouze minimální, hromadění látky v organismu a po opakovaných...více

Fromilid 500 Bezpečnost (v těhotenství)

Akutní, subchronická a chronická toxicitaByly provedeny studie u myší, potkanů, psů a opic, při nichž se klarithromycin aplikoval perorálně. Délka podávání se pohybovala v rozmezí od jednorázové perorální dávky až po opakovanou denní perorální aplikaci po dobu 6 měsíců. V akutních studiích prováděných u myší a potkanů uhynul jeden potkan, ale žádná myš, po jedné dávce g/kg tělesné...více

Fromilid 500 Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety kukuřičný škrob mikrokrystalická celulosakoloidní bezvodý oxid křemičitý předbobtnalý škrob draselná sůl polakrilinu mastek (E 553b) magnesium-stearát (E 572) Potahová vrstva hypromelosa mastek (E 553b)žlutý oxid železitý (E 172) oxid titaničitý (E 171) propylenglykol (E 1520) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní...více

Fromilid 500 Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fromilid 500 mg potahované tablety clarithromycinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje clarithromycinum 500 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ potahované tablety 14 potahovaných tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Před použitím si přečtěte...více