ESTRAHEXAL 50 (50MCG/24H Transdermální náplast) - Informace o předepisování

Estrahexal 50 - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: estradiol
Účinná látka: Hemihydrát estradiolu
Alternativy: Estrahexal 25
ATC skupina: G03CA03 - estradiol
Obsah účinných látek: 50MCG/24H
Formy: Transdermální náplast
Balení: Sáček
Obsah balení: |6|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Estrahexal 50 složení

Estradiolum hemihydricum 4,13 mg (odpovídá estradiolum 4 mg) v jedné náplasti (transdermálním terapeutickém systému) rozměru 20 cm2, za 24 hodin se uvolní mikrogramů estradiolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Transdermální náplast. Popis přípravku: oválná průsvitná vícevrstevná náplast složená z bezbarvé ochranné folie, z adhezívní vrstvy obsahující účinnou látku (účinná plocha 20 cm2) a z průhledné lesklé snadno snímatelné obdélníkové folie (polyester/silikon o rozměru 52x62 mm) s bílým potiskem (název přípravku a logo firmy...více

Estrahexal 50 Dávkování a způsob podání

Substituce deficitu estrogenů: Při substituci deficitu estrogenů se náplasti s estradiolem přikládají 2x týdně, tj. nová náplast se přiloží střídavě vždy za 3 a 4 dny. V dalším průběhu léčby se dávkování individuálně upraví podle potřeby. Pacientky, u nichž se po začáteční dávce 4 mg estradiolu v transdermálním systému, podávaném po dobu 2 cyklů, objevily projevy předávkování...více

Estrahexal 50 Kontraindikace

- ESTRAHEXAL nesmějí používat ženy za kterékoli z těchto situací: - Prokázaný nebo suspektní karcinom prsu nebo karcinom prsu v anamnéze - Prokázané nebo suspektní estrogen-dependentní neoplazie (např. karcinom endometria) - Nediagnostikované genitální krvácení - Neléčená hyperplazie endometria - Dřívější či současný žilní tromboembolismus (trombóza hlubokých žil, plicní embolie)...více

Estrahexal 50 Indikace, na co je lék

ESTRAHEXAL je určen k léčbě klimakterických obtíží vyplývajících z nedostatku estrogenů u postmenopauzálních žen a k léčbě obtíží z vyhasnutí ovariálních funkcí. Má tyto indikace: Substituce deficitu estrogenů: - Obtíže v průběhu klimakteria po přirozené anebo arteficiální menopauze. - Profylaxe a terapie involučních změn orgánů urogenitálního systému. - Pro preventivní léčbu...více

Estrahexal 50 Interakce

Metabolismus estrogenů a gestagenů může zvýšit současné užívání látek, které indukují metabolizující enzymy, zejména enzymy systému cytochromu P450; jde např. o antiepileptika (např. karbamazepin, fenytoin, fenobarbital), meprobamát, fenylbutazon a některé látky používané proti infekcím (např. rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz). Opatrnosti je zapotřebí u žen,...více

Estrahexal 50 Pro děti, pediatrická populace

Metabolismus estrogenů a gestagenů může zvýšit současné užívání látek, které indukují metabolizující enzymy, zejména enzymy systému cytochromu P450; jde např. o antiepileptika (např. karbamazepin, fenytoin, fenobarbital), meprobamát, fenylbutazon a některé látky používané proti infekcím (např. rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz). Opatrnosti je zapotřebí u žen,...více

Estrahexal 50 Fertilita, těhotenství a kojení

Metabolismus estrogenů a gestagenů může zvýšit současné užívání látek, které indukují metabolizující enzymy, zejména enzymy systému cytochromu P450; jde např. o antiepileptika (např. karbamazepin, fenytoin, fenobarbital), meprobamát, fenylbutazon a některé látky používané proti infekcím (např. rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz). Opatrnosti je zapotřebí u žen,...více

Estrahexal 50 Užívání po expiraci, upozornění a varování

Upozornění OsteoporózaHormonální substituční terapie (HRT) má být zahájena pouze k léčbě menopauzálních příznaků, které negativně ovlivňují kvalitu života. V každém případě je vhodné alespoň jednou za rok pečlivě zvážit poměr riziko/přínos a v léčbě HRT se má pokračovat pouze tehdy, pokud přínos převažuje nad rizikem. Důkazy týkající se rizik souvisejících s HRT v léčbě...více

Estrahexal 50 Schopnost řízení vozidel

Není relevantní. Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny....více

Estrahexal 50 Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky zjištěné v klinických studiích a hlášené na základě postmarketingových zkušeností jsou uvedeny v souladu se systémem MEDRA. V každé třídě orgánového systému jsou nežádoucí účinky seřazeny podle frekvence výskytu, od nejčastějších sestupně k nejméně častým. V každé skupině frekvencí jsou pak nežádoucí účinky seřazeny sestupně podle závažnosti....více

Estrahexal 50 Předávkování

Studie akutní toxicity nenaznačují riziko akutních nežádoucích účinků v případě neúmyslného užití více denních terapeutických dávek. Předávkování je u transdermální aplikace nepravděpodobné. U některých žen se může vyskytnout nauzea, zvracení a krvácení z vysazení. Specifické antidotum neexistuje a léčba má být symptomatická. Náplast(i) je třeba sejmout....více

Estrahexal 50 Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: estrogeny, přirozené a semisyntetické estrogeny, samotné, estradiol ATC kód: G03CA03. Estradiol je nejúčinnější přirozený estrogen. Vytváří se ve zrajícím folikulu v ovariu, corpus luteum, v placentě, ale také v testes i v jiných orgánech (např. v játrech) a tkáních (např. tukové tkáni). Jeho podáním se kompenzuje klesající produkce estrogenu...více

Estrahexal 50 Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Při použití transdermálního terapeutického systému je zaručen plynulý kontrolovaný přívod malých dávek estradiolu, přičemž se estrogenem nezaplavují střeva ani játra. Nebylo zjištěno ovlivnění jaterních proteinů jako např. angiotensinogenu, koagulačních faktorů (fibrinogenu), degradačních produktů fibrinogenu, antitrombinu III ani globulinů vážících pohlavní hormony, tyroxin...více

Estrahexal 50 Bezpečnost (v těhotenství)

Při použití transdermálního terapeutického systému je zaručen plynulý kontrolovaný přívod malých dávek estradiolu, přičemž se estrogenem nezaplavují střeva ani játra. Nebylo zjištěno ovlivnění jaterních proteinů jako např. angiotensinogenu, koagulačních faktorů (fibrinogenu), degradačních produktů fibrinogenu, antitrombinu III ani globulinů vážících pohlavní hormony, tyroxin...více

Estrahexal 50 Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam všech pomocných látek Akrylátový kopolymer, pegoterát, tokoferol alfa D. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 oC. Neuchovávejte v chladničce, chraňte před mrazem. 6.5 Druh obalu a velikost balení Obal: Každá náplast v zataveném sáčku (papír/PE/Al/PE), krabička. Balení: náplastí, 18 náplastí,...více

Estrahexal 50 Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Estrahexal 50 mikrogramů/24 h transdermální náplastestradiolum hemihydricum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Estradiolum hemihydricum 4,13 mg (odpovídá estradiolum 4 mg) v 1 náplasti (transdermálním terapeutickém systému) rozměru 20 cm2, což odpovídá uvolňování 50 mikrogramů estradiolu za 24 hodin. Průměrné...více

Estrahexal 50 Balení a cena

...více

Estrahexal 50 Souhrn údajů