EPIDYOLEX (100MG/ML Perorální roztok) - Informace o předepisování

Epidyolex - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: cannabidiol
Účinná látka: Kanabidiol
Alternativy:
ATC skupina: N03AX24 - cannabidiol
Obsah účinných látek: 100MG/ML
Formy: Perorální roztok
Balení: Lahev (Lahvička)
Obsah balení: |1X100ML+4STŘ+2AD|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Epidyolex složení

Jeden ml perorálního roztoku obsahuje cannabidiolum 100 mg. Pomocné látky se známým účinkem Jeden ml roztoku obsahuje: 79 mg bezvodého ethanolu 736 mg čištěného sezamového oleje 0,0003 mg benzylalkoholu Úplný seznam pomocných látek viz bod...více

Epidyolex Dávkování a způsob podání

Léčba přípravkem Epidyolex má být zahájena a dále vedena pod dohledem lékařů se zkušenostmi s léčbou epilepsie. Dávkování U pacientů s LGS a DS Doporučená počáteční dávka kanabidiolu je 2,5 mg/kg, užívaných dvakrát denně dobu jednoho týdne. Po jednom týdnu se má dávka zvýšit na udržovací dávku 5 mg/kg dvakrát denně týden navyšovat o 2,5 mg/kg podávaných dvakrát denně...více

Epidyolex Kontraindikace

Léčba přípravkem Epidyolex má být zahájena a dále vedena pod dohledem lékařů se zkušenostmi s léčbou epilepsie. Dávkování U pacientů s LGS a DS Doporučená počáteční dávka kanabidiolu je 2,5 mg/kg, užívaných dvakrát denně dobu jednoho týdne. Po jednom týdnu se má dávka zvýšit na udržovací dávku 5 mg/kg dvakrát denně týden navyšovat o 2,5 mg/kg podávaných dvakrát denně...více

Epidyolex Indikace, na co je lék

Léčba přípravkem Epidyolex má být zahájena a dále vedena pod dohledem lékařů se zkušenostmi s léčbou epilepsie. Dávkování U pacientů s LGS a DS Doporučená počáteční dávka kanabidiolu je 2,5 mg/kg, užívaných dvakrát denně dobu jednoho týdne. Po jednom týdnu se má dávka zvýšit na udržovací dávku 5 mg/kg dvakrát denně týden navyšovat o 2,5 mg/kg podávaných dvakrát denně...více

Epidyolex Interakce

Léčba přípravkem Epidyolex má být zahájena a dále vedena pod dohledem lékařů se zkušenostmi s léčbou epilepsie. Dávkování U pacientů s LGS a DS Doporučená počáteční dávka kanabidiolu je 2,5 mg/kg, užívaných dvakrát denně dobu jednoho týdne. Po jednom týdnu se má dávka zvýšit na udržovací dávku 5 mg/kg dvakrát denně týden navyšovat o 2,5 mg/kg podávaných dvakrát denně...více

Epidyolex Pro děti, pediatrická populace

S LGS a DSPoužití kanabidiolu u dětí ve věku do 6 měsíců není relevantní. Bezpečnost a účinnost kanabidiolu u dětí ve věku od 6 měsíců do 2 let nebyly dosud stanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje. S TSCPoužití kanabidiolu u dětí ve věku do 1 měsíce není relevantní. Bezpečnost a účinnost kanabidiolu u dětí ve věku od 1 měsíce do 2 let nebyly dosud stanoveny. V současnosti dostupné...více

Epidyolex Fertilita, těhotenství a kojení

S LGS a DSPoužití kanabidiolu u dětí ve věku do 6 měsíců není relevantní. Bezpečnost a účinnost kanabidiolu u dětí ve věku od 6 měsíců do 2 let nebyly dosud stanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje. S TSCPoužití kanabidiolu u dětí ve věku do 1 měsíce není relevantní. Bezpečnost a účinnost kanabidiolu u dětí ve věku od 1 měsíce do 2 let nebyly dosud stanoveny. V současnosti dostupné...více

Epidyolex Užívání po expiraci, upozornění a varování

Hepatocelulární poškození Kanabi diol může způsobovat zvýšení hladin jaterních aminotransferáz a/nebo aspartátaminotransferázy [AST]dochází v prvních dvou měsících po zahájení léčby, avšak byly pozorovány případy, kdy ke zvýšení došlo až 18 měsíců po zahájení léčby, zejména u pacientů, kteří současně užívali valproát. V klinických studiích se většina zvýšení...více

Epidyolex Schopnost řízení vozidel

Ka nabidiol má výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, protože může způsobit somnolenci a sedaci nebudou mít s přípravkem dostatečné zkušenosti, aby mohli posoudit, zda má na jejich schopnosti nepříznivý...více

Epidyolex Vedlejší a nežádoucí účinky

Ka nabidiol má výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, protože může způsobit somnolenci a sedaci nebudou mít s přípravkem dostatečné zkušenosti, aby mohli posoudit, zda má na jejich schopnosti nepříznivý...více

Epidyolex Předávkování

Symptomy Zkušenosti s dávkami vyššími, než je doporučená léčebná dávka, jsou omezené. U zdravých dospělých subjektů, kterým byla podána jednorázová dávka 6 000 mg, byly hlášeny mírný průjem a somnolence, to odpovídá dávce vyšší než 85 mg/kg u dospělého o tělesné hmotnosti 70 kg. Tyto nežádoucí účinky po dokončení studie odezněly. Léčba předávkování V případě předávkování...více

Epidyolex Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, jiná antiepileptika; ATC kód: N03AX24 Mechanismus účinku Přesný mechanismus, pomocí kterého kanabidiol vyvolává antikonvulzivní účinky u člověka, není znám. Kanabidiol nevyvolává antikonvulzivní účinky prostřednictvím kanabinoidních receptorů. Kanabidiol snižuje hypervzrušivost neuronů modulací intracelulárního vápníku prostřednictvím kanálů...více

Epidyolex Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, jiná antiepileptika; ATC kód: N03AX24 Mechanismus účinku Přesný mechanismus, pomocí kterého kanabidiol vyvolává antikonvulzivní účinky u člověka, není znám. Kanabidiol nevyvolává antikonvulzivní účinky prostřednictvím kanabinoidních receptorů. Kanabidiol snižuje hypervzrušivost neuronů modulací intracelulárního vápníku prostřednictvím kanálů...více

Epidyolex Bezpečnost (v těhotenství)

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. Držitel rozhodnutí o registraci jeho registrace. D. P ODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • P lán řízení rizik Držitel rozhodnutí...více

Epidyolex Farmaceutické údaje o léku

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. Držitel rozhodnutí o registraci jeho registrace. D. P ODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • P lán řízení rizik Držitel rozhodnutí...více

Epidyolex Obalová informace

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. Držitel rozhodnutí o registraci jeho registrace. D. P ODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • P lán řízení rizik Držitel rozhodnutí...více

Epidyolex Balení a cena

...více

Epidyolex Souhrn údajů