EMTRIVA (200MG Tvrdá tobolka) - Informace o předepisování

Emtriva - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: emtricitabine
Účinná látka: Emtricitabin
Alternativy:
ATC skupina: J05AF09 - emtricitabine
Obsah účinných látek: 10MG/ML, 200MG
Formy: Tvrdá tobolka, Perorální roztok
Balení: Obal na tablety
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Emtriva složení

Jedna tvrdá tobolka obsahuje emtricitabinum 200 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka. Tobolka o rozměrech 19,4 mm x 6,9 mm je tvořena neprůhledným bílým tělem a světle modrým neprůhledným víčkem. Na víčku každé tobolky je černě natištěn text „200 mg“ a na těle je černě natištěno „GILEAD“ a [logo Gilead]....více

Emtriva Dávkování a způsob podání

Léčbu musí zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou HIV infekce. DávkováníPřípravek Emtriva 200 mg ve tvrdých tobolkách můžete užívat s jídlem nebo bez jídla. Dospělí: Doporučená dávka přípravku Emtriva je jedna tvrdá tobolka 200 mg jednou denně, perorálně. Jestliže pacient vynechá dávku přípravku a uplynulo méně než 12 hodin od doby, kdy je přípravek obvykle užíván, má...více

Emtriva Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Emtriva Indikace, na co je lék

Přípravek Emtriva v kombinaci s dalšími antiretrovirovými přípravky je indikován k léčbě dospělých a dětí ve věku 4 měsíců a starších infikovaných virem lidské imunodeficience Tato indikace je založena na studiích s dosud neléčenými a již léčenými virologicky stabilními pacienty. Neexistují žádné zkušenosti s používáním tohoto přípravku u pacientů, jejichž současný režim je...více

Emtriva Interakce

Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. In vitro emtricitabin nezpomaloval metabolismus zprostředkovaný žádným z následujících lidských izoforem CYP450: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 a 3A4. Emtricitabin nezpůsobil inhibici enzymu zodpovídajícího za glukuronidaci. Na základě výsledků těchto pokusů in vitro a známé cesty eliminace emtricitabinu jsou velmi málo pravděpodobné interakce emtricitabinu...více

Emtriva Pro děti, pediatrická populace

hmotností alespoň 33 kg, kteří jsou schopni tvrdou tobolku spolknout, je doporučená dávka přípravku Emtriva jedna tvrdá tobolka 200 mg denně, perorálně. Neexistují žádné údaje týkající se účinnosti a k dispozici jsou jenom velmi omezené údaje týkající se bezpečnosti emtricitabinu u dětí mladších 4 měsíců. Proto se nedoporučuje používání přípravku Emtriva u dětí mladších 4 měsíců...více

Emtriva Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíÚdaje získané ze středně velkého souboru těhotných žen nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu spojené s emtricitabinem. Studie na zvířatech neprokazují reprodukční toxicitu. Podávání emtricitabinu v těhotenství lze zvážit, pokud je to nezbytně nutné. KojeníBylo prokázáno, že se emtricitabin vylučuje do lidského mateřského mléka. Informace...více

Emtriva Užívání po expiraci, upozornění a varování

ObecnéEmtricitabin se nedoporučuje jako monoterapie při léčbě HIV infekce. Musí být použit v kombinaci s dalšími antiretrovirovými látkami. Informace o antiretrovirových léčivých přípravcích používaných v kombinovaných režimech jsou uvedeny v příslušných souhrnech údajů o přípravcích. Souběžné podávání jiných léčivých přípravkůPřípravek Emtriva se nemá podávat s jinými...více

Emtriva Schopnost řízení vozidel

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Pacienti mají být informováni o tom, že při léčbě emtricitabinem byly zaznamenány závratě....více

Emtriva Vedlejší a nežádoucí účinky

Shrnutí profilu bezpečnostiV klinických studiích u dospělých infikovaných HIV byly nejčastěji se vyskytujícími nežádoucími účinky emtricitabinu průjem a nauzea u pediatrických pacientů infikovaných HIV objevovala častěji anemie Přerušení léčby přípravkem Emtriva může být u pacientů současně infikovaných HIV a HBV spojeno s těžkou akutní exacerbací hepatitidy Tabulkový přehled nežádoucích...více

Emtriva Předávkování

Podávání emtricitabinu až do dávky 1 200 mg je spojeno s nežádoucími účinky uvedenými výše bod 4.8 Pokud dojde k předávkování, mají být u pacienta sledovány příznaky toxicity a v případě potřeby zahájena standardní podpůrná léčba. Až 30 % dávky emtricitabinu může být odstraněno hemodialýzou. Není známo, zda může být emtricitabin odstraněn peritoneální dialýzou....více

Emtriva Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Nukleosidové a nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy, ATC kód: J05AF Mechanismus účinku a farmakodynamické účinkyEmtricitabin je syntetický nukleosidový analog cytidinu se specifickým účinkem na HIV-1, HIV-2 a HBV. Emtricitabin je fosforylován buněčnými enzymy a vzniká emtricitabin 5’ trifosfát, který kompetitivně inhibuje reverzní transkriptázu HIV-1, což...více

Emtriva Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceEmtricitabin se po perorálním podání rychle a rozsáhle absorbuje, přičemž nejvyšších plazmatických koncentrací dosahuje asi za 1 až 2 hodiny po podání dávky. U 20 HIV infikovaných pacientů, kterým byla podávána dávka 200 mg emtricitabinu ve formě tvrdých tobolek jedenkrát denně, byla ustálená vrcholová plazmatická koncentrace emtricitabinu 0,09 ± 0,07 μg/ml a plocha pod křivkou plazmatické...více

Emtriva Bezpečnost (v těhotenství)

emtricitabinu jsou ale omezené. Podávání emtricitabinu u pacientů s chronickou infekcí HBV indukuje v motivu YMDD stejný typ mutace, jaký je pozorován při léčbě lamivudinem. Tato mutace YMDD způsobuje rezistenci jak k emtricitabinu, tak k lamivudinu. Pacienti infikovaní současně HIV a HBV mají být pozornĕ klinicky i laboratorně sledováni po dobu alespoň několika měsíců po skončení léčby emtricitabinem,...více

Emtriva Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky KrospovidonMagnesium-stearát Mikrokrystalická celulosa Povidon Obal tobolky Želatina Indigokarmín Oxid titaničitý Tiskařský inkoust obsahuje Černý oxid železitý Šelak 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Lahvička roky Blistr roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky...více