EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN (200MG/245MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: tenofovir disoproxil and emtricitabine
Účinná látka: EMTRICITABIN
Alternativy: Emtricitabine/tenofovir disoproxil krka, Emtricitabine/tenofovir disoproxil krka d.d., Emtricitabine/tenofovir disoproxil sandoz, Emtricitabine/tenofovir disoproxil teva, Emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva, Ictastan, Torad, Truvada
ATC skupina: J05AR03 - tenofovir disoproxil and emtricitabine
Obsah účinných látek: 200MG/245MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 30
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje 200 mg emtricitabinu a 245 mg tenofoviru-disoproxilu tenofovir-disoproxil-maleinát Pomocná látka se známým účinkemJedna tableta obsahuje 93,6 mg laktosy Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Světle zelené, potahované, bikonvexní tablety ve tvaru tobolky o rozměrech 19,80 x 9,00 mm s vyraženým „M“ na jedné straně tablety a „ETD“ na straně druhé....více

Emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan Dávkování a způsob podání

Léčbu přípravkem Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan má zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou HIV infekce. Dávkování Léčba infekce HIV-1 u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších s tělesnou hmotností nejméně 35 kg: Jedna tableta jednou denně. Prevence infekce HIV-1 u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších s tělesnou hmotností nejméně 35 kg: Jedna...více

Emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Užívání pro preexpoziční profylaxi u jedinců s neznámým nebo pozitivním stavem...více

Emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan Indikace, na co je lék

Léčba infekce HIV1: Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan je v kombinované antiretrovirové terapii indikován k léčbě dospělých s infekcí HIV-1 Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan je rovněž indikován k léčbě dospívajících, s rezistencí k NRTI nebo toxicitami, kde není možné použití látek první volby Preexpoziční profylaxe Přípravek Emtricitabine/Tenofovir...více

Emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan Interakce

Interakce byly studovány pouze u dospělých. Vzhledem k obsahu emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu se mohou jakékoliv interakce, které byly zjištěny u těchto látek jednotlivě, vyskytnout i u fixní kombinace emtricitabin/tenofovir-disoproxil Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. Ustálená farmakokinetika emtricitabinu a tenofoviru nebyla ovlivněna při souběžném podávání emtricitabinu...více

Emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan Pro děti, pediatrická populace

Používání u jedinců do 18 let s poruchou funkce ledvin se nedoporučuje Porucha funkce jaterU pacientů s poruchou funkce jater není nutná žádná úprava dávkování Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost emtricitabinu/tenofovir-disoproxilu u dětí ve věku do 12 let nebyly stanoveny Způsob podání Perorální podání. Preferováno je užívání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan...více

Emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Údaje získané z velkého souboru těhotných žen žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu spojené s emtricitabinem a tenofovir-disoproxilem. Studie na zvířatech s emtricitabinem a tenofovir-disoproxilem neprokazují reprodukční toxicitu zvážit, pokud je to nezbytně nutné. Kojení Bylo prokázáno, že se emtricitabin a tenofovir vylučují do lidského mateřského mléka....více

Emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan Užívání po expiraci, upozornění a varování

Pacienti s HIV-1 obsahujícím mutace Pacienti s HIV-1 obsahujícím mutaci K65R, kteří již byli léčeni antiretrovirotiky, nemají emtricitabin/tenofovir-disoproxil užívat Celková strategie prevence infekce HIV-Emtricitabin/tenofovir-disoproxil není vždy účinný v prevenci získání HIV-1. Doba nástupu ochrany po zahájení užívání emtricitabinu/tenofovir-disoproxilu není známa. Emtricitabin/tenofovir-disoproxil...více

Emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan Schopnost řízení vozidel

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Jedinci mají být informováni o tom, že při léčbě jak emtricitabinem, tak tenofovir-disoproxilem byly zaznamenány stavy závratě....více

Emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan Vedlejší a nežádoucí účinky

Shrnutí profilu bezpečnosti Infekce HIV-1: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky u dospělých v otevřené randomizované klinické studii a/nebo tenofovir-disoproxilem, byly nauzea a tenofovir-disoproxilu v této studii byl konzistentní s předchozími zkušenostmi s těmito látkami, když každá z nich byla podávána s jinými antiretrovirotiky. Preexpoziční profylaxe: Ve dvou randomizovaných placebem...více

Emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan Předávkování

Pokud dojde k předávkování, musí být u těchto osob sledovány příznaky toxicity v případě potřeby zahájena standardní podpůrná léčba. Až 30 % dávky emtricitabinu a přibližně 10 % dávky tenofoviru může být odstraněno hemodialýzou. Není známo, zda mohou být emtricitabin nebo tenofovir odstraněny peritoneální dialýzou....více

Emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci; antivirotika k léčbě infekce HIV, kombinace. ATC kód: J05AR Mechanismus účinku Emtricitabin je nukleosidový analog cytidinu. Tenofovir-disoproxil je in vivo konvertován na tenofovir, nukleosidový monofosfátový tak tenofovir mají specifický účinek na lidský virus imunodeficience hepatitidy B. Emtricitabin a tenofovir jsou fosforylovány buněčnými...více

Emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Bioekvivalence jedné potahované tablety s fixní kombinací emtricitabinu/tenofovir-disoproxilu s jednou tvrdou tobolkou obsahující 200 mg emtricitabinu a jednou potahovanou tabletou obsahující 245 mg tenofovir-disoproxilu byla stanovena po podání jednorázové dávky zdravým jedincům nalačno. Po perorálním podání emtricitabinu/tenofovir-disoproxilu zdravým jedincům jsou emtricitabin a tenofovir-disoproxil...více

Emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan Bezpečnost (v těhotenství)

Emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Mikrokrystalická celulosaČástečně substituovaná hyprolosaČervený oxid železitý Koloidní bezvodý oxid křemičitýMonohydrát laktosy Magnesium-stearát Potahová vrstva Monohydrát laktosy Hypromelosa Oxid titaničitý TriacetinHlinitý lak brilantní modře FCF Žlutý oxid železitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Balení...více