EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL KRKA (600MG/200MG/245MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil krka - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: emtricitabine, tenofovir disoproxil and efavirenz
Účinná látka: Efavirenz
Alternativy: Atrilesto, Atripla, Efavirenz/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil teva, Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan, Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva, Trelka
ATC skupina: J05AR06 - emtricitabine, tenofovir disoproxil and efavirenz
Obsah účinných látek: 600MG/200MG/245MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Obal na tablety
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil krka složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje efavirenzum 600 mg, emtricitabinum 200 mg a tenofovirum disoproxilum 245 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.Potahovaná tabletaTablety jsou světle oranžovorůžové, oválné, bikonvexní, potahované tablety se zkosenými hranami. Rozměr tablety: 20...více

Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil krka Dávkování a způsob podání

Terapii má zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou HIV infekce.DávkováníDospělíDoporučená dávka přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkaje jedna tableta užívaná perorálně jednou denně.Pokud pacient zmešká dávku přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkado 12hodin od doby, kdy je obvykle užita, máužít přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil...více

Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil krka Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivé látkynebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.Těžká poruchafunkce jater Současné podávání s terfenadinem, astemizolem, cisapridem, midazolamem, triazolamem, pimozidem, bepridilem nebo námelovými alkaloidy amethylergometrinemkinhibici metabolismu a případným závažným a/nebo život ohrožujícím nežádoucím účinkům Současné podávání s elbasvirem/grazoprevirem...více

Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil krka Indikace, na co je lék

Přípravek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkaje kombinací pevně stanovených dávek efavirenzu, emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu. Je indikován k léčbě infekce virem lidské imunodeficience 1 nesmí mít v anamnéze virologické selhání předchozí antiretrovirové terapie a musí být o nich známo, že se u nich nevyskytly kmeny viru s mutací prokazující významnou rezistenci na kteroukoli...více

Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil krka Interakce

Protože fixní kombinace efavirenz/emtricitabine/tenofovir-disoproxilobsahuje efavirenz, emtricitabin a tenofovir-disoproxil, mohou se u fixní kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil objevit jakékoli interakce, které byly zjištěny u jednotlivých látek jednotlivě. Studie interakcí s těmito látkami byly provedeny pouze u dospělých.Jako fixní kombinace se efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil...více

Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil krka Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost fixní kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxilu pediatrické populace do 18 let věku nebyly stanoveny Způsob podáníTablety přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkase mají polykat vcelku a zapít vodou, jednou denně.4.3KontraindikaceHypersenzitivita na léčivé látkynebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.Těžká poruchafunkce jater Současné...více

Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil krka Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku těhotenství. Ženy vefertilním věkumajípřed zahájením léčby fixní kombinaci efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxilpodstoupit těhotenský test.Antikoncepce u mužů a ženVždy je třeba použít bariérovou antikoncepci v kombinaci s jinými metodami antikoncepce perorální nebo jinou hormonální antikoncepcí, viz bod 4.5efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil. Vzhledem k dlouhému...více

Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil krka Užívání po expiraci, upozornění a varování

Současné podání s jinými léčivými přípravkyJako fixní kombinace se efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil nemá podávat současně sjinými léčivými přípravky obsahujícími stejné účinné složky, emtricitabin nebo tenofovir-disoproxil. Kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil se nemá podávat současně spřípravky obsahujícími efavirenz, pokud to není zapotřebí pro úpravu nastavení...více

Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil krka Schopnost řízení vozidel

Nebyly provedeny žádné studie hodnotící účinek na schopnostřídit a obsluhovat stroje. Avšak během léčby efavirenzem, emtricitabinem a tenofovir-disoproxilembyly hlášeny závratě. Efavirenz může také způsobit zhoršenou koncentraci a/nebo somnolenci. Pacienti majíbýt poučeni, že pokud u sebe zjistí uvedené příznaky, nemají vykonávat potenciálně nebezpečné činnosti, jako je řízení vozidel nebo obsluha...více

Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil krka Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluKombinace efavirenzu, emtricitabinu a tenofovir-disoproxilubyla hodnocena u 460 pacientů buď jako fixní kombinace dávek efavirenzu/emtricitabinu/tenofovir-disoproxilukomponenty pozorovány v předchozích studiích jednotlivých komponentů. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky, které byly považovány za možná nebo pravděpodobně spojené s užíváním kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil...více

Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil krka Předávkování

SymptomyNěkteří pacienti, kteří omylem užili 600 mg efavirenzu dvakrát denně, hlásili zvýšený výskyt neurologických symptomů. Jeden pacient pociťoval mimovolné svalové kontrakce.LéčbaJestliže dojde k předávkování, musí být u pacienta sledován výskyt příznaků toxicity apodle potřeby se musí aplikovat standardní podpůrná léčba.Odstranění neabsorbovaného efavirenzu lze napomoci podáním...více

Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil krka Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antivirotikapro systémovou aplikaci, antivirotika kléčbě infekce HIV, kombinace, ATCkód: J05ARMechanismus působení a farmakodynamické účinkyEfavirenz je NNRTI pro HIV-1. Efavirenz nekompetitivně inhibuje reverzní transkriptázu deoxyribonukleové disoproxilse konvertuje invivona tenofovir, nukleosidový monofosfát, adenosinmonofosfátu.Emtricitabin atenofovir jsou fosforylovány buněčnými...více

Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil krka Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Ke zjištění farmakokinetiky kombinace efavirenz, emtricitabin atenofovir-disoproxil byly použity samostatné lékové formy efavirenzu, emtricitabinu atenofovir-disoproxilupodávané jednotlivým pacientům infikovaným HIV. Ve studii GS-US-177-0105 byla stanovena bioekvivalence jedné potahované tabletyobsahující fixní kombinaciefavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil sjednou 600mg potahovanou tabletou efavirenzu...více

Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil krka Bezpečnost (v těhotenství)

Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil krka Farmaceutické údaje o léku

6.1Seznam pomocných látekJádro tabletyMikrokrystalická celulosaHyprolosaNatrium-lauryl-sulfátSodná sůl kroskarmelosyČervený oxid železitý Natrium-stearyl-fumarátPotahová vrstvaPolyvinylalkoholMakrogol Oxid titaničitý Červený oxid železitý Neuplatňuje se.6.3Doba použitelnosti3rokyDoba použitelnosti po prvním otevření je 2 měsíce, pokud je přípravek uchováván v původním obalu při teplotě do...více