DULOXETINE LILLY (60MG Enterosolventní tvrdá tobolka) - Informace o předepisování

Duloxetine lilly - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: duloxetine
Účinná látka: DULOXETIN-HYDROCHLORID
Alternativy: Ariclaim, Aritavi, Cymbalta, Dolyxan, Dulasolan, Dulodet, Duloxetin +pharma, Duloxetin belupo, Duloxetin mylan, Duloxetin sandoz, Duloxetine zentiva, Dulsevia, Onelar, Xeristar, Yentreve
ATC skupina: N06AX21 - duloxetine
Obsah účinných látek: 30MG, 60MG
Formy: Enterosolventní tvrdá tobolka
Balení: Blistr
Obsah balení: 56
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Duloxetine lilly složení

Duloxetine Lilly 30 mgJedna tobolka obsahuje duloxetinum 30 mg Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tobolka může obsahovat až 56 mg sacharózy. Duloxetine Lilly 60 mgJedna tobolka obsahuje duloxetinum 60 mg Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tobolka může obsahovat až 111 mg sacharózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Enterosolventní tvrdá tobolka Duloxetine Lilly 30 mgNeprůhledné, bílé tělo tobolky s potiskem ‘30 mg’, neprůhledné, modré víčko tobolky s potiskem ‘9543’. Duloxetine Lilly 60 mgNeprůhledné, zelené tělo tobolky s potiskem ‘60 mg’, neprůhledné, modré víčko tobolky s potiskem ‘9542’....více

Duloxetine lilly Dávkování a způsob podání

Dávkování Depresivní porucha Počáteční a doporučená udržovací dávka je 60 mg jednou denně nezávisle na jídle. V klinických studiích byly z hlediska bezpečnosti vyhodnocovány dávky vyšší než 60 mg až do maximální dávky 120 mg/den. Neexistuje však žádný klinický důkaz, který by naznačoval, že pacientům nereagujícím na počáteční doporučenou dávku prospěje její zvyšování. ...více

Duloxetine lilly Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Současné podávání přípravku Duloxetine Lilly a neselektivních ireverzibilních inhibitorů monoaminoxidázy Onemocnění jater způsobující poruchu jaterních funkcí Přípravek Duloxetine Lilly se nesmí užívat v kombinaci s fluvoxaminem, ciprofloxacinem nebo enoxacinem plazmatických koncentrací duloxetinu Těžká...více

Duloxetine lilly Indikace, na co je lék

Léčba depresivní poruchy. Léčba diabetické periferní neuropatické bolesti. Léčba generalizované úzkostné poruchy. Přípravek Duloxetine Lilly je indikován k léčbě dospělých. Další informace viz bod...více

Duloxetine lilly Interakce

Inhibitory monoaminoxidázy duloxetin nesmí užívat v kombinaci s neselektivními ireverzibilními inhibitory monoaminoxidázy duloxetinu lze léčbu IMAO zahájit nejdříve 5 dní po vysazení přípravku Duloxetine Lilly 4.3 Současné užívání přípravku Duloxetine Lilly se selektivními reverzibilními IMAO, jako je moklobemid, se nedoporučuje a pacientům léčeným přípravkem Duloxetine Lilly se nemá podávat...více

Duloxetine lilly Pro děti, pediatrická populace

Duloxetin se nemá používat u dětí a dospívajících do 18 let k léčbě depresivní poruchy vzhledem k nejistotě ohledně bezpečnosti a účinnosti Bezpečnost a účinnost duloxetinu při léčbě generalizované úzkostné poruchy u pediatrických pacientů ve věku 7-17 let nebyla stanovena. Aktuální dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2. Bezpečnost a účinnost duloxetinu při léčbě diabetické...více

Duloxetine lilly Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu při systémových expozičních hladinách duloxetinu nižších než maximální klinická expozice Dvě velké observační studie prvního trimestru a jedna z EU zahrnující 1 500 pacientek vystavených duloxetinu během prvního trimestrumalformací, jako jsou srdeční malformace, poskytla neprůkazné výsledky. Ve studii v EU byla expozice matek...více

Duloxetine lilly Užívání po expiraci, upozornění a varování

Mánie a epileptické záchvatyPřípravek Duloxetine Lilly je třeba s opatrností podávat pacientům, v jejichž anamnéze je mánie nebo diagnóza bipolární poruchy a/nebo epileptických záchvatů. MydriázaV souvislosti s duloxetinem byla zaznamenána mydriáza. Proto je nutno dbát opatrnosti, má-li být přípravek Duloxetine Lilly předepisován pacientům se zvýšeným nitroočním tlakem nebo při riziku akutního...více

Duloxetine lilly Schopnost řízení vozidel

Duloxetine Lilly může mít mírný až střední vliv na schopnost řídit a používat stroje. Užití přípravku Duloxetine Lilly může být spojeno se sedací a závratí. Pacienti mají být poučeni, aby se v případě, pokud se u nich vyskytnou sedace nebo závratě, vyvarovali potenciálně nebezpečných činností, jako je řízení nebo obsluha strojů....více

Duloxetine lilly Vedlejší a nežádoucí účinky

a. Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky u pacientů léčených přípravkem Duloxetine Lilly byly nauzea, bolest hlavy, sucho v ústech, somnolence a závratě. Většina častých nežádoucích účinků však byla charakterizována jako lehké až středně těžké nežádoucí účinky; objevovaly se obvykle na začátku léčby a většinou měly tendenci ustoupit i během pokračující...více

Duloxetine lilly Předávkování

Byly hlášeny případy předávkování samotným duloxetinem nebo v kombinaci s dalšími léčivými přípravky, dávkami 5400 mg. Došlo k několika fatálním případům, převážně při kombinovaném předávkování, ale také při předávkování samotným duloxetinem v dávce přibližně 1000 mg. Známky a příznaky předávkování přípravkytachykardii. Specifické antidotum duloxetinu není známo,...více

Duloxetine lilly Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: psychoanaleptika, antidepresiva, jiná antidepresiva. Kód ATC: N06AX21. Mechanismus účinkuDuloxetin je kombinovaný inhibitor zpětného vychytávání serotoninu Slabě inhibuje zpětné vychytávání dopaminu bez významné afinity k histaminergním, dopaminergním, cholinergním a adrenergním receptorům. V závislosti na dávce zvyšuje duloxetin extracelulární hladiny serotoninu...více

Duloxetine lilly Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Duloxetin se podává jako samostatný enantiomer. Duloxetin je ve velké míře metabolizován oxidačními enzymy duloxetinu vykazuje velkou interindividuální variabilitu věku, kuřáckým návykům a typu metabolizátora CYP2D6. AbsorpceDuloxetin se po perorálním podání dobře absorbuje s Cmax za 6 hodin po podání dávky. Absolutní perorální biologická dostupnost duloxetinu je v rozmezí od 32 % do 80 % prodlužuje...více

Duloxetine lilly Bezpečnost (v těhotenství)

Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně...více

Duloxetine lilly Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky hypromelóza acetát-sukcinát hypromelózysacharóza zrněný cukr mastek oxid titaničitý triethyl-citrát Tobolka Duloxetine Lilly 30 mg želatinanatrium-lauryl-sulfát oxid titaničitý indigokarmín zelený inkoust Zelený inkoust obsahuje: černý oxid železitý žlutý oxid železitý propylenglykol šelak Duloxetine Lilly 60 mg želatina natrium-lauryl-sulfátoxid...více