DOSTINEX (0,5MG Tableta) - Informace o předepisování

Dostinex - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: cabergoline
Účinná látka: KABERGOLIN
Alternativy:
ATC skupina: G02CB03 - cabergoline
Obsah účinných látek: 0,5MG
Formy: Tableta
Balení: Obal na tablety
Obsah balení: 8
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Dostinex složení

Cabergolinum 0,5 mg v jedné tabletě. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 75,9 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tablety. Popis přípravku: Bílé, ploché, podlouhlé tablety s půlící rýhou na obou stranách o velikosti 4 x 8 mm, na jedné straně tablety půlící rýha přerušena vyraženým „700“, na druhé straně tablety vyraženo „P“ a „U“ . Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....více

Dostinex Dávkování a způsob podání

Přípravek DOSTINEX je určen k perorálnímu podání. Vzhledem k tomu, že současný příjem potravy zlepšuje u látek této skupiny jejich toleranci, doporučuje se ve všech terapeutických indikacích podávat DOSTINEX pokud možno během jídla. Zábrana/potlačení fyziologické laktace K inhibici laktace je třeba podat přípravek DOSTINEX již během prvního dne po porodu. Doporučené terapeutické dávkování...více

Dostinex Kontraindikace

Hypersenzitivita na kabergolin nebo kterýkoliv námelový alkaloid nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Plicní, perikardiální a retroperitoneální fibrotické poruchy v anamnéze. Dlouhodobá léčba: srdeční chlopenní vada prokázaná echokardiograficky před zahájením léčby. ...více

Dostinex Indikace, na co je lék

Inhibice/potlačení fyziologického procesu laktace Přípravek DOSTINEX je indikován k zábraně nástupu fyziologického procesu laktace (pokud je podán těsně po porodu) nebo k potlačení laktace již rozvinuté: 1) Po porodu, rozhodne-li se matka dítě nekojit nebo v případech, kdy je kojení kontraindikováno pro lékařsky opodstatněné překážky na straně matky nebo novorozence. 2) V případech...více

Dostinex Interakce

Nejsou žádné informace o možné interakci kabergolinu s jinými námelovými deriváty, proto se při dlouhodobém užívání kabergolinu souběžná medikace nedoporučuje. Vzhledem k tomu, že terapeutický efekt kabergolinu je zprostředkován přímou stimulací dopaminových receptorů, neměl by být podáván zároveň s léky, které vykazují antagonistickou aktivitu vůči dopaminu (jako např. fenothiaziny,...více

Dostinex Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku DOSTINEX u pacientů mladších 16 let nebyla dosud zjišťována. Použití u starších pacientů Podávání přípravku DOSTINEX nebylo formálně studováno u starších pacientů. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na kabergolin nebo kterýkoliv námelový alkaloid nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Plicní, perikardiální a retroperitoneální...více

Dostinex Fertilita, těhotenství a kojení

Dostinex Užívání po expiraci, upozornění a varování

jevy, které mohou s uvedenými stavy souviset) 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Obecné Tak jako u jiných ergolinových derivátů, má být kabergolin podáván se zvláštní opatrností pacientům trpícím těžkým kardiovaskulárním onemocněním, Raynaudovým syndromem, peptickým vředem, krvácením z gastrointestinálního traktu a osobám, v jejichž anamnéze je závažná...více

Dostinex Schopnost řízení vozidel

Pacienti by během zahájení léčby měli být opatrní při vykonávání činností vyžadujících rychlou a přesnou reakci. Pacienti léčení kabergolinem, kteří trpí somnolencí, musí být poučeni, že se musí zdržet řízení motorových vozidel nebo činností, při kterých zhoršená pozornost může přivodit jim samým nebo ostatním riziko vážného poranění nebo smrt (například...více

Dostinex Vedlejší a nežádoucí účinky

Následující nežádoucí účinky, byly pozorovány a hlášeny během léčby kabergolinem s uvedenou četností: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 a < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 a < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 a < 1/1000), velmi vzácné (≤1/10,000), a není známo (z dostupných dat nelze určit). MedDRA Třída orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinky Srdeční poruchy Velmi...více

Dostinex Předávkování

Příznaky předávkování by odpovídaly nejspíše projevům nadměrné stimulace dopaminových receptorů, jako například nauzea, zvracení, žaludeční potíže, hypotenze, zmatenost/psychóza nebo halucinace. V případě předávkování se odstraní neabsorbovaný lék, zajistí stabilní krevní tlak a navíc se v případě potřeby doporučuje podání dopaminových antagonistů....více

Dostinex Farmakodynamické vlastnosti

ATC skupina: G02CB03 Přípravek DOSTINEX je dopaminergní ergolinový derivát, vyznačující se mohutnou a prolongovanou schopností snižovat hladinu prolaktinu. Účinkuje cestou přímé stimulace dopaminovaných D2-receptorů na hypofyzárních laktotrofních buňkách, a takto inhibuje sekreci prolaktinu (u potkanů 3-25 μg/kg a in vitro v koncentraci 45 pg/ml). Při orálních dávkách vyšších, než jaké...více

Dostinex Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Farmakokinetický a metabolický profil kabergolinu byl studován u zdravých dobrovolníků obojího pohlaví, i u pacientek s hyperprolaktinemií. Po perorálním podání isotopicky značené látky docházelo k rychlému vstřebání radioaktivity ze zažívacího traktu; radioaktivita v plazmě dosahovala maxima mezi třicátou minutou a čtvrtou hodinou. Během deseti dnů po podání bylo možno...více

Dostinex Bezpečnost (v těhotenství)

Preklinické studie s kabergolinem ukázaly, že i u hlodavců, i u opic existuje dostatečně široký bezpečnostní interval, a že látka také nejeví žádné potenciální teratogenní, mutagenní nebo karcinogenní vlastnosti. Téměř všechny nálezy učiněné během rozsáhlých preklinických studií na zvířecích druzích (hlodavcích), jejichž specifická hormonální fyziologie se liší...více

Dostinex Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Laktosa, leucin. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25°C. Lahvička obsahuje sušidlo, které nesmí být odstraněno. 6.5 Druh obalu a obsah balení 1. Lahvička z hnědého skla, hliníkový šroubovací uzávěr garantující neporušenost obalu s vnitřní...více

Dostinex Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DOSTINEX 0,5 mg tablety cabergolinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje cabergolinum 0,5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek obsahuje laktosu. 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK...více