DORETA PROLONG (75MG/650MG Tableta s prodlouženým uvolňováním) - Informace o předepisování

Doreta prolong - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: tramadol and paracetamol
Účinná látka: PARACETAMOL
Alternativy: Apo-tramadol/paracetamol, Doreta, Foxis, Maratia, Medracet, Palgotal, Partramec, Tramadol/paracetamol accord, Tramadol/paracetamol actavis, Tramadol/paracetamol medreg, Tramadol/paracetamol teva, Tramylpa, Tutus, Zaldiar, Zaldiar effervescens
ATC skupina: N02AJ13 - tramadol and paracetamol
Obsah účinných látek: 75MG/650MG
Formy: Tableta s prodlouženým uvolňováním
Balení: Blistr
Obsah balení: 20 II
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Doreta prolong složení

Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tramadoli hydrochloridum 75 mg, což odpovídá tramadolum 65,88 mg, a paracetamolum 650 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s prodlouženým uvolňováním Oválné, bikonvexní, dvouvrstvé potahované tablety, na jedné straně bílé až téměř bílé a na druhé straně světle žluté s tmavými skvrnami (délka: přibližně 20 mm, šířka: přibližně 11...více

Doreta prolong Dávkování a způsob podání

Dávkování Dospělí a dospívající (12 let a starší)Podávání přípravku Doreta Prolong je třeba omezit na pacienty, u nichž středně silná až silná bolest byla posouzena jako bolest vyžadující kombinaci tramadolu s paracetamolem. Přípravek Doreta Prolong má být používán pouze u pacientů, pro které je dle ošetřujícího lékaře přínosné použití tablet s prodlouženým uvolňováním....více

Doreta prolong Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Akutní intoxikace alkoholem, hypnotiky, centrálně působícími analgetiky, opioidy nebo psychotropními látkami. Přípravek Doreta Prolong se nemá podávat pacientům, kteří dostávají inhibitory monoaminooxidázy nebo během dvou týdnů od jejich vysazení (viz bod 4.5). Těžká porucha funkce jater. Epilepsie,...více

Doreta prolong Indikace, na co je lék

Přípravek Doreta Prolong je indikován k symptomatické léčbě středně silné až silné bolesti u dospělých a dospívajících starších 12 let. Použití přípravku Doreta Prolong má být omezeno na pacienty, u kterých středně silná až silná bolest vyžaduje kombinaci tramadolu s paracetamolem (viz také bod 5.1), a pro které je dle ošetřujícího lékaře přínosné použití tablet s...více

Doreta prolong Interakce

Souběžné podávání je kontraindikováno s: - Neselektivními inhibitory MAO Riziko vzniku serotoninového syndromu: průjem, tachykardie, hyperhidróza, třes, zmatenost, dokonce až kóma. - Selektivními inhibitory MAO-A Extrapolováno z neselektivních inhibitorů MAO, riziko vzniku serotoninového syndromu: průjem, tachykardie, hyperhidróza, třes, zmatenost, dokonce až kóma. - Selektivními inhibitory...více

Doreta prolong Pro děti, pediatrická populace

U dětí mladších než 12 let nebyla účinnost a bezpečnost užívání kombinace tramadolu s paracetamolem stanovena. Proto se u této populace léčba nedoporučuje. Starší pacientiÚprava dávkování není obvykle nutná u pacientů do 75 let bez klinických projevů poruchy funkce jater nebo ledvin. U pacientů starších 75 let může být eliminace prodloužena. Proto je v nezbytných případech nutné...více

Doreta prolong Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíJelikož je přípravek Doreta Prolong fixní kombinací léčivých látek obsahující tramadol, nemá se užívat v těhotenství. Údaje vztahující se k paracetamolu: Velké množství dat u těhotných žen neukazuje na malformační, ani na feto/neonatální toxicitu. Výsledky epidemiologických studií neurologického vývoje u dětí, které byly in utero vystaveny...více

Doreta prolong Užívání po expiraci, upozornění a varování

UpozorněníU dospělých a dospívajících starších 12 let se nemá překračovat maximální dávka 4 tablet přípravku Doreta Prolong. Aby se předešlo neúmyslnému předávkování, je třeba pacienty upozornit, aby nepřekračovali doporučenou dávku a souběžně neužívali žádné další přípravky obsahující paracetamol (včetně volně prodejných léčivých přípravků) nebo tramadol hydrochlorid...více

Doreta prolong Schopnost řízení vozidel

Tramadol hydrochlorid může způsobovat ospalost nebo závrať, což může být zesíleno alkoholem a dalšími látkami tlumícími činnost CNS. Vykytují-li se u pacienta tyto příznaky, nemá řídit ani obsluhovat...více

Doreta prolong Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout během léčby přípravkem Doreta Prolong lze rozdělit podle frekvence jejich výskytu do následujících skupin: - velmi časté (≥1/10) - časté (≥1/100 až <1/10) - méně časté (≥1/1 000 až <1/100) - vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000) - velmi vzácné (<1/10 000) - není známo (z dostupných údajů nelze určit) V každé skupině řazené dle frekvence...více

Doreta prolong Předávkování

Přípravek Doreta Prolong je fixní kombinací léčivých látek. V případě předávkování se mohou objevit známky a příznaky toxicity tramadolu nebo paracetamolu nebo obou těchto léčivých látek. Symptomy předávkování tramadolemV zásadě lze očekávat, že symptomy intoxikace tramadolem budou podobné jako u jiných centrálně působících analgetik (opioidů). Zahrnují zejména miózu, zvracení,...více

Doreta prolong Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Analgetika, opioidní analgetika v kombinaci s neopioidními analgetiky, tramadol a paracetamol, ATC kód: N02AJ AnalgetikaTramadol je centrálně působící opioidní analgetikum. Tramadol je čistý neselektivní agonista μ, δ a κ opioidních receptorů s vyšší afinitou k μ receptorům. Další mechanismy, které přispívají k jeho analgetickému účinku, jsou inhibice...více

Doreta prolong Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Tramadol se podává v racemické formě a formy [-] a [+] tramadolu a jeho metabolit M1 jsou detekovány v krvi. Ačkoli se tramadol po podání rychle absorbuje, ve srovnání s paracetamolem je jeho absorpce pomalejší (a jeho poločas delší). Ve farmakokinetických studiích u zdravých dobrovolníků nebyly po jednorázovém ani opakovaném perorálním podání kombinace tramadolu/paracetamolu ...více

Doreta prolong Bezpečnost (v těhotenství)

S fixní kombinací (tramadol/paracetamol) nebyly provedeny žádné předklinické studie k vyhodnocení karcinogenních nebo mutagenních účinků ani účinků na fertilitu. U mláďat potkanů, kterým byla podávána perorálně dávka fixní kombinace tramadol/paracetamol nebyl pozorován žádný teratogenní účinek vztahující se k přípravku. Bylo prokázáno, že kombinace tramadolu/paracetamolu...více

Doreta prolong Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Předbobtnalý kukuřičný škrobHypromelosa Kopovidon Sodná sůl kroskarmelosyŽlutý oxid železitý (E 172) Mikrokrystalická celulosaKoloidní bezvodý oxid křemičitý Natrium-stearyl-fumarát Potahová vrstva Polyvinylalkohol Makrogol Mastek 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý...více

Doreta prolong Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA/pro blistry 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Doreta Prolong 75 mg/650 mg tablety s prodlouženým uvolňováním tramadoli hydrochloridum/paracetamolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tramadoli hydrochloridum 75 mg, což odpovídá tramadolum 65,88 mg, a paracetamolum 650 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH...více