DOLSIN (50MG/ML Injekční roztok) - Informace o předepisování

Dolsin - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: pethidine
Účinná látka: Pethidin-hydrochlorid
Alternativy:
ATC skupina: N02AB02 - pethidine
Obsah účinných látek: 50MG/ML
Formy: Injekční roztok
Balení: Ampulka (Ampule)
Obsah balení: |10X1ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Dolsin složení

Jedna ampulka obsahuje pethidini hydrochloridum 50 mg v 1 ml nebo 100 mg ve 2 ml roztoku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. injekční roztok (injekce) Čirý bezbarvý roztok....více

Dolsin Dávkování a způsob podání

Dávkování Intramuskulárně nebo subkutánně se při bolestech podává v dávce od 25 až 100 mg jednou až třikrát denně (odstup mezi dávkami je nejméně 4 hodiny). Intravenózně se velmi pomalu aplikuje ležícímu pacientovi 25-50 mg. V porodnictví se podává 50-100 mg pethidinu intramuskulárně nebo subkutánně. Dávka se může po jedné až třech hodinách opakovat. Denní terapeutická dávka je pro...více

Dolsin Kontraindikace

Podávání pethidinu je kontraindikováno u pacientů: - s hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, - s poraněním hlavy s možným zvýšením intrakraniálního tlaku (pethidin může v důsledku deprese dýchání vyvolat cerebrální vazodilataci s následným zvýšením intrakraniálního tlaku), - s feochromocytomem, - s konvulzivním stavem (status epilepticus,...více

Dolsin Indikace, na co je lék

Přípravek je indikován k léčbě silné akutní bolesti po těžkých úrazech, operacích a k léčbě chronické bolesti při maligních tumorech. Používá se k paliativní léčbě nezvladatelné dušnosti – např. při selhání srdce, plicním edému, plicní embolii nebo karcinomu plic. Uvolňuje spazmy hladkého svalstva zažívací soustavy a při ledvinové kolice. Používá se k premedikaci před anestezií....více

Dolsin Interakce

Tlumivý účinek pethidinu na CNS mohou zesílit jiné centrálně tlumivé látky (alkohol, barbituráty, hypnotika, opioidní analgetika, neuroleptika, benzodiazepiny, antidepresiva, antihistaminika). Interakcí vzniká deprese CNS a deprese dýchání. Závažné nežádoucí účinky - excitovanost, hypertermie a křeče vznikají při současném podávání inhibitorů monoaminooxidázy (viz bod 4.3). Přesný mechanizmus...více

Dolsin Pro děti, pediatrická populace

Dětem se podává pethidin subkutánně nebo intramuskulárně v dávce 0,5 až 1 mg/kg tělesné hmotnosti. Obvyklá terapeutická dávka pro děti do 1 roku je 5 mg, pro děti od 1 do 6 let je jednotlivá dávka 5 až 10 mg, pro děti 6 až 15leté 10 až 30 mg subkutánně nebo intramuskulárně 1 až 3krát denně. K premedikaci se podává intramuskulárně 1 hodinu před úvodem do anestezie, výjimečně intravenózně...více

Dolsin Fertilita, těhotenství a kojení

Nepříznivý vliv pethidinu na reprodukční funkce a vývoj plodu není v literatuře popsán. U novorozence matky s lékovou závislostí se po porodu mohou objevit abstinenční příznaky. Pethidin má široké uplatnění při tlumení bolesti při porodu. Prochází placentární bariérou a může proto ohrozit novorozence útlumem dýchacího centra. Deprese je výraznější, pokud byl matce podán více než 1...více

Dolsin Užívání po expiraci, upozornění a varování

Pethidin může přechodně zvýšit cévní rezistenci a krevní tlak, proto se nemá používat při infarktu myokardu nebo při fibrilaci síní a supraventrikulární tachykardii, kdy může vyvolat rychlou odpověď komor. K nežádoucím účinkům ohrožujícím život patří deprese dýchání, kóma, křeče a hypotenze. Při depresi dýchání je lékem volby opioidní antagonista naloxon při zabezpečení řízeným...více

Dolsin Schopnost řízení vozidel

Pethidin má výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Dolsin Vedlejší a nežádoucí účinky

Při obvyklém dávkování se nežádoucí reakce vyskytují asi u 4 % pacientů. Nejfrekventovaněji se vyskytuje nauzea a zvracení, s frekvencí pod 1 % se objevuje zácpa, hypotenze, psychické změny spojené s dezorientací, ospalostí, zmateností. Mohou se také objevit sucho v ústech, pocení, zčervenání v obličeji, závratě, bradykardie, palpitace, ortostatická hypotenze, hypotermie, neklid, změny nálady,...více

Dolsin Předávkování

Minimální letální dávka popsaná u člověka je 1 g pethidinu. Při závislosti na pethidin pacienti tolerují dávky 3-4 g denně. Předávkování se projevuje depresí CNS, stuporem až kómatem, Cheyne-Stokesovým dýcháním s cyanózou, studenou kůží, hypotermií a bradykardií. Po rychlé intravenózní injekci může dojít k apnoe se zástavou oběhu a k úmrtí. Excitační projevy se objevují především...více

Dolsin Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Analgetika, opioidní analgetika (anodyna), deriváty fenylpiperidinu, ATC kód: N02AB Mechanismus účinkuPethidin působí interakcí s opioidními receptory hlavně typu mí v mozkové kůře, thalamu, ve formatio reticularis, v limbicko-hypotalamickém systému, v periakveduktální šedi a v substancia gelatinosa. Aktivací receptorů dochází k hyperpolarizaci membrány nervových buněk...více

Dolsin Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Po intramuskulárním podání jsou značné rozdíly ve vstřebávání, což v závislosti na místě aplikace, na muskulatuře, prokrvení a velikosti dávky ovlivňuje dosaženou maximální plazmatickou koncentraci. Systémová biologická dostupnost je 50 až 60 %, po intramuskulárním podání je biologická dostupnost 80-85 % a tmax je 1 hodina. Na plazmatické bílkoviny se váže asi 40 %. Distribuční objem je...více

Dolsin Bezpečnost (v těhotenství)

K dispozici nejsou žádné další relevantní preklinické údaje....více

Dolsin Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Voda pro injekci, roztok hydroxidu sodného 100 g/l na úpravu pH. 6.2 Inkompatibility Dolsin se nesmí míchat v jedné injekci s fenytoinem, barbituráty a aminofylinem, protože vznikají neúčinné komplexy. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte ampulky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před...více

Dolsin Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 2ml Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DOLSIN 50 mg/ml injekční roztok pethidini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna ampulka obsahuje pethidini hydrochloridum 100 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: voda pro injekci, roztok hydroxidu sodného 100 g/l k úpravě pH. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ injekční roztok 10 ampulek...více