DEGAN 10 MG ROZTOK PRO INJEKCI (5MG/ML Injekční roztok) - Informace o předepisování

Degan 10 mg roztok pro injekci - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: metoclopramide
Účinná látka: Monohydrát metoklopramid-hydrochloridu
Alternativy: Cerucal, Degan, Mcp hexal 10, Metoclopramide claris, Metoclopramide hameln, Metoclopramide noridem
ATC skupina: A03FA01 - metoclopramide
Obsah účinných látek: 5MG/ML
Formy: Injekční roztok
Balení: Ampulka (Ampule)
Obsah balení: |50X2ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Degan 10 mg roztok pro injekci složení

Jeden ml přípravku obsahuje metoclopramidi hydrochloridum monohydricum 5.25 mg, což odpovídá metoclopramidi hydrochloridum 5 mg. Jedna ampulka o obsahu 2 ml obsahuje metoclopramidi hydrochloridum monohydricum 10,5 mg, což odpovídá metoclopramidi hydrochloridum 10 mg. injekční roztok Čirý bezbarvý roztok bez viditelných částic....více

Degan 10 mg roztok pro injekci Dávkování a způsob podání

Všechny indikace (dospělí pacienti)K prevenci PONZ se doporučuje jedna dávka 10 mg. K symptomatické léčbě nauzey a zvracení, včetně nauzey a zvracení vyvolaných akutní migrénou a k prevenci nauzey a zvracení vyvolaných radioterapií je doporučeno podat dávku 10 mg a opakovat až třikrát denně. Maximální doporučená denní dávka je 30 mg nebo 0,5 mg/kg tělesné hmotnosti. Injekční léčba musí...více

Degan 10 mg roztok pro injekci Kontraindikace

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- Gastrointestinální krvácení, mechanická obstrukce nebo gastrointestinální perforace, u nichž stimulace gastrointestinální motility představuje riziko - Potvrzený feochromocytom nebo podezření na něj, s ohledem na riziko epizod závažné hypertenze - Neuroleptiky nebo metoklopramidem vyvolaná tardivní...více

Degan 10 mg roztok pro injekci Indikace, na co je lék

Dospělá populaceDegan je u dospělých indikován k: − prevenci pooperační nauzey a zvracení − symptomatické léčbě nauzey a zvracení, včetně nauzey a zvracení vyvolaných akutní migrénou − prevenci nauzey a zvracení vyvolaných radioterapií. Pediatrická populaceDegan je u dětí a dospívajících (ve věku 1 - 18 let) indikován k: − prevenci pozdní nauzey a zvracení vyvolaných chemoterapií...více

Degan 10 mg roztok pro injekci Interakce

Kontraindikované kombinace Levodopa nebo dopaminergní agonisté a metoklopramid mají vzájemně antagonistický účinek (viz bod 4.3). Kombinace, kterým se máte vyhnout Alkohol zvyšuje sedativní efekt metoklopramidu. Kombinace, které je nutno brát v úvahu S ohledem na prokinetický účinek metoklopramidu se může měnit absorpce některých přípravků. Anticholinergika a deriváty morfinu Anticholinergika...více

Degan 10 mg roztok pro injekci Pro děti, pediatrická populace

Degan je u dětí a dospívajících (ve věku 1 - 18 let) indikován k: − prevenci pozdní nauzey a zvracení vyvolaných chemoterapií jako lék druhé volby − léčbě již existující pooperační nauzey a zvracení (PONZ) jako lék druhé volby. 4.2 Dávkování a způsob podání Všechny indikace (dospělí pacienti)K prevenci PONZ se doporučuje jedna dávka 10 mg. K symptomatické léčbě nauzey a zvracení,...více

Degan 10 mg roztok pro injekci Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Údaje získané z rozsáhlého souboru těhotných žen (více než 1000 ukončených těhotenství) nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu. V případě klinické potřeby lze metoklopramid v těhotenství užívat. S ohledem na farmakologické vlastnosti (stejně jako u dalších neuroleptik) nelze v případě podání metoklopramidu na konci těhotenství...více

Degan 10 mg roztok pro injekci Užívání po expiraci, upozornění a varování

Neurologické poruchy Zejména u dětí a mladých dospělých a/nebo při použití vyšších dávek mohou nastat extrapyramidové poruchy. Tyto nežádoucí účinky se obvykle objevují na začátku léčby a mohou nastat po jediném podání. V případě extrapyramidových symptomů je nutno podávání metoklopramidu okamžitě přerušit. Tyto nežádoucí účinky jsou po přerušení léčby obvykle zcela reverzibilní,...více

Degan 10 mg roztok pro injekci Schopnost řízení vozidel

Metoklopramid může způsobit ospalost, závrať, dyskinezi a dystonii, které mohou ovlivnit vidění a mohou také narušit schopnost řídit a obsluhovat...více

Degan 10 mg roztok pro injekci Vedlejší a nežádoucí účinky

Následující nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a zařazeny do seznamu dle frekvence výskytu následovně: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné <1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit). Třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinky Poruchy...více

Degan 10 mg roztok pro injekci Předávkování

SymptomyExtrapyramidové poruchy, somnolence, snížená úroveň vědomí, zmatenost, halucinace, může dojít k zástavě srdeční činnosti a dýchání. LéčbaV případě extrapyramidových symptomů, ať už souvisejících s předávkováním nebo ne, je léčba pouze symptomatická (u dětí benzodiazepiny a/nebo anticholinergická antiparkinsonika u dospělých). Je nutná symptomatická léčba a neustálé...více

Degan 10 mg roztok pro injekci Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii funkčních poruch trávicího traktu, prokinetika. ATC skupina: A03FA Metoklopramid má cholinomimetické i dopaminergní účinky; působí antiemeticky, zvyšuje sílu a frekvenci jícnových kontrakcí, zvyšuje tonus dolního jícnového svěrače a tím omezuje možnost gastroesofageálního refluxu (GER). Zvyšuje frekvenci žaludečních kontrakcí a svalový...více

Degan 10 mg roztok pro injekci Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Parenterální podání: Metoklopramid je rychle a dobře absorbován, jeho účinky nastupují po i.v. podání za 1-3 minuty, po i.m. aplikaci za 10-15 minut a přetrvávají 1-2 hodiny. Průměrný eliminační poločas u osob s normální funkcí ledvin je 5-6 hodin. Kinetika absorpce a eliminace metoklopramidu má lineární charakter. Přibližně 85 % podané dávky se objevuje v moči během 72 hodin; z tohoto množství...více

Degan 10 mg roztok pro injekci Bezpečnost (v těhotenství)

Metoklopramid vede ke vzestupu koncentrace prolaktinu, které přetrvává po celou dobu dlouhodobé léčby. Z experimentů na tkáňových kulturách in vitro vyplývá, že zhruba třetina karcinomů mléčné žlázy je u člověka prolaktin-dependentních: to je potenciálně důležitý faktor, pokud se uvažuje o preskripci metoklopramidu u pacientky s již zjištěným karcinomem prsu. Třebaže při podávání léků...více

Degan 10 mg roztok pro injekci Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti let Po naředění: Chemická a fyzikální stabilita po naředění do infuzních roztoků (do 0,9 % chloridu sodného nebo 5 % glukózy na koncentraci 0,42 a 2,8 mg/ml) byla prokázána na dobu 48...více

Degan 10 mg roztok pro injekci Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Degan 5 mg/ml injekční roztokmetoclopramidi hydrochloridum monohydricum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje metoclopramidi hydrochloridum monohydricum 5,25 mg, což odpovídá metoclopramidi hydrochloridum 5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Voda pro injekci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ...více