DALACIN C (150MG Tvrdá tobolka) - Informace o předepisování

Dalacin c - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: clindamycin
Účinná látka: KLINDAMYCIN-HYDROCHLORID
Alternativy: Clindamycin hameln, Clindamycin kabi, Clindamycin noridem, Klimicin
ATC skupina: J01FF01 - clindamycin
Obsah účinných látek: 150MG, 150MG/ML, 300MG
Formy: Tvrdá tobolka, Injekční roztok, Injekční/infuzní roztok
Balení: Blistr
Obsah balení: 16
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Dalacin c složení

Clindamycinum (clindamycini hydrochloridum) 150 mg nebo 300 mg v jedné tvrdé tobolce. Pomocné látky se známým účinkemDalacin 150 mg: 1 tvrdá tobolka obsahuje 209,485 mg monohydrátu laktosy. Dalacin 300 mg: 1 tvrdá tobolka obsahuje 253,97 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka Popis přípravku Dalacin 150 mg – bílé tvrdé želatinové tobolky označené „Clin 150“ a „Pfizer“, obsahující bílý jemný prášek Dalacin 300 mg – bílé tvrdé želatinové tobolky označené „Clin 300“ a „Pfizer“, obsahující bílý jemný prášek...více

Dalacin c Dávkování a způsob podání

Dospělí a dospívající Tobolky klindamycin-hydrochloridu se užívají s potravou nebo zapíjejí plnou sklenicí vody (250 ml), aby se zabránilo podráždění jícnu. Obvyklá dávka je 600 až 1800 mg/den rozdělená do 2, 3 nebo 4 stejných dávek. Děti Klindamycin-hydrochlorid ve formě tobolek lze použít pouze u dětí, které jsou schopné tobolky spolknout. Tobolky se užívají s potravou nebo zapíjejí...více

Dalacin c Kontraindikace

Klindamycin je kontraindikován u pacientů se známou hypersenzitivitou na klindamycin nebo na linkomycin, případně na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Dalacin c Indikace, na co je lék

Dalacin je indikován pro léčbu následujících infekcí vyvolaných mikroorganismy citlivými na klindamycin (viz bod 5.1.): (a) Infekce horních cest dýchacích včetně tonzilitidy, faryngitidy, sinusitidy, otitis media a spály (b) Infekce dolních cest dýchacích včetně bronchitidy, pneumonie, empyému a plicního abscesu. (c) Infekce kůže a měkkých tkání včetně akné, furunklů, celulitidy,...více

Dalacin c Interakce

Bylo prokázáno, že klindamycin má schopnost vyvolat blokádu neuromuskulárního přenosu a může potencovat účinek jiných neuromuskulárních blokátorů a tím potenciální riziko respirační deprese. U pacientů, kteří tento lék užívají, je proto třeba podávat klindamycin opatrně (př. myasthenia gravis). Klindamycin je metabolizován především enzymem CYP3A4 a v menší míře pak CYP3A5....více

Dalacin c Pro děti, pediatrická populace

Dalacin c Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíReprodukční studie toxicity na potkanech a králících při perorálním a subkutánním podání neprokázaly poruchy fertility nebo poškození plodu působením klindamycinu s výjimkou dávek toxických pro matku. Na základě reprodukčních studií na zvířatech nelze vždy předpovědět odezvu u lidí. Klindamycin prochází u člověka placentou. Po opakovaných dávkách dosahovaly koncentrace...více

Dalacin c Užívání po expiraci, upozornění a varování

U pacientů léčených klindamycinem byly hlášeny závažné hypersenzitivní reakce, včetně závažných kožních reakcí jako jsou léková reakce s eosinofilií a systémovými příznaky (Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms - DRESS), Stevens-Johnsonův syndrom (SJS), toxická epidermální nekrolýza (TEN) a akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP). Jakmile se...více

Dalacin c Schopnost řízení vozidel

Účinky klindamycinu na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly systematicky hodnoceny....více

Dalacin c Vedlejší a nežádoucí účinky

Léčba antibakteriálními přípravky vyvolává změny normální mikrobiální flory tlustého střeva, což může vést k přerůstání bakterie Clostridium difficile. To bylo hlášeno při používání téměř všech antibiotik, včetně klindamycinu. Clostridium difficile produkuje toxiny A a B, které se podílejí na rozvoji průjmu vyvolaného Clostridium difficile (CDAD - Clostridium difficile associated...více

Dalacin c Předávkování

Klindamycin nelze odstranit ze séra hemodialýzou ani peritoneální dialýzou. Při předávkování klindamycinem není indikována specifická léčba, terapie je symptomatická....více

Dalacin c Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, linkosamidy ATC kód: J01FF Mechanismus účinkuKlindamycin je linkosamidové antibiotikum, které inhibuje syntézu bakteriálních proteinů. Váže se na podjednotku ribozomu 50S a ovlivňuje jak sestavování ribozomů, tak i proces translace. Přestože klindamycin-fosfát je in vitro inaktivní, při rychlé in vivo hydrolýze se tato...více

Dalacin c Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Studie sérových hladin po perorálním podání 150 mg klindamycin-hydrochloridu 24 zdravým dospělým dobrovolníkům ukázaly, že klindamycin je rychle vstřebáván po perorálním podání. Průměrných maximálních sérových koncentrací ve výši 2,5 g/ml bylo dosaženo za 45 minut. Po třech hodinách hladiny v séru klesají na 1,5 g/ml a po 6 hodinách na 0,7 g/ml. Perorálně podaný klindamycin...více

Dalacin c Bezpečnost (v těhotenství)

KarcinogenitaDlouhodobé studie na zvířatech ke zhodnocení karcinogenního potenciálu klindamycinu nebyly provedeny. MutagenitaByly provedeny testy na genotoxicitu zahrnující „mikronukleus-test“ u potkanů a Ames Salmonella reverzní test. Oba testy byly negativní. Poškození fertilityStudie fertility u potkanů léčených perorálně dávkou až do 300 mg/kg/den (průměrně 1,1x vyšší...více

Dalacin c Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Dalacin 150 mg - kukuřičný škrob, monohydrát laktosy, mastek, magnesium-stearát, oxid titaničitý, želatina Dalacin 300 mg - kukuřičný škrob, monohydrát laktosy, mastek, magnesium-stearát, oxid titaničitý, želatina. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě...více

Dalacin c Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dalacin C 150 mg tvrdé tobolkyDalacin C 300 mg tvrdé tobolky Clindamycinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje clindamycini hydrochloridum odpovídající clindamycinum 150 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje clindamycini hydrochloridum odpovídající clindamycinum 300 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH...více