CONVULEX (300MG/ML Perorální roztok) - Informace o předepisování

Convulex - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: valproic acid
Účinná látka: Natrium-valproát
Alternativy: Convulex 150, Convulex 300, Convulex 500, Convulex cr, Depakine, Depakine chrono 300 mg sécable, Depakine chrono 500 mg sécable, Orfiril, Orfiril long, Valproat chrono sandoz, Valproat-ratiopharm chrono
ATC skupina: N03AG01 - valproic acid
Obsah účinných látek: 300MG/ML, 50MG/ML
Formy: Perorální roztok, Sirup
Balení: Lahev (Lahvička)
Obsah balení: |100ML+STŘ|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Convulex složení

Jeden ml perorálního roztoku obsahuje natrii valproas 300 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje přibližně 42,9 mg sodíku/ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Perorální roztokPopis přípravku: bezbarvá čirá kapalina....více

Convulex Dávkování a způsob podání

Pro zajištění individuálního dávkování jsou dostupné různé síly a lékové formy přípravku Convulex. Dávkování Dívky a ženy, které by mohly otěhotnět Léčba valproátem musí být zahájena a sledována specialistou se zkušenostmi s léčbou epilepsie, bipolární poruchy nebo migrény. Valproát se má používat k léčbě dívek a žen, které by mohly otěhotnět, pouze tehdy, pokud jiná léčba...více

Convulex Kontraindikace

Convulex je kontraindikován v následujících situacích: • hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • akutní hepatitis • chronická hepatitis • závažná hepatopatie, zvláště poléková (zejména po valproátu) v osobní nebo rodinné anamnéze • manifestující se závažná porucha funkce pankreatu • jaterní porfyrie • pacienti se známou poruchou...více

Convulex Indikace, na co je lék

Primární generalizované záchvaty: petit mal, pyknoleptické absence, myoklonicko-astatické křeče (Lennoxův syndrom), impulzivní petit mal (myoklonické petit mal křeče), infantilní spazmy (Westův syndrom), syndrom s generalizovanými záchvaty při probuzení nebo fotosenzitivní formy. Parciální záchvaty charakterizované komplexem symptomů se sekundární generalizací. Léčba manické epizody dospělých...více

Convulex Interakce

Účinky valproátu na jiná léčiva: Neuroleptika, inhibitory MAO, antidepresiva, benzodiazepinyValproát může zvýšit účinek psychotropních léčiv, jako jsou neuroleptika, inhibitory MAO, antidepresiva a benzodiazepiny. Je tedy nutné klinické sledování a případná úprava dávkování. Kombinace s klonazepamem může indukovat absence. LithiumValproát nemá vliv na hladiny lithia v séru. DiazepamU zdravých...více

Convulex Pro děti, pediatrická populace

Na začátku terapie se podává 10-20 mg/kg tělesné hmotnosti/den, následně se dávka postupně zvyšuje o 5 – 10 mg/kg ve 3 – 7denních intervalech, dokud nedojde ke kontrole záchvatů. Toho je obecně dosaženo v rozmezí dávky 20 – 30 mg/kg tělesné hmotnosti/den (pro přehled viz také tabulka níže). Pokud v tomto rozmezí nedojde ke kontrole záchvatů, lze dávku dále zvyšovat na 35 mg/kg/den....více

Convulex Fertilita, těhotenství a kojení

Valproát je kontraindikován k léčbě bipolární poruchy a migrény během těhotenství. Valproát je kontraindikován k léčbě epilepsie během těhotenství, pokud existuje jiná vhodná alternativa léčby epilepsie. Valproát je kontraindikován u žen, které by mohly otěhotnět, pokud nejsou splněny podmínky Programu prevence početí (viz body 4.3 a 4.4). Teratogenita a účinky na vývojUžívání valproátu...více

Convulex Užívání po expiraci, upozornění a varování

Program prevence početí Valproát má vysoký teratogenní potenciál a u dětí exponovaných valproátu in utero je vysoké riziko vrozených malformací a poruch vývoje nervového systému (viz bod 4.6). Convulex je kontraindikován v následujících situacích: Léčba epilepsie• v období těhotenství, pokud je k dispozici jiná vhodnější alternativní léčba (viz body 4.3 a 4.6). • u žen, které by mohly...více

Convulex Schopnost řízení vozidel

V mnoha případech došlo při léčbě valproátem ke kontrole záchvatů, která umožnila pacientům řídit a obsluhovat stroje. Pacienty je nutno varovat před rizikem ospalosti, zejména při použití kombinované antikonvulzívní terapie nebo při současné léčbě benzodiazepiny (viz bod...více

Convulex Vedlejší a nežádoucí účinky

Pokud je relevantní, je použito následující rozdělení četnosti: Velmi časté: Časté: 1/100 až <1/10 Méně časté: 1/1 000 až více

Convulex Předávkování

Byly hlášeny případy náhodného nebo úmyslného předávkování. Při plasmatických koncentracích až do pěti- až šestinásobku maximální terapeutické hladiny není pravděpodobné, že by se objevily jiné příznaky, než je nauzea, zvracení a závrať. Při masivním předávkování, tj. při plasmatických hladinách 10 – 20krát vyšších než je maximální terapeutická hladina (viz také...více

Convulex Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, deriváty mastných kyselin ATC kód: N03AG Mechanismus účinkuNejpravděpodobnějším mechanismem účinku je potenciace inhibičního účinku kyseliny gama-aminomáselné (GABA) ovlivněním další syntézy nebo dalšího metabolismu GABA. Aktivace dekarboxylázy kyseliny glutamové a inhibice transaminázy kyseliny gama-aminomáselné způsobuje výrazné zvýšení...více

Convulex Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceValproát se vstřebává v trávicím systému. Absolutní biologická dostupnost se blíží 100 %. Maximální plasmatické hladiny je dosaženo přibližně za 1 – 3 hodiny po podání. Podání s jídlem nebo po jídle sice vstřebávání léčivé látky zpožďuje, nemá však vliv na rozsah její absorpce. V závislosti na dávkovacím intervalu je rovnovážného stavu dosaženo po 2 – 4 dnech. Účinná...více

Convulex Bezpečnost (v těhotenství)

Ve studiích toxicity při opakovaném podávání byly u dospělých potkanů a psů po perorálním podávání v dávkách 1 250 mg/kg/den, resp. 150 mg/kg/den hlášeny degenerace/atrofie varlat nebo abnormality spermatogeneze a snížení hmotnosti varlat. U mláďat potkanů byl pokles hmotnosti varlat pozorován pouze při dávkách překračujících maximální tolerovanou dávku (od 240 mg/kg/den intraperitoneálně...více

Convulex Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Sodná sůl sacharinu, pomerančové aroma, hydroxid sodný a kyselina chlorovodíková (k nastavení pH), čištěná voda. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let. Stabilita po prvním otevření: 6 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před...více

Convulex Obalová informace

1/3 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŔNÍM OBALU Krabička, lahvička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Convulex 300 mg/ml perorální roztok natrii valproas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje natrii valproas 300 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sodík. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Perorální roztok 100 ml 5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ Perorální podáníPřed...více