CISPLATIN "EBEWE" (1MG/ML Koncentrát pro infuzní roztok) - Informace o předepisování

Cisplatin "ebewe" - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: cisplatin
Účinná látka: CISPLATINA
Alternativy: Cisplatin kabi, Platidiam 50
ATC skupina: L01XA01 - cisplatin
Obsah účinných látek: 1MG/ML
Formy: Koncentrát pro infuzní roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: 1X100ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Cisplatin "ebewe" složení

Jeden mililitr přípravku obsahuje 1 mg cisplatiny. Jedna 10ml injekční lahvička koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje 10 mg cisplatiny. Jedna 50ml injekční lahvička koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje 50 mg cisplatiny. Jedna 100ml injekční lahvička koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje 100 mg cisplatiny. Pomocné látky: 1 ml roztoku obsahuje 3,6 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Koncentrát pro infuzní roztokKoncentrát je čirý bezbarvý až téměř bezbarvý roztok, prakticky prostý částic....více

Cisplatin "ebewe" Dávkování a způsob podání

DávkováníCisplatin Ebewe se musí před použitím naředit (viz bod 6.6). Naředěný roztok se podává zásadně intravenózní infuzí (viz dále v textu). Při podání se nesmí používat žádné pomůcky obsahující hliník, které by mohly přijít do styku s cisplatinou (sady na intravenózní infuzi, jehly, katétry, injekční stříkačky) (viz bod 6.2). Dospělí a děti Dávkování cisplatiny závisí...více

Cisplatin "ebewe" Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku, přípravky obsahující platinu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Cisplatina je kontraindikována u pacientů s myelosupresí, u dehydratovaných pacientů a u pacientů s existující poruchou funkce ledvin či sluchu, neboť cisplatina je nefrotoxická a neurotoxická (zejména ototoxická). Tyto toxicity se mohou kumulovat, pokud již poruchy tohoto typu...více

Cisplatin "ebewe" Indikace, na co je lék

Paliativní a adjuvantní léčba malobuněčného a nemalobuněčného bronchogenního karcinomu, testikulárního karcinomu, ovariálního karcinomu, karcinomu cervixu, endometria, prostaty, močového měchýře, melanomu, sarkomů, nádorů ORL, karcinomu mozaikového epitelu a maligních lymfomů. Přípravek Cisplatin Ebewe může být podáván dětem od 6 měsíců, mladším podle modifikovaných schémat....více

Cisplatin "ebewe" Interakce

Nefrotoxické látkySouběžné podávání nefrotoxických (např. cefalosporiny, aminoglykosidy, amfotericin B či kontrastní látky) nebo ototoxických (např. aminoglykosidy) léčivých přípravků zesiluje toxický účinek cisplatiny na ledviny. V průběhu nebo po léčbě cisplatinou se doporučuje opatrnost při souběžném podávání látek vylučovaných zejména renální cestou, např. cytostatik jako bleomycin...více

Cisplatin "ebewe" Pro děti, pediatrická populace

Nefrotoxické látkySouběžné podávání nefrotoxických (např. cefalosporiny, aminoglykosidy, amfotericin B či kontrastní látky) nebo ototoxických (např. aminoglykosidy) léčivých přípravků zesiluje toxický účinek cisplatiny na ledviny. V průběhu nebo po léčbě cisplatinou se doporučuje opatrnost při souběžném podávání látek vylučovaných zejména renální cestou, např. cytostatik jako bleomycin...více

Cisplatin "ebewe" Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíNejsou k dispozici dostatečná data o použití cisplatiny u těhotných žen, ale s ohledem na její farmakologické vlastnosti existuje podezření, že způsobuje závažné vrozené defekty plodu. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu a transplacentální kancerogenitu (viz bod 5.3). Kojení Cisplatina se vylučuje do mateřského mléka. Pacientky léčené cisplatinou nesmí kojit...více

Cisplatin "ebewe" Užívání po expiraci, upozornění a varování

Cisplatina musí být podávána pod pečlivým dohledem kvalifikovaného lékaře se zkušenostmi s používáním chemoterapeutických látek. Cisplatina reaguje s hliníkem, přičemž se tvoří černé sraženiny platiny. Nesmí se používat jakékoli intravenózní sety, jehly, katétry a stříkačky obsahující hliník. NefrotoxicitaCisplatina vyvolává závažnou kumulativní nefrotoxicitu. Nefrotoxicitu cisplatiny...více

Cisplatin "ebewe" Schopnost řízení vozidel

Studie účinků na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Vzhledem k profilu nežádoucích účinků je však možné negativní ovlivnění schopnosti řídit a obsluhovat stroje....více

Cisplatin "ebewe" Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky závisí na použité dávce a mohou mít kumulativní účinky. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky (>10 %) u cisplatiny byly hematologické účinky (leukopenie, trombocytopenie a anémie), gastrointestinální účinky (anorexie, nauzea, zvracení a průjem), poruchy sluchu (poškození sluchu), renální poruchy (renální selhání, nefrotoxicita, hyperurikemie) a horečka. Až u...více

Cisplatin "ebewe" Předávkování

JE NUTNÁ OPATRNOST, ABY SE ZABRÁNILO NÁHODNÉMU PŘEDÁVKOVÁNÍ. Akutní předávkování přípravkem Cisplatin Ebewe může vést k renálnímu selhání, selhání jater, hluchotě, oční toxicitě (včetně odchlípení sítnice), signifikantní myelosupresi, neléčitelné nauzee a zvracení a/nebo neuritidě. Předávkování může být fatální. Neexistuje specifické antidotum při předávkování...více

Cisplatin "ebewe" Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Jiná cytostatika, platinová cytostatika. ATC kód: L01XA Mechanismus účinkuCisplatina je anorganická látka obsahující těžký kov [cis-diaminodichlorplatina (II)]. Tato látka inhibuje syntézu DNA tvorbou příčných vazeb v rámci řetězců a mezi řetězci DNA. Syntéza proteinů a RNA je inhibována v menší míře. Farmakodynamické účinkyAčkoli primárním účinkem cisplatiny...více

Cisplatin "ebewe" Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

DistribucePo intravenózním podání je cisplatina rychle distribuována do všech tkání. Po dávkách cisplatiny 20 až 120 mg/m2 jsou koncentrace platiny nejvyšší v játrech, prostatě a ledvinách, o něco nižší jsou v močovém měchýři, svalech, varlatech, pankreatu a slezině, a nejnižší hladiny jsou ve střevě, nadledvinách, srdci, plicích, mozku a mozečku. BiotransformaceVíce než 90 % celkového...více

Cisplatin "ebewe" Bezpečnost (v těhotenství)

Chronická toxicita Na modelech chronické toxicity bylo pozorováno poškození ledvin, útlum kostní dřeně, ototoxicita, gastrointestinální poruchy. Mutagenita a kancerogenitaCisplatina je mutagenní v řadě in vitro a in vivo testů (bakteriální testovací systémy a chromozomální aberace v buňkách zvířecích tkáňových kultur). Dlouhodobé studie cisplatiny na myších a potkanech prokázaly kancerogenní...více

Cisplatin "ebewe" Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Voda pro injekciKyselina chlorovodíková 10% 6.2 Inkompatibility Přípravek Cisplatin Ebewe reaguje s hliníkem za tvorby černých sraženin platiny. Proto se nesmí používat žádné pomůcky obsahující hliník, které by mohly přijít do styku s cisplatinou (sady na intravenózní infuzi, jehly, katétry, stříkačky). Tento léčivý přípravek nesmí být mísen...více

Cisplatin "ebewe" Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cisplatin Ebewe 1 mg/ml koncentrát pro infuzní roztokcisplatina 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje 1 mg cisplatiny. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Dále obsahuje chlorid sodný, vodu pro injekci a kyselinu chlorovodíkovou 10%. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Koncentrát pro infuzní roztok lahvička...více

Cisplatin "ebewe" Balení a cena

...více

Cisplatin "ebewe" Souhrn údajů