CHAMPIX (1MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Champix - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: varenicline
Účinná látka: VARENIKLIN-TARTARÁT
Alternativy:
ATC skupina: N07BA03 - varenicline
Obsah účinných látek: 0,5MG, 0,5MG+1MG, 1MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 28 I
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Champix složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje vareniclinum 0,5 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.Potahovaná tableta o velikosti 4mm×8mmBílé bikonvexní tablety ve tvaru tobolky s vyraženým nápisem „Pfizer“na jedné straně a „CHX 0.5“ na druhé...více

Champix Dávkování a způsob podání

DávkováníDoporučená dávka je 1 mg vareniklinu 2x denně vnávaznosti na jednotýdenní titraci uvedenou níže:1.-3. den:0,5 mg 1x denně4.-7.den:0,5 mg 2x denně8. den –konec léčby1 mg 2x denněPacient si stanoví datum, kdy chce přestat kouřit. Dávkování přípravku CHAMPIX má obvykle začít 1–2 týdny před tímto datem U pacientů, kterým se podařilo přestat kouřit do konce 12. týdne, lze zvážit...více

Champix Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou...více

Champix Indikace, na co je lék

...více

Champix Interakce

Sohledem na vlastnosti vareniklinu a dosavadní klinické zkušenosti, nemá přípravek CHAMPIX žádné klinicky významné lékové interakce. Žádná úprava dávkování přípravku CHAMPIX nebo současně podávaných léčivých přípravků uvedených níže se nedoporučuje.In vitrostudie nenaznačují, že by vareniklin ovlivňoval farmakokinetiku látek, které jsou primárně metabolizovány enzymy cytochromu...více

Champix Pro děti, pediatrická populace

Použití přípravkuCHAMPIX se nedoporučuje u pediatrických pacientů, protože jeho účinnost u této populacenebyla prokázánaZpůsob podáníPřípravek CHAMPIX je určen kperorálnímu podání a tablety se polykají celé a zapíjejí se vodou. Přípravek CHAMPIX se užívá sjídlem i bez jídla.4.3KontraindikaceHypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou vbodě6.4.4Zvláštní...více

Champix Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíÚdaje získané ze středně velkého souboru těhotných žen nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu vareniklinu Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu z preventivních důvodů nedoporučuje KojeníNení známo, zda se vareniklin vylučuje do lidského mateřského mléka u člověka. Studie na zvířatech naznačují, že je vareniklin vylučován...více

Champix Užívání po expiraci, upozornění a varování

Účinky zanechání kouřeníFyziologické změny vyvolané zanecháním kouření, při léčbě přípravkem CHAMPIX nebo bez ní, mohou ovlivnit farmakokinetiku nebo farmakodynamiku některých léčivých přípravků, jejichž dávku bude možná nutné upravit může zanechání kouření způsobit zvýšení plazmatickýchhladin substrátů CYP1ANeuropsychiatrické symptomyPo uvedení přípravku na trh byly u pacientů...více

Champix Schopnost řízení vozidel

Přípravek CHAMPIX může mít malý nebo střední vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Přípravek CHAMPIX může způsobovatzávratě a somnolencia přechodnou ztrátu vědomí, a tím ovlivňovat schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pacientům se nedoporučuje řídit, obsluhovat složitá zařízení nebo se věnovat jiným potenciálně nebezpečným činnostem, dokud si neověří, jestlitento léčivý...více

Champix Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluOdvykání kouření, sléčbou nebo bez ní, je spojeno srůznými příznaky. U pacientů pokoušejících se přestat kouřit, byly hlášeny například: dysforická či depresivní nálada; nespavost, podrážděnost, frustrace nebo hněv; úzkost; potíže skoncentrací; neklid; pokles srdeční frekvence; zvýšená chuť kjídlu nebo nárůst tělesné hmotnosti. Design ani analýzy studií...více

Champix Předávkování

...více

Champix Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: jiná léčiva nervového systému; léčiva kterapii závislostí; léčiva kterapii závislosti na nikotinu, ATC kód: N07BAMechanismus účinkuVareniklin se váže svysokou afinitou a selektivitou k α4β2 neuronálním nikotinovým acetylcholinovým receptorům, kde působí jako částečný agonista –sloučenina, která působí jednak jako agonista, ale snižší účinností než nikotin,...více

Champix Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceMaximální plazmatické koncentrace vareniklinu je dosaženo obvykle během 3-4hodin po perorálním podání. Při opakovaném podávání zdravým dobrovolníkům bylo rovnovážného stavu dosaženo během 4dnů. Absorpce je po perorálním podání téměř úplná a systémová dostupnost je vysoká. Na perorální biologickou dostupnost vareniklinu nemá vliv jídlo ani denní doba, kdy je dávka podána.DistribuceVareniklin...více

Champix Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje z konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovanémpodání, genotoxicity, fertility a embryofetálního vývoje neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. U samců potkanů, kterým byl podáván vareniklin po dobu 2 let se objevil nárůst incidence hibernomu tumor zhnědé tukové tkáněpozorován pokles plodnosti a nárůst úlekové reakce na zvuky pozorovány...více

Champix Farmaceutické údaje o léku

6.1Seznam pomocných látekJádro tabletMikrokrystalická celulosaHydrogenfosforečnan vápenatýSodná sůl kroskarmelosyKoloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearátPotahová vrstva tabletyHypromelosaOxid titaničitý 6.2InkompatibilityNeuplatňuje se.6.3Doba použitelnostiLahvičky: 2 rokyBlistry: 3 roky6.4Zvláštní opatření pro uchováváníBlistr: Uchovávejte při teplotě do 30 °C.HDPE lahvička: Tento...více