BILASTINE GLENMARK (20MG Tableta) - Informace o předepisování

Bilastine glenmark - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: bilastine
Účinná látka: Bilastin
Alternativy: Bilastin teva, Bilastine msn, Bilastine tiefenbacher, Nestibil, Xados
ATC skupina: R06AX29 - bilastine
Obsah účinných látek: 20MG
Formy: Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Bilastine glenmark složení

Jedna tableta obsahuje 20 mg bilastinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Bílé až téměř bílé oválné tablety s půlicí rýhou a vyraženým „2“ na jedné straně půlicí rýhy a ‚0‘ na druhé straně půlicí rýhy, druhá strana tablety je hladká (délka 10,1 mm, šířka 5,1 mm). Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky....více

Bilastine glenmark Dávkování a způsob podání

Dávkování Dospělí a dospívající (od 12 let)Ke zmírnění symptomů alergické rinokonjunktivitidy (sezónní i celoroční) a kopřivky 20 mg bilastinu (1 tableta) jednou denně. Tableta se užívá jednu hodinu před nebo dvě hodiny po jídle nebo ovocné šťávě (viz bod 4.5). Délka léčbyU alergické rinokonjunktivitidy má být léčba omezená obdobím, kdy jsou pacienti vystaveni alergenům. U sezónní...více

Bilastine glenmark Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Bilastine glenmark Indikace, na co je lék

Symptomatická léčba alergické rinokonjunktivitidy (sezónní i celoroční) a kopřivky. Bilastine Glenmark je indikován u dospělých a dospívajících (od 12...více

Bilastine glenmark Interakce

Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých a jsou shrnuty níže. Interakce s jídlem: Jídlo významně snižuje perorální biologickou dostupnost bilastinu o 30 %. Interakce s grapefruitovou šťávou: Současné užití 20 mg bilastinu a grapefruitové šťávy snižuje biologickou dostupnost bilastinu o 30 %. Tento účinek se může objevit také u jiných ovocných šťáv. Stupeň snížení biologické...více

Bilastine glenmark Pro děti, pediatrická populace

- Děti od 6 do 11 let s tělesnou hmotností alespoň 20 kg Pro podávání této populaci jsou vhodné bilastin 10 mg tablety dispergovatelné v ústech a bilastin 2,mg/ml perorální roztok. - Děti do 6 let s tělesnou hmotností nižší než 20 kg V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit doporučení ohledně dávkování. Proto se bilastin nemá...více

Bilastine glenmark Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíÚdaje o podávání bilastinu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky s ohledem na reprodukční toxicitu, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3). Jako preventivní opatření se doporučuje nepoužívat Bilastine Glenmark během těhotenství. KojeníVylučování bilastinu do lidského mateřského mléka...více

Bilastine glenmark Užívání po expiraci, upozornění a varování

Pediatrická populaceÚčinnost a bezpečnost bilastinu u dětí do 2 let nebyla stanovena a klinických zkušeností u dětí od 2 do let je malé množství, z tohoto důvodu se bilastin nemá v těchto věkových skupinách používat. U pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin může současné podání bilastinu a inhibitorů glykoproteinu-P, jako jsou např. ketokonazol, erythromycin, cyklosporin,...více

Bilastine glenmark Schopnost řízení vozidel

Studie provedená u dospělých za účelem posouzení účinku bilastinu na schopnost řídit ukázala, že léčba dávkou 20 mg neovlivňuje výkon během řízení. Nicméně individuální reakce na léčivý přípravek se může lišit, pacienti nemají řídit nebo obsluhovat stroje, dokud nezjistí, jak na bilastin reagují....více

Bilastine glenmark Vedlejší a nežádoucí účinky

Shrnutí bezpečnostního profilu u dospělých a dospívajících pacientů Incidence nežádoucích účinků u dospělých a dospívajících pacientů s alergickou rinokonjuktivitidou nebo chronickou idiopatickou kopřivkou léčených 20 mg bilastinu byla v klinických studiích srovnatelná s incidencí u pacientů, kteří dostávali placebo (12,7 % versus 12,8 %). Klinické studie fáze II a III prováděné...více

Bilastine glenmark Předávkování

Informace týkající se akutního předávkování bilastinem vycházejí ze zkušeností z klinických studií prováděných během vývoje a ze sledování po uvedení přípravku na trh. Po podání bilastinu během klinických studií v dávkách 10 až 11krát přesahujících terapeutickou dávku (jednorázové podání mg nebo 200 mg/den po 7 dnů) 26 dospělým zdravým dobrovolníkům byla frekvence akutních nežádoucích...více

Bilastine glenmark Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antihistaminika pro systémovou aplikaci, jiná antihistaminika pro systémovou aplikaci, ATC kód: R06AX Mechanismus účinkuBilastin je nesedativní antagonista histaminových receptorů s dlouhotrvajícím účinkem se selektivní antagonistickou afinitou vůči periferním H1 receptorům a bez afinity k muskarinovým receptorům. Bilastin inhibuje histaminem navozené kožní reakce typu...více

Bilastine glenmark Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpcePo perorálním podání se bilastin rychle absorbuje, přičemž čas pro dosažení maximální plazmatické koncentrace je přibližně 1,3 hodiny. Kumulace nebyla pozorována. Průměrná hodnota biologické dostupnosti bilastinu po perorálním podání je 61 %. DistribuceStudie in vitro a in vivo ukázaly, že bilastin je substrátem glykoproteinu-P (viz bod 4.5, Interakce s ketokonazolem, erythromycinem a...více

Bilastine glenmark Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ve studiích reprodukční toxicity byly pozorovány účinky bilastinu na plod (preimplantační a postimplantační ztráty u potkanů a nekompletní osifikace kostí lebky, segmentů...více

Bilastine glenmark Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulóza Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 30 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení Léčivý přípravek je balen...více

Bilastine glenmark Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Bilastine Glenmark 20 mg tablety bilastin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 20 mg bilastinu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 30 tablet 50 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podáníPřed použitím si...více