BETAHISTIN ACTAVIS (24MG Tableta) - Informace o předepisování

Betahistin actavis - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: betahistine
Účinná látka: BETAHISTIN-DIHYDROCHLORID
Alternativy: Bestin 8 mg, Betahistin accord, Betahistin aurobindo, Betahistin aurovitas, Betahistin mylan, Betahistin-ratiopharm, Betaserc, Betaserc 16, Betaserc 24, Betaserc 8, Emperin, Vertibetis, Vertimed
ATC skupina: N07CA01 - betahistine
Obsah účinných látek: 16MG, 24MG, 8MG
Formy: Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 60
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Betahistin actavis složení

Jedna tableta obsahuje betahistini dihydrochloridum 24 mg, což odpovídá betahistinum 15,63 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 210 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. TabletaBílé nebo téměř bílé kulaté bikonvexní tablety s půlící rýhou na jedné straně. Tablety lze dělit na dvě stejné...více

Betahistin actavis Dávkování a způsob podání

Dávkování Dospělí (včetně starších osob)12 – 24 mg 2x denně. Dávkování lze individuálně upravit podle potřeby pacienta. Zlepšení může být pozorováno někdy až po několika týdnech léčby. Porucha funkce ledvin U této skupiny pacientů nejsou k dispozici zvláštní klinické studie, ale na základě postmarketingových zkušeností se jeví, že není třeba upravovat dávku. Porucha...více

Betahistin actavis Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Betahistin je kontraindikován u pacientů s feochromocytomem. Jelikož betahistin je syntetickým analogem histaminu, může vyvolávat uvolnění katecholaminů z nádoru, což vede k závažné hypertenzi....více

Betahistin actavis Indikace, na co je lék

Betahistin je indikován: - k léčbě Ménièrova syndromu, charakterizovaného následujícími příznaky: vertigo, tinnitus, ztráta sluchu a nauzea - k symptomatické léčbě vestibulárního vertiga....více

Betahistin actavis Interakce

Studie interakcí in vivo nebyly prováděny. Na základě údajů získaných in vitro se nepředpokládá inhibice enzymů cytochromu P450 in vivo. In vitro údaje ukazují inhibici metabolismu betahistinu prostřednictvím léků, které inhibují monoamino-oxidázu (MAO), včetně podtypu MAO B (např. selegilin). Opatrnost se doporučuje při současném užívání betahistinu a inhibitorů MAO (včetně selektivních...více

Betahistin actavis Pro děti, pediatrická populace

Podávání betahistinu se nedoporučuje dětem mladším 18 let vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti přípravku. Způsob podáníTablety se polykají nerozžvýkané s dostatečným množstvím tekutin s jídlem nebo po jídle. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Betahistin je kontraindikován u pacientů s feochromocytomem....více

Betahistin actavis Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíNejsou k dispozici dostatečné údaje o užívání betahistinu u těhotných žen. Studie na zvířatech neukazují přímé ani nepřímé škodlivé účinky týkající se reprodukční toxicity při dávkách odpovídajících klinické praxi (viz bod 5.3). Preventivně je vhodné vyhnout se používání betahistinu v těhotenství. KojeníNení známo, zda je betahistin vylučován do mateřského...více

Betahistin actavis Užívání po expiraci, upozornění a varování

Pacienti s bronchiálním astmatem, peptickým vředem nebo anamnézou peptického vředu musí být během léčby pečlivě monitorováni. Opatrnost je třeba při předepisování betahistinu pacientům s kopřivkou, vyrážkou nebo alergickou rýmou vzhledem k možnosti zhoršení těchto symptomů. Opatrnost je třeba u pacientů s těžkou hypotenzí. LaktózaPacienti se vzácnými dědičnými problémy s...více

Betahistin actavis Schopnost řízení vozidel

Betahistin je indikován k léčbě Ménierova syndromu a symptomatických závratí. Obě onemocnění mohou negativně ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje. V klinických studiích, jejichž účelem bylo prozkoumat schopnost řídit a obsluhovat stroje, neprokázal betahistin žádný vliv případně byl tento vliv zanedbatelný....více

Betahistin actavis Vedlejší a nežádoucí účinky

Následující nežádoucí účinky se vyskytly v níže uvedených frekvencích u pacientů léčených betahistinem v placebem kontrolovaných klinických studiích [velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až <1/10), méně časté (≥ 1 / 1000 až <1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10 000)]. Gastrointestinální poruchyČasté: nevolnost a dyspepsie Poruchy nervového systémuČasté:...více

Betahistin actavis Předávkování

Bylo hlášeno pouze několik případů předávkování. Někteří pacienti zaznamenali mírné až středně závažné příznaky při dávkách až do 640 mg (např. nauzea, somnolence, bolesti břicha). Vážnější komplikace (např. křeče, plicní nebo srdeční komplikace) byly pozorovány v případech záměrného předávkování betahistinem zvláště v kombinaci s předávkováním jinými léky. Léčba...více

Betahistin actavis Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antivertiginóza, ATC kód N07C A01. H1-agonistická aktivita betahistinu na histaminové receptory v periferních cévách byla prokázána u člověka zrušením histaminem indukované vazodilatace antagonistou histaminu difenhydraminem. Betahistin má minimální účinky na sekreci žaludeční kyseliny (odpověď zprostředkovaná H2 receptorem). Mechanismus účinku betahistinu...více

Betahistin actavis Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Po perorálním podání se betahistin úplně vstřebává. Vrcholových koncentrací betahistinu značeného 14C v plazmě je dosaženo po přibližně 1 hodině po perorálním podání subjektům nalačno. Distribuce v organismuVazba na lidské plazmatické proteiny je malá nebo téměř žádná. BiotransformaceNejsou k dispozici důkazy o presystémovém metabolismu a vylučování žlučí se nepovažuje...více

Betahistin actavis Bezpečnost (v těhotenství)

Chronická toxicita Intravenózní dávky 120 mg/kg a vyšší vyvolaly u psů a paviánů nežádoucí účinky v nervovém systému. Studie chronické toxicity po perorálním podání betahistinu u potkanů v období 18 měsíců v dávce 500 mg/kg a u psů během 6 měsíců v dávce 25 mg/kg ukázaly, že betahistin byl dobře snášen, bez známek konečné toxicity. Mutagenní a karcinogenní potenciál Betahistin...více

Betahistin actavis Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Povidon K90, mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktosy, koloidní bezvodý oxid křemičitý, krospovidon, kyselina stearová. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkem. 6.5 Druh obalu a obsah balení PVC/PVDC/Al...více

Betahistin actavis Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Betahistin Actavis 24 mg tabletybetahistini dihydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje betahistini dihydrochloridum 24 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu. Další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tableta 20, 30, 40, 50, 60 a 100 tablet 5....více