BETAHISTIN ACCORD (24MG Tableta) - Informace o předepisování

Betahistin accord - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: betahistine
Účinná látka: Betahistin-dihydrochlorid
Alternativy: Bestin 8 mg, Betahistin actavis, Betahistin aurobindo, Betahistin aurovitas, Betahistin mylan, Betahistin-ratiopharm, Betaserc, Betaserc 16, Betaserc 24, Betaserc 8, Emperin, Vertibetis, Vertimed
ATC skupina: N07CA01 - betahistine
Obsah účinných látek: 24MG
Formy: Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |20|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Betahistin accord složení

Jedna tableta obsahuje betahistini dihydrochloridum 24 mg,. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 150 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Bílé až téměř bílé, kulaté, o průměru přibližně 10 mm, bikonvexní tablety s vepsaným „GRI“ na jedné straně a s půlící rýhou na straně druhé. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....více

Betahistin accord Dávkování a způsob podání

Dávkování DospělíPočáteční perorální léčba je 24 - 48 mg denně rozdělená na tři stejné dávky, užívá se nejlépe s jídlem. K tomu jsou k dispozici 8 a 16 mg varianty. Udržovací dávky jsou obvykle v rozmezí 24 - 48 mg denně. Pokud je zapotřebí vysoká denní udržovací dávka, lze dávku 24 mg užívat 2krát denně (1 tableta ráno a večer). Denní dávka nemá překročit 48 mg. Dávka...více

Betahistin accord Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Feochromocytom....více

Betahistin accord Indikace, na co je lék

Ménièrův syndrom, charakterizovaný následující trojicí základních příznaků: • vertigo (s nauzeou až zvracením) • ztráta sluchu (zhoršení sluchu) • tinnitus...více

Betahistin accord Interakce

Studie interakcí in vivo nebyly prováděny. Na základě údajů ze studií in vitro se nepředpokládá inhibice enzymů cytochromu P 450 in vivo. Údaje získané in vitro ukazují inhibici metabolismu betahistinu léčivy, která inhibují monoaminooxidázu (MAO), včetně MAO typu B (např. selegilin). Při užití betahistinu současně s inhibitory MAO (včetně selektivního MAO-B) se doporučuje opatrnost. ...více

Betahistin accord Pro děti, pediatrická populace

Použití přípravku u dětí a dospívajících do 18 let se pro nedostatek údajů o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje. Způsob podání Přednostně během jídla, se sklenicí vody. Doba léčbyZlepšení může být někdy pozorováno až po několika týdnech léčby. Nejlepší výsledky se někdy získají po několika měsících. Existují náznaky, že léčba od počátku onemocnění zabraňuje progresi...více

Betahistin accord Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Adekvátní údaje o podávání betahistinu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech neukazují přímé ani nepřímé škodlivé účinky týkající se reprodukční toxicity při dávkách odpovídajících klinické praxi. Preventivně je vhodné vyhnout se používání betahistinu v těhotenství. Kojení Není známo, zda se betahistin vylučuje do lidského mateřského mléka....více

Betahistin accord Užívání po expiraci, upozornění a varování

Pacienti s bronchiálním astmatem mají být během léčby pečlivě sledováni. Pacienti s žaludečním nebo dvanáctníkovým vředem nebo s anamnézou peptických vředů musí být během léčby pečlivě sledováni kvůli občasné dyspepsii, která se vyskytla u pacientů léčených betahistinem. Při předepisování betahistinu je doporučována zvýšená opatrnost u pacientů s kopřivkou, vyrážkou nebo...více

Betahistin accord Schopnost řízení vozidel

Betahistin je indikován k léčbě Meniérova syndromu, jehož příznaky jsou vertigo, tinnitus a ztráta sluchu. Toto onemocnění může negativně ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje. V klinických studiích, které zkoumaly schopnost řídit a obsluhovat stroje, neměl betahistin žádný nebo jen nepatrný...více

Betahistin accord Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedle těchto příhod hlášených během klinického hodnocení byly v průběhu postmarketingového používání a v odborné literatuře spontánně hlášeny následující nežádoucí účinky. Jejich frekvence nemůže být z údajů, které jsou k dispozici, odhadnuta, a je proto hodnocena jako „není známo“. Následující nežádoucí účinky byly pozorované u pacientů léčených betahistinem v placebem...více

Betahistin accord Předávkování

Bylo hlášeno několik případů předávkování. Někteří pacienti měli při dávkách až do 640 mg mírné až středně závažné příznaky (např. nauzeu, somnolenci, bolest břicha). Závažnější komplikace (např. křeče, plicní nebo srdeční komplikace) byly pozorovány v případech záměrného předávkování betahistinem, zvláště v kombinaci s předávkováním jinými léky. Léčba předávkování...více

Betahistin accord Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antivertiginóza. ATC kód: N07CA01 Mechanismus účinku Mechanismus účinku betahistinu je pochopen pouze částečně. Existuje několik možných hypotéz, které jsou podpořeny studiemi na zvířatech a daty u lidí: Betahistin ovlivňuje histaminergní systémBetahistin působí jak jako parciální agonista histaminového H1-receptoru, tak jako antagonista histaminového H3-receptoru...více

Betahistin accord Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Po perorálním podání se betahistin snadno a téměř úplně vstřebává ze všech částí gastrointestinálního traktu. Po absorpci je lék rychle a téměř úplně metabolizován na 2-pyridyl-octovou kyselinu (2-PAA). Hladiny betahistinu v plasmě jsou velmi nízké. Farmakokinetické analýzy jsou tudíž založeny na měření 2-PAA v plasmě a moči. Cmax v sytém stavu je nižší než nalačno. Avšak...více

Betahistin accord Bezpečnost (v těhotenství)

Chronická toxicita Intravenózní dávky 120 mg/kg a vyšší vyvolaly u psů a paviánů nežádoucí účinky v nervovém systému. Studie chronické toxicity po perorálním podání betahistinu u potkanů v období 18 měsíců v dávce 500 mg/kg a u psů během 6 měsíců v dávce 25 mg/kg ukázaly, že betahistin byl dobře snášen, bez známek konečné toxicity. Mutagenní a karcinogenní potenciál Betahistin...více

Betahistin accord Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Monohydát laktosy Povidon Kyselina citrónová (E 330)Kukuřičný škrob Mikrokrystalická celulosaKrospovidon (typ B) Hydrogenovaný rostlinný olej 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte v původním...více

Betahistin accord Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Betahistin Accord 24 mg tablety betahistini dihydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje betahistini dihydrochloridum 24 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy. Pro další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tableta. 20 tablet 30 tablet...více