ASACOL (500MG Čípek) - Informace o předepisování

Asacol - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: mesalazine
Účinná látka: Mesalazin
Alternativy: Asacol enema, Salozinal
ATC skupina: A07EC02 - mesalazine
Obsah účinných látek: 500MG
Formy: Čípek
Balení: Strip
Obsah balení: |20|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Asacol složení

Jeden čípek obsahuje: mesalazinum 500 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. ČípkyPopis přípravku: Světle béžové čípky torpédovitého...více

Asacol Dávkování a způsob podání

Dávkování DospělíDávkování závisí na závažnosti onemocnění. Léčba akutní fázeDoporučené dávkování je 1 čípek 2krát denně, pokud nedojde ke zlepšení stavu pacienta, je možné dávku zvýšit na 1 čípek 3x denně. Udržovací léčbaDoporučená dávka je 1 čípek na noc před spaním. V případě nedostatečné odpovědi onemocnění (ulcerózní kolitida postihující rektum a rektosigmoideum)...více

Asacol Kontraindikace

Dávkování DospělíDávkování závisí na závažnosti onemocnění. Léčba akutní fázeDoporučené dávkování je 1 čípek 2krát denně, pokud nedojde ke zlepšení stavu pacienta, je možné dávku zvýšit na 1 čípek 3x denně. Udržovací léčbaDoporučená dávka je 1 čípek na noc před spaním. V případě nedostatečné odpovědi onemocnění (ulcerózní kolitida postihující rektum a rektosigmoideum)...více

Asacol Indikace, na co je lék

Tento léčivý přípravek je indikován u dospělých: k léčbě akutní fáze lehké až středně závažné proktitidy a proktosigmoiditidy a k prevenci jejich relapsu....více

Asacol Interakce

Nebyly provedeny studie lékových interakcí. Existují omezené údaje naznačující, že mesalazin může snižovat antikoagulační účinek warfarinu. U pacientů léčených současně azathioprinem, 6-merkaptopurinem nebo thioguaninem je potřeba vzít v úvahu možnost zvýšení jejich myelosupresivního účinku. Toto může vyústit ve výskyt život ohrožující infekce. U pacientů je proto...více

Asacol Pro děti, pediatrická populace

K účinnosti u dětí a dospívajících je k dispozici pouze omezená dokumentace. Způsob podání: rektální Čípky jsou určeny k zavedení do konečníku, nesmí se polykat. Čípky se zavádějí do konečníku nejlépe po defekaci. Pokud bylo opomenuto použití jedné či více dávek přípravku, použije se následná dávka v obvyklém čase. 4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita na mesalazin nebo...více

Asacol Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíNeexistují dostatečné údaje o použití přípravku Asacol u těhotných žen. Údaje o léčbě omezeného množství (627) těhotných žen nicméně nenaznačují žádné nežádoucí účinky mesalazinu na těhotenství či na zdraví plodu/novorozence. Do dnešního dne nejsou k dispozici jiné relevantní epidemiologické údaje. V jednom případě bylo zaznamenáno selhání...více

Asacol Užívání po expiraci, upozornění a varování

TěhotenstvíNeexistují dostatečné údaje o použití přípravku Asacol u těhotných žen. Údaje o léčbě omezeného množství (627) těhotných žen nicméně nenaznačují žádné nežádoucí účinky mesalazinu na těhotenství či na zdraví plodu/novorozence. Do dnešního dne nejsou k dispozici jiné relevantní epidemiologické údaje. V jednom případě bylo zaznamenáno selhání...více

Asacol Schopnost řízení vozidel

Asacol nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...více

Asacol Vedlejší a nežádoucí účinky

a) Shrnutí bezpečnostního profilu Databáze klinických hodnocení zahrnuje 246 pacientů léčených přípravkem Asacol 500 mg čípky. Dávka mesalazinu se pohybovala mezi 1,0 g/den a 1,5 g/den, léčba trvala od čtyř týdnů do dvanácti měsíců. Orgánově specifické nežádoucí účinky postihující srdce, plíce, játra, ledviny, slinivku břišní, kůži a podkožní tkáně byly hlášeny v souvislosti...více

Asacol Předávkování

Existuje málo údajů o předávkování (např. zamýšlená sebevražda při podávání vysokých dávek mesalazinu perorálně), které však nenaznačují hepatotoxicitu ani nefrotoxicitu. Specifické antidotum není k dispozici, a léčba je proto symptomatická a podpůrná....více

Asacol Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: střevní protizánětlivá léčiva, ATC kód: A07EC Mechanismus účinkuPřípravek Asacol obsahuje mesalazin, také známý jako kyselina 5-aminosalicylová, který dosahuje protizánětlivého účinku mechanismem, který není doposud zcela objasněn. Mesalazin snižuje migraci střevních makrofágů stimulovanou LTB4, čímž může snížit střevní zánět zabráněním migrace...více

Asacol Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpcePouze část mesalazinu obsažená v čípku se vstřebává a je dostupná pro systémový oběh. Účinek mesalazinu je tak dán spíše lokálním než systémovým působením. Po podání jednotlivé dávky 500 mg mesalazinu ve formě čípku zdravým dobrovolníkům byly průměrné hodnoty Cmax mesalazinu 211 ng/ml a tmax mesalazinu a 2,0 hodiny, zatímco stejné parametry pro N-acetylmesalazin byly...více

Asacol Bezpečnost (v těhotenství)

Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí pro malý význam při klinickém použití....více

Asacol Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Tukový základ. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25°C. Chraňte před chladem nebo mrazem. Uchovávejte mimo dosah přímého slunečního světla. 6.5 Druh obalu a obsah balení Čípky jsou zataveny v bílé neprůhledné tvarované fólii (PVC/PE) odděleně po 5 kusech. Balení...více

Asacol Obalová informace

Stránka 1 z ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ASACOL 500 mg čípky 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Mesalazinum 500 mg v 1 čípku 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Tukový základ 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 20 čípků 5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ Rektální podání. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN...více

Asacol Balení a cena

...více

Asacol Souhrn údajů