ANDROCUR DEPOT (300MG Injekční roztok) - Informace o předepisování

Androcur depot - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: cyproterone
Účinná látka: Cyproteron-acetát
Alternativy: Androcur 100, Androcur-50, Cysaxal
ATC skupina: G03HA01 - cyproterone
Obsah účinných látek: 300MG
Formy: Injekční roztok
Balení: Ampulka (Ampule)
Obsah balení: |3X3ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Androcur depot složení

Jedna ampule o obsahu 3 ml obsahuje cyproteroni acetas 300 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok – čirá nažloutlá, olejovitá tekutina bez částic...více

Androcur depot Dávkování a způsob podání

Způsob podáníInjekce musí být podána velmi pomalu. Androcur Depot je pouze pro intramuskulární injekci. Zvláštní pozornost je třeba věnovat tomu, aby nedošlo k intravazální aplikaci. Dávkování Potlačení pudu u sexuálních deviací u mužů Obvykle se podává 1 ampule Androcuru Depot hluboko intramuskulárně každých 10 - 14 dní. Jestliže je ve výjimečných případech efekt léčby nedostatečný,...více

Androcur depot Kontraindikace

Potlačení pudu u sexuálních deviací u mužů • jaterní onemocnění • Dubinův-Johnsonův syndrom, Rotorův syndrom • tumory jater současné nebo zjištěné v minulosti • kachektizující onemocnění • těžká chronická deprese • tromboembolické procesy současné nebo dříve prodělané • těžký diabetes s cévními změnami • srpkovitá anemie • hypersenzitivita na léčivou látku nebo...více

Androcur depot Indikace, na co je lék

Potlačení pudu u sexuálních deviací u mužů. Antiandrogenní léčba inoperabilního karcinomu prostaty. Cyproteron-acetát 300 mg/3 ml je možné použít u mužů k potlačení pohlavního pudu u sexuálních deviací, pokud se jiné způsoby intervence pokládají za nevhodné....více

Androcur depot Interakce

Může se změnit potřeba perorálních antidiabetik a inzulínu. I když studie klinických interakcí nebyly provedeny, vzhledem k tomu, že přípravek je metabolizován cytochromem CYP3A4, se očekává, že ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol, ritonavir a ostatní silné inhibitory CYP3A4 inhibují metabolismus cyproteron-acetátu. Naopak induktory CYP3A4 jako např. rifampicin, fenytoin a přípravky...více

Androcur depot Pro děti, pediatrická populace

Podávání přípravku Androcur Depot dětem a dospívajícím mladším 18 let se nedoporučuje vzhledem k chybějícím údajům o bezpečnosti a účinnosti. Androcur Depot nesmí být podáván před ukončením puberty, neboť nelze vyloučit nepříznivý vliv na tělesný růst a dosud nestabilizované endokrinní funkce. Starší pacientiSoučasné údaje nenaznačují nutnost úpravy dávkování u starších...více

Androcur depot Fertilita, těhotenství a kojení

Léčba přípravkem Androcur Depot (použití u mužů) není indikována...více

Androcur depot Užívání po expiraci, upozornění a varování

Játra U pacientů léčených Androcurem Depot byla pozorována přímá hepatotoxicita zahrnující žloutenku, hepatitidu a jaterní selhání. Při dávkách 100 mg a více byly také hlášeny případy s fatálním koncem. Většina popsaných fatálních případů byli muži s pokročilým karcinomem prostaty. Toxicita je závislá na dávce a rozvíjí se obvykle několik měsíců po zahájení léčby. Před zahájením...více

Androcur depot Schopnost řízení vozidel

Je třeba upozornit pacienty, jejichž činnost vyžaduje zvýšenou pozornost (např. při řízení motorových vozidel a obsluze strojů), že Androcur Depot může způsobovat únavu a snížení bdělosti a může negativně ovlivnit schopnost koncentrace....více

Androcur depot Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky u pacientů užívajících Androcur jsou snížení libida, erektilní dysfunkce a reverzibilní inhibice spermatogeneze. Nejzávažnější nežádoucí účinky u pacientů užívajících Androcur jsou jaterní toxicita, benigní a maligní jaterní tumory, které mohou vést k nitrobřišnímu krvácení a tromboembolické příhody. Frekvence nežádoucích...více

Androcur depot Předávkování

Studie zaměřené na akutní toxicitu po jednorázovém podání prokázaly, že cyproteron-acetát, léčivou látku Androcuru Depot, lze hodnotit jako prakticky netoxický. Riziko akutní intoxikace se neočekává ani tehdy, dojde-li omylem k podání dávky mnohonásobně vyšší, než je dávka terapeutická....více

Androcur depot Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: aantiandrogeny, cyproteron ATC kód: G03HA 8/11 Androcur Depot je hormonální přípravek s antiandrogenním účinkem. Během léčby Androcurem Depot je snížen sexuální pud a potence a je potlačena funkce gonád. Tyto změny jsou reverzibilní po ukončení léčby. Cyproteron-acetát kompetitivně inhibuje účinek androgenů na androgen dependentní cílové orgány. Chrání...více

Androcur depot Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpcePo intramuskulární injekci olejového roztoku se cyproteron-acetát pomalu a zcela uvolnil z intramuskulárního depotu. Absolutní biologická dostupnost cyproteron-acetátu po i.m. injekci může být označena jako úplná. Distribuce 9/11 Maximální hladina léku v séru 180 ± 54 ng/ml byla dosažena asi po 2 - 3 dnech. Potom sérová hladina léku klesala s konečným poločasem 4 ± 1,1 dne. Celková...více

Androcur depot Bezpečnost (v těhotenství)

Systémová toxicitaPředklinická data založená na konvenčních studiích toxicity po opakovaných dávkách neodhalila žádné zvláštní riziko pro člověka Reprodukční toxicitaDočasná inhibice fertility po denní perorální léčbě samců potkanů v žádném případě neznamená, že Androcur Depot vede k poškození spermatozoy, které by bylo příčinou malformací nebo poškození...více

Androcur depot Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Ricinový olej na injekci Benzyl-benzoát 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Při teplotě do 25 C. 6.5 Druh obalu a obsah balení Odlamovací skleněné ampulky, přířez, krabičkaVelikost...více

Androcur depot Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Androcur Depot 300 mg injekční roztok Cyproteroni acetas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK ampule obsahuje: cyproteroni acetas 300 mg ve 3 ml olejového roztoku 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: ricinový olej na injekci, benzyl-benzoát 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Injekční roztok ampulky po 3 ml...více