ADENURIC (80MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Adenuric - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: febuxostat
Účinná látka: Febuxostatum
Alternativy: Abuxar, Febuxostat accord, Febuxostat bausch, Febuxostat krka, Febuxostat msn, Febuxostat mylan, Febuxostat sandoz, Febuxostat zentiva, Urikostad, Urogerolan
ATC skupina: M04AA03 - febuxostat
Obsah účinných látek: 120MG, 80MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 56 I
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Adenuric složení

tableta obsahuje febuxostatum 80 mg. Pomocná látka se známým účinkem: tableta obsahuje 76,50 mg monohydrátu laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Světle žluté až žluté, potahované tablety ve tvaru tobolky s vyražením „80“ na jedné straně a s půlicí rýhou na druhé straně. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablet pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky....více

Adenuric Dávkování a způsob podání

Dávkování Doporučená perorální dávka přípravku ADENURIC je 80 mg jednou denně nezávisle na jídle. Pokud je urikémie po 2 až 4 týdnech vyšší než 6 mg/dl denně. Přípravek ADENURIC účinkuje dostatečně rychle, aby umožnil opakované testování urikémie po dvou týdnech. Terapeutickým cílem je snížit a udržet urikémii pod 6 mg/dl Doporučuje se profylaxe dnavých záchvatů po dobu minimálně...více

Adenuric Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Adenuric Indikace, na co je lék

Léčba chronické hyperurikémie u stavů, kdy již došlo k vytvoření urátových depozit přítomnosti dnavých tofů a/nebo dnavé artritidy ADENURIC je indikován u dospělých pacientů....více

Adenuric Interakce

Merkaptopurin/azathioprinNa základě mechanismu účinku febuxostatu na inhibici XO není současné použití doporučeno. Inhibice XO febuxostatem může vyvolat zvýšení plazmatických koncentrací těchto léčiv, což by vedlo k myelotoxicitě. V případě současného podávání s febuxostatem, musí být dávka merkaptopurinu/azathioprinu snížena na 20 % nebo méně původně předepsané dávky Přiměřenost...více

Adenuric Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku ADENURIC u dětí mladších 18 let nebyla stanovena. Nejsou dostupná žádná data. Způsob podání Perorální podáníADENURIC se užívá ústy a lze ho užívat s jídlem nebo bez jídla. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 4.8 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Kardiovaskulární...více

Adenuric Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíÚdaje u velmi omezeného počtu těhotenství neprokázaly žádné nežádoucí účinky febuxostatu na těhotenství nebo na zdraví plodu/novorozence. Studie na zvířatech neukazují přímé ani nepřímé nežádoucí účinky s ohledem na březost, vývoj embrya/plodu nebo porod známo. Febuxostat by neměl být užíván během těhotenství. KojeníNení známo, zda se febuxostat vylučuje do mateřského...více

Adenuric Užívání po expiraci, upozornění a varování

Kardiovaskulární poruchyU pacientů s existujícím závažným kardiovaskulárním onemocněním mozkovou příhodou nebo nestabilní anginou pectorisv průběhu vývoje přípravku a v jedné poregistrační studii kardiovaskulárních příhod. Nicméně, v následující poregistrační studii nefatálních kardiovaskulárních příhod v porovnání s alopurinolem. Léčba této skupiny pacientů má být vedena s...více

Adenuric Schopnost řízení vozidel

Po užití febuxostatu byly hlášeny somnolence, závratě, parestézie a rozmazané vidění. Pacienti by měli být opatrní před řízením vozidel, obsluhou strojů nebo při provádění nebezpečných aktivit, dokud si neověří, že ADENURIC neovlivňuje nežádoucím způsobem jejich výkonnost....více

Adenuric Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluMezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky v klinických studiích dávkou od 10 mg do 300 mgnejméně jednou dávkou od 80 mg do 120 mgabnormality funkce jater, průjem, nauzea, bolest hlavy, závrať, dušnost, vyrážka, svědění, artralgie, myalgie, bolest končetiny, edém a únava. Tyto nežádoucí účinky byly převážně mírné nebo střední intenzity. Po uvedení přípravku...více

Adenuric Předávkování

Pacienti s předávkováním by měli být léčeni pomocí symptomatické a podpůrné léčby....více

Adenuric Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Přípravky pro léčbu dny, přípravky inhibující tvorbu kyseliny močové, ATC kód: M04AA Mechanismus účinku Kyselina močová je cílový produkt metabolismu purinů u člověka a vytváří se v kaskádě hypoxanthin → xanthin → kyselina močová. Oba kroky ve výše uvedených transformacích jsou katalyzovány xanthinoxidázou snížení urikémie, prostřednictvím selektivní...více

Adenuric Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

U zdravých subjektů se maximální plasmatické koncentrace a času 120 mg. U dávek mezi 120 mg a 300 mg bylo pozorováno vyšší než dávce úměrné zvýšení AUC u febuxostatu. Nedochází k žádné výrazné akumulaci, pokud jsou dávky 10 mg až 240 mg podávány každých 24 hodin. Febuxostat má zdánlivý terminální eliminační poločas Populační farmakokinetické/farmakodynamické analýzy byly provedeny...více

Adenuric Bezpečnost (v těhotenství)

Popis vybraných nežádoucích účinkůPo uvedení přípravku na trh se vzácně objevily závažné hypersenzitivní reakce na febuxostat, včetně Stevens-Johnsonova syndromu, toxické epidermální nekrolýzy a anafylaktických reakcí/šoku. Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza jsou charakterizovány progresivní kožní vyrážkou spojenou s puchýři nebo slizničními lézemi a podrážděním...více

Adenuric Farmaceutické údaje o léku

6.1Seznam pomocných látek Jádro tablety Monohydrát laktózyMikrokrystalická celulosa Magnesium-stearát HypromelosaSodná sůl kroskarmelosy Hydrát koloidního oxidu křemičitého Obal tabletyPotahová soustava Opadry II žlutá 85F42129 obsahující: Polyvinylalkohol Oxid titaničitý Makrogol MastekŽlutý oxid železitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření...více