Interaction of the drug: Ursosan Capsule, hard
Generic: ursodeoxycholic acid
Active substance: ursodeoxycholic acid
ATC group: A05AA02 - ursodeoxycholic acid
Active substance content: 250MG, 400MG
Packaging: Blister
Neužívejte Ursosan- jestliže jste alergický(á) na kyselinu ursodeoxycholovou nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6),
- jestliže máte akutní zánět žlučníku a žlučových cest,
- jestliže máte neprůchodné vývodné žlučové cesty (obstrukce choledochu nebo cystiku),
- v případě častých žlučníkových kolik,
- jestliže máte zvápenatělé žlučové kameny, které je možné zobrazit rentgenovým vyšetřením,
- jestliže máte porušenou kontraktilitu žlučníku.
Děti a dospívající- neúspěšný chirurgický vývod nitrojaterních žlučových cest do tenkého střeva nebo zúžení
žlučových cest bez zajištění dobrého průtoku žluči.
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku Ursosan se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Léčba přípravkem Ursosan vyžaduje pravidelné lékařské kontroly.
V průběhu léčby je třeba kontrolovat funkci jater. Jaterní testy se provádějí během prvních 3 měsíců
léčby každé 4 týdny a poté každé 3 měsíce. V případě užívání k rozpouštění žlučových kamenů má
lékař zajistit pořízení snímku žlučníku po 6-10 měsících léčby. Pokud není možné zobrazit žlučník
rentgenovým vyšetřením nebo došlo ke zvápenatění žlučových kamenů, musí se léčba ukončit.
Pokud užíváte Ursosan k rozpouštění žlučových kamenů, informujte svého lékaře, jestliže užíváte
jakékoli léky obsahující estrogenní hormony, jelikož tyto léky podporují vznik žlučových kamenů.
V případě užívání k léčbě primární biliární cirhózy se mohou příznaky onemocnění na začátku léčby
ve vzácných případech zhoršit. Pokud se tak stane, promluvte si s lékařem o úpravě léčby.
Pokud budete mít průjem, informujte ihned svého lékaře, protože v tomto případě může být nutné
dávku snížit nebo ukončit léčbu.
Děti a dospívajícíUrsosan není vhodný pro děti do 6 let vzhledem k množství léčivé látky v tobolce.
Další léčivé přípravky a UrsosanInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Cholestyramin, kolestipol a antacida obsahující hydroxid hlinitý a/nebo oxid hlinitý, mohou snižovat
vstřebávání Ursosanu, a tím snižovat jeho účinek. Pokud je současná léčba přípravky obsahujícími
některou ze zmíněných látek nutná, je třeba je užívat vždy buď 2 hodiny před, nebo 2 hodiny po užití
Ursosanu.
Ursosan může ovlivňovat vsřebávání cyklosporinu ve střevě. Proto, pokud užíváte současně
s Ursosanem cyklosporin, bude lékař sledovat hladiny cyklosporinu v krvi a případně upraví jeho
dávkování.
Ursosan může snižovat účinek léků obsahujících ciprofloxacin, dapson (antibiotika) nebo nitrendipin
(používaný k léčbě vysokého krevního tlaku) a naopak zvyšovat účinek léků obsahujících rosuvastatin
(používaný při vysoké hladině cholesterolu).
Nevhodná je rovněž kombinace Ursosanu s přípravky obsahujícími estrogeny (perorální
kontraceptiva) a látky snižující hladinu cholesterolu v krvi (hypolipidemika typu klofibrát, bezafibrát
nebo probukol). Tyto přípravky podporují vznik žlučových kamenů, což je opačný efekt léčby
Ursosanem.
Těhotenství, kojení a plodnostPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
TěhotenstvíOhledně užívání kyseliny ursodeoxycholové u těhotných žen nejsou k dispozici žádné údaje nebo jsou
k dispozici jen omezené údaje. Ursosan se nesmí užívat během těhotenství, pokud to není jednoznačně
nezbytné.
Pokud jste ve věku, kdy můžete otěhotnět, používejte během léčby spolehlivou antikoncepci.
Doporučují se nehormonální metody nebo perorální (ústy podávaná) antikoncepce s nízkou dávkou
estrogenu.
Pokud užíváte Ursosan k rozpuštění žlučových kamenů, měla byste používat účinné nehormonální
metody antikoncepce, protože hormonální perorální antikoncepce může podporovat vznik žlučových
kamenů.
Před zahájením léčby musí lékař vyloučit těhotenství.
KojeníPodle několika málo zdokumentovaných případů u žen, které užívaly kyselinu ursodeoxycholovou
během kojení, je hladina kyseliny ursodeoxycholové v mateřském mléku velmi nízká a u kojenců
pravděpodobně není třeba očekávat žádné nežádoucí účinky.
PlodnostNa základě studií na zvířatech nebyl prokázán vliv kyseliny ursodeoxycholové na plodnost. Data o
vlivu na plodnost u člověka nejsou k dispozici.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůUrsosan nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.