URSOSAN (250MG Capsule, hard) -

Ursosan -

Generic: ursodeoxycholic acid
Active substance: KYSELINA URSODEOXYCHOLOVÁ
Alternatives: Ursocare, Ursocur, Ursofalk, Ursofalk suspenze, Ursogrix, Ursonorm, Ursosan forte
ATC group: A05AA02 - ursodeoxycholic acid
Active substance content: 250MG, 400MG
Forms: Capsule, hard, Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 50
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ursosan

Jedna tobolka obsahuje acidum ursodeoxycholicum 250 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka. Tvrdé bílé želatinové tobolky obsahující bílý granulát....more

Ursosan

Dávkování DospělíDisoluce cholesterolových žlučových kamenů U dospělých je doporučená dávka 2 až 5 tobolek denně v závislosti na tělesné hmotnosti (10 mg/kg/den). Celá dávka má být podána najednou, večer před spaním. Přípravek musí být užíván pravidelně. Tělesná hmotnost Kyselina ursodeoxycholová Počet tobolekdo 60 kg 500 mg 61–80 kg 750 mg 81–100 kg 1 000 mg nad 100 kg 1 250...more

Ursosan

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, - akutní zánět žlučníku a žlučových cest, - obstrukce vývodných žlučových cest (choledochu nebo cystiku), - časté záchvaty biliární koliky, - RTG kontrastní kalcifikované žlučové konkrementy, - porušená kontraktilita žlučníku. Pediatrická populaceNeúspěšná porto-enterostomie nebo děti s biliární...more

Ursosan

- Disoluce cholesterolových žlučových kamenů u nemocných s vysokým operačním rizikem a u nemocných po litotrypsi. Podmínkou úspěšnosti léčby je funkční žlučník a přítomnost čistých radiotransparentních cholesterolových kamenů, jejichž průměr nepřesahuje 1,5 cm. - Primární biliární cirhóza I. a II. stadia. - Primární sklerotizující cholangoitida. - Hepatitis různé etiologie s cholestatickým...more

Ursosan

Ursosan se nemá podávat současně s cholestyraminem, kolestipolem nebo antacidy obsahujícími hydroxid hlinitý a/nebo oxid hlinitý, protože tyto přípravky váží kyselinu ursodeoxycholovou ve střevě a inhibují tak její vstřebávání a účinnost. Pokud je současná léčba přípravkem obsahujícím některou ze zmíněných léčivých látek nutná, je třeba, aby byl pacientem užit vždy buď 2 hodiny...more

Ursosan

Poruchy jater a žlučových cest při cystické fibróze u dětí a dospívajících od 6 let do 18 let. 4.2 Dávkování a způsob podání Dávkování DospělíDisoluce cholesterolových žlučových kamenů U dospělých je doporučená dávka 2 až 5 tobolek denně v závislosti na tělesné hmotnosti (10 mg/kg/den). Celá dávka má být podána najednou, večer před spaním. Přípravek musí být užíván pravidelně....more

Ursosan

TěhotenstvíO užívání kyseliny ursodeoxycholové v těhotenství nejsou k dispozici žádné údaje nebo existují jen omezená data. Na základě studií na zvířatech byla prokázána reprodukční toxicita během časné fáze gestace. Ursosan se nesmí užívat během těhotenství, pokud to není jednoznačně nezbytné. Ženy ve fertilním věku se mají léčit pouze tehdy, používají-li spolehlivou antikoncepci:...more

Ursosan

Ursosan je nutno užívat pod lékařskou kontrolou. V průběhu léčby je třeba kontrolovat jaterní enzymy (AST, ALT, γ-GT): v prvních 3 měsících ve čtyřtýdenních intervalech, později jedenkrát za čtvrt roku. Kromě zjištění, zda pacienti léčení pro primární biliární cirhózu reagují na léčbu či nikoli, by toto sledování mohlo umožnit včasné rozpoznání potenciálního rizika hepatálního...more

Ursosan

UDCA nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...more

Ursosan

Hodnocení nežádoucích účinků je založeno na následujících údajích o četnosti jejich výskytu: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000), velmi vzácné/ (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Gastrointestinální poruchyČasté: řidší stolice nebo průjem byly pozorovány v klinických studiích...more

Ursosan

Předávkování UDCA může mít za následek průjem. V tomto případě je třeba snížit dávku přípravku, a pokud průjem přesto přetrvává, terapii ukončit. Jiné příznaky předávkování jsou obecně nepravděpodobné vzhledem k tomu, že se absorpce kyseliny ursodeoxycholové se zvyšující dávkou snižuje a tudíž se ve zvýšené míře vylučuje stolicí. Nejsou nutná žádná specifická protiopatření....more

Ursosan

Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii onemocnění žlučníku, přípravky obsahující žlučové kyseliny, ATC kód: A05AA02. Kyselina ursodeoxycholová (UDCA) je endogenní terciární žlučová kyselina, která se v malém množství nachází v lidské žluči. Syntetizuje se v játrech ze 7-ketolitocholové kyseliny, která je produktem bakteriální oxidace chenodeoxycholové kyseliny (CDC). UDCA je hydrofilnější...more

Ursosan

AbsorpceKyselina ursodeoxycholová se po perorálním podání rychle vstřebává v jejunu a horní části ilea pasivním, v terminálním ileu aktivním transportem. Vrcholu plazmatické koncentrace se dosahuje 60 minut po podání. Biotransformace a eliminacePo vstřebání se tato žlučová kyselina metabolizuje téměř úplnou konjugací s aminokyselinami glycinem a taurinem a je vylučována z jater žlučí. Ve...more

Ursosan

Akutní toxicitaPrůměrné hodnoty LD50 jsou u potkanů >5 g/kg, myší >10 g/kg, psů >10 g/kg. Subakutní toxicitaV první části dostávali potkani per os dávku od 0,5 g/kg do 4 g/kg po dobu 5 týdnů. Nebyly zaznamenány hrubě patologické, ani histopatologické změny v závislosti na dávce. V druhé části byly podávány parenterální dávky 62,5 mg/kg, 125 mg/kg, 250 mg/kg a 500 mg/kg. Histopatologický nález...more

Ursosan

6.1 Seznam pomocných látek Kukuřičný škrob Předbobtnalý kukuřičný škrobKoloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearátOxid titaničitý Želatina 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení PVC/Al nebo PVC/PVdC/Al...more

Ursosan

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU URSOSAN 250 mg tvrdé tobolky acidum ursodeoxycholicum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tobolka obsahuje acidum ursodeoxycholicum 250 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tvrdá tobolka 25 tvrdých tobolek 30 tvrdých tobolek50 tvrdých tobolek 90 tvrdých tobolek 100 tvrdých tobolek...more

Ursosan

...more

Ursosan