Interaction of the drug: Mydocalm Film-coated tablet
Generic: tolperisone
Active substance: tolperisone hydrochloride
ATC group: M03BX04 - tolperisone
Active substance content: 150MG
Packaging: Blister
Neužívejte přípravek Mydocalm- jestliže jste alergický(á) na tolperison-hydrochlorid nebo na léčivé přípravky obsahující eperison
nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
- jestliže máte myastenii gravis (imunologické onemocnění spojené se svalovou slabostí);
- jestliže kojíte.
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku Mydocalm se poraďte se svým lékařem.
Stránka 2 z 6
Přípravek Mydocalm se nemá užívat v následujících situacích:
- jestliže jste mladší než 18 let.
- jestliže jste těhotná, zvláště během prvních tří měsíců těhotenství (viz také níže „Těhotenství a
kojení“).
Reakce přecitlivělostiPo uvedení léčivých přípravků obsahujících tolperison (léčivá látka v přípravku Mydocalm) na trh
byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky reakce přecitlivělosti.
Reakce přecitlivělosti se pohybovaly v rozmezí od mírných kožních reakcí až po závažné systémové
reakce (např. alergický šok).
Zdá se, že vyšší riziko vzniku reakce přecitlivělosti je u žen, starších pacientů nebo pacientů léčených
současně jinými léky (hlavně nesteroidními protizánětlivými léky-NSAID). Zdá se, že vyšší riziko
výskytu alergické reakce je také u pacientů, kteří mají v anamnéze lékovou alergii nebo alergické
onemocnění nebo stav (jako je atopie: senná rýma, astma, atopická dermatitida s vysokými IgE v séru,
kopřivka) nebo kteří mají v době léčby virovou infekci.
Časnými příznaky přecitlivělosti jsou: zčervenání, vyrážka, silné svědění kůže (s vystouplými
bulkami), sípání, obtíže s dýcháním s otokem nebo bez otoku tváře, rtů, jazyka a/nebo hrdla, obtíže s
polykáním, rychlá srdeční akce, nízký krevní tlak, rychlý pokles krevního tlaku.
Pokud pociťujete tyto příznaky, přestaňte okamžitě užívat tento lék a kontaktujte svého lékaře nebo
nejbližší lékařskou pohotovost.
Pokud jste někdy měl(a) alergickou reakci na tolperison, nesmíte tento lék užívat.
Pokud máte alergii na lidokain, je u Vás vyšší riziko alergie na tolperison. V tomto případě se poraďte
před začátkem léčby s lékařem.
Děti a dospívajícíPřípravek Mydocalm se nemá používat u dětí a dospívajících, protože bezpečnost a účinnost
tolperisonu u dětí nebyla stanovena.
Další léčivé přípravky a přípravek MydocalmInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Tolperison může zvýšit účinky některých léčivých látek, jako je thioridazin (antipsychotikum),
tolterodin (používaný v léčbě močové inkontinence, tj. neschopnosti udržet moč), venlafaxin
(antidepresivum), atomoxetin (používaný k léčbě poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)),
desipramin (antidepresivum), dextromethorfan (pro tlumení kašle), metoprolol (betablokátor
používaný léčbě vysokého krevního tlaku a anginy pectoris (bolest na hrudi)), nebivolol (betablokátor
používaný k léčbě vysokého krevního tlaku a srdečního selhání) a perfenazin (antipsychotikum)
Ačkoli je tolperison centrálně působící látka, je pravděpodobnost, že způsobí sedaci (snížení
pozornosti), nízká.
V případě současného podávání s jinými centrálně působícími svalovými relaxancii (léky s účinkem
na centrální nervovou soustavu, které snižují svalové napětí), je třeba uvážit snížení dávky tolperisonu.
Stránka 3 z 6
Tolperison zvyšuje účinek niflumové kyseliny, proto je nutné uvážit snížení dávky niflumové kyseliny
a dalších nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID, druh léků proti bolesti) v případě jejich
současného podávání.
Přípravek Mydocalm s jídlem a pitímUžívejte tento přípravek po jídle a zapijte sklenicí vody. Nedostatečný příjem potravy může snížit
účinek tohoto léku.
Těhotenství a kojeníPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
I když nikdy nebylo prokázáno, že je přípravek Mydocalm toxický pro plod, lékař rozhodne o jeho
užívání až po pečlivém zvážení rizika a přínosu, zejména v průběhu prvních třech měsíců těhotenství.
Přípravek Mydocalm se nesmí užívat v průběhu kojení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPřípravek Mydocalm nemá vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Nicméně pokud se u Vás
během užívání přípravku Mydocalm vyskytne závrať, spavost, porucha pozornosti, epilepsie,
rozmazané vidění nebo svalová slabost, poraďte se s lékařem.
Přípravek Mydocalm obsahuje laktosu (mléčný cukr) Přípravek Mydocalm obsahuje jako pomocnou látku 146,285 mg laktosy.
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se svým lékařem dříve, než začnete
tento léčivý přípravek užívat.