Olmesartan/amlodipine krka

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Olmesartan/Amlodipine Krka 20 mg/5 mg potahované tablety
Olmesartan/Amlodipine Krka 40 mg/5 mg potahované tablety
Olmesartan/Amlodipine Krka 40 mg/10 mg potahované tablety

olmesartanum medoxomilum/amlodipinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje olmesartanum medoxomilum 20 mg a amlodipinum 5 mg (jako
amlodipini besilas).
Jedna potahovaná tableta obsahuje olmesartanum medoxomilum 40 mg a amlodipinum 5 mg (jako
amlodipini besilas).
Jedna potahovaná tableta obsahuje olmesartanum medoxomilum 40 mg a amlodipinum 10 mg (jako
amlodipini besilas).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje také laktosu.
Více informací naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

potahované tablety

14 potahovaných tablet
28 potahovaných tablet
30 potahovaných tablet
56 potahovaných tablet
60 potahovaných tablet
84 potahovaných tablet
90 potahovaných tablet
98 potahovaných tablet
14 × 1 potahovaná tableta
28 × 1 potahovaná tableta
30 × 1 potahovaná tableta
56 × 1 potahovaná tableta
60 × 1 potahovaná tableta
84 × 1 potahovaná tableta
90 × 1 potahovaná tableta
98 × 1 potahovaná tableta


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Perorální podání


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 58/707/16-C
Reg. č.: 58/708/16-C
Reg. č.: 58/709/16-C



13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

olmesartan/amlodipine krka 20 mg/5 mg
olmesartan/amlodipine krka 40 mg/5 mg
olmesartan/amlodipine krka 40 mg/10 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC
SN


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Olmesartan/Amlodipine Krka 20 mg/5 mg potahované tablety
Olmesartan/Amlodipine Krka 40 mg/5 mg potahované tablety
Olmesartan/Amlodipine Krka 40 mg/10 mg potahované tablety

Vícejazyčný blistr:
Olmesartan/Amlodipine Krka 20 mg/5 mg tablety
Olmesartan/Amlodipine Krka 40 mg/5 mg tablety
Olmesartan/Amlodipine Krka 40 mg/10 mg tablety

olmesartanum medoxomilum/amlodipinum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

KRKA


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. JINÉ