Frekvence nežádoucích účinků, uvedených níže, je definována podle následující konvence: Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, < 1/10); méně časté (≥ 1/1000, < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Třída orgánových systémů podle databáze MedDRA Nežádoucí účinek Frekvence výskytu
Poruchy metabolismu a výživy - hyperkalémie - hyperurémie - rozvrat iontové rovnováhy - metabolická acidóza není známo není známo není známo není známo Poruchy gastrointestinálního traktu - nauzea - zvracení není známo není známo Srdeční poruchy - převodnění - edémy není známo není známo Poruchy nervového systému - bolest hlavy není známo - otok mozku není známo Poruchy imunitního systému - anafylaktická reakce není známo Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
- snížená citlivost (v končetinách) není známo - brnění, štípání kolem úst není známo Cévní poruchy - zčervenání (flushing) není známo - hypotenze není známo Poruchy kůže a podkožní tkáně
- rash - otoky není známo není známo Celkové poruchy a reakce v místě aplikace - pálení nebo bolest v místě aplikace - nekróza okolní tkáně při extravazaci není známo není známo S rostoucí koncentrací i rychlostí podávání infuze argininu roste i výskyt některých nežádoucích účinků. Hlášení podezření na nežádoucí účinky Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek