ZIAGEN (20MG/ML Oral solution) -
Ziagen -
活性物质: Abakavir-sulfát
备择方案:
ATC集团: J05AF06 - abacavir
活性物质含量: 20MG/ML, 300MG
形式: Oral solution, Film-coated tablet
Balení: Bottle
Obsah balení: |1X240ML+AD+STŘ|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Ziagen
Jedna potahovaná tableta obsahuje 300 mg abakaviru Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Žluté, podlouhlé, bikonvexní, potahované tablety s půlicí rýhou a na obou stranách s vyrytým označením „GX 623“. Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny....更多Ziagen
Ziagen mají předepisovat lékaři se zkušenostmi s léčením infekcí HIV. Ziagen lze užívat s jídlem nebo nalačno. K zajištění podání celé dávky má být tableta nejlépe spolknuta bez drcení. Pro podání dětem starším 3 měsíců a s tělesnou hmotností nižší než 14 kg a u pacientů, pro které je nevhodná léková forma tablet, je Ziagen rovněž k dispozici v lékové formě perorálního...更多Ziagen
Hypersenzitivita na abakavir nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Viz body 4.a...更多Ziagen
Ziagen je indikován v kombinaci s jinými antiretrovirotiky k terapii infekcí vyvolaných virem lidské imunodeficience Přínos přípravku Ziagen dokazují hlavně výsledky studií s dávkovacím režimem dvakrát denně u dospělých pacientů dosud neléčených antiretrovirotiky v kombinované terapii U všech pacientů infikovaných HIV, bez ohledu na rasovou příslušnost, se před zahájením léčby abakavirem...更多Ziagen
Abakavir má nízký potenciál k lékovým interakcím zprostředkovávaným cytochromem P450. Studie in vitro prokázaly, že abakavir má potenciál inhibovat cytochrom P450 1A1 P450 nemá v metabolismu abakaviru hlavní úlohu a abakavir vykazuje omezený potenciál k inhibici metabolismu zprostředkovaného enzymem CYP3A4. In vitro bylo také prokázáno, že abakavir v klinicky relevantních koncentracích neinhibuje...更多Ziagen
Do studie ARROW věku 3 měsíce až 17 let, z nichž 669 dostávalo abakavir a lamivudin buď jednou nebo dvakrát denně nebo dvakrát denně identifikovány žádné další bezpečnostní signály. Hlášení podezření na nežádoucí účinky Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého...更多Ziagen
Těhotenství Obecně, pokud se rozhoduje o použití antiretrovirotik k léčbě infekce HIV u těhotných žen a následně o snížení rizika vertikálního přenosu HIV na novorozence, je nutno vzít v úvahu jak údaje od zvířat, tak i klinickou zkušenost u těhotných žen. Studie na zvířatech ukázaly toxicitu na vyvíjející se embryo a plod u potkanů, nikoli však u králíků relevance těchto údajů...更多Ziagen
Hypersenzitivní reakce Abakavir je spojen s rizikem hypersenzitivních reakcí horečkou a/nebo vyrážkou s dalšími příznaky ukazujícími na multiorgánové postižení. Některé HSR pozorované u abakaviru byly život ohrožující a ve vzácných případech fatální, pokud nebyly náležitě léčeny. Riziko HSR způsobených abakavirem se vyskytuje zejména u pacientů, kteří mají pozitivní test na alelu...更多Ziagen
Studie, které by zkoumaly ovlivnění způsobilosti k řízení vozidel nebo k obsluze strojů, nebyly provedeny....更多Ziagen
U mnoha nežádoucích účinků není jasné, zda souvisejí s přípravkem Ziagen nebo se širokou paletou léčiv používaných v léčbě onemocnění HIV, nebo zda jsou důsledkem základního onemocnění. Mnoho nežádoucích účinků uvedených v tabulce níže se vyskytuje často u pacientů s hypersenzitivitou k abakaviru u pacientů s těmito příznaky nutno podrobně hodnotit přítomnost hypersenzitivní...更多Ziagen
V klinických studiích byly pacientům podány jednotlivé dávky až 1 200 mg a denní dávky až 800 mg abakaviru. Při podávání doporučených dávek nebyly zaznamenány žádné další nežádoucí účinky. Účinky vyšších dávek nejsou známy. Dojde-li k předávkování, je nutné pacienta sledovat se zaměřením na známky toxicity léčbu. Není známo, zda lze abakavir odstranit peritoneální dialýzou...更多Ziagen
Farmakoterapeutická skupina: antivirotikum ze skupiny nukleosidových inhibitorů reverzní transkriptázy, ATC kód: J05AF06. Mechanismus účinku Abakavir je inhibitor reverzní transkriptázy účinkem proti HIV-1 a HIV-2. Intracelulárně je abakavir metabolizován na aktivní karbovir 5‘-trifosfát enzymu HIV reverzní transkriptázy, což je děj, který vede k ukončení řetězce a přerušení cyklu replikace...更多Ziagen
Absorpce Abakavir je po perorálním podání rychle a dobře absorbován. Absolutní biologická dostupnost perorálně podaného abakaviru je u dospělých kolem 83 %. Průměrná doba dosažení maximálních sérových koncentrací a u lékové formy roztoku kolem 1 hodiny. Při terapeutické dávce, dávka 300 mg dvakrát denně, činila v ustáleném stavu průměrná hodnota sérové koncentrace Cmax a Cmin abakaviru...更多Ziagen
Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném...更多Ziagen
6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety mikrokrystalická celulosa sodná sůl karboxymethylškrobu magnesium-stearát koloidní bezvodý oxid křemičitý Potahová vrstva tablety triacetin hypromelosa oxid titaničitý polysorbát 80 žlutý oxid železitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C....更多Ziagen
6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety mikrokrystalická celulosa sodná sůl karboxymethylškrobu magnesium-stearát koloidní bezvodý oxid křemičitý Potahová vrstva tablety triacetin hypromelosa oxid titaničitý polysorbát 80 žlutý oxid železitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C....更多Ziagen
...更多Ziagen
Ziagen
从我们的药房中选择我们提供的产品
