METOJECT (50MG/ML Solution for injection in pre-filled syringe) -
Metoject -
活性物质: Disodná sůl methotrexátu
备择方案: Foxiemo, Injexate, Injexate autoinjektor, Methotrexát denk, Methotrexat ebewe, Methotrexát ever pharma, Methotrexate orion, Metoject pen, Nordimet, Trexan, Trexan neo
ATC集团: L04AX03 - methotrexate
活性物质含量: 50MG/ML
形式: Solution for injection in pre-filled syringe
Balení: Pre-filled syringe
Obsah balení: |1X0,15ML+J I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Metoject
ml roztoku obsahuje methotrexatum 50 mg (jako methotrexatum dinatricum). předplněná injekční stříkačka 0,15 ml obsahuje methotrexatum 7,5 mg. předplněná injekční stříkačka 0,20 ml obsahuje methotrexatum 10 mg. předplněná injekční stříkačka 0,25 ml obsahuje methotrexatum 12,5 mg. předplněná injekční stříkačka 0,30 ml obsahuje methotrexatum 15 mg. předplněná injekční stříkačka 0,35 ml obsahuje methotrexatum 17,5 mg. předplněná injekční stříkačka 0,40 ml obsahuje methotrexatum 20 mg. předplněná injekční stříkačka 0,45 ml obsahuje methotrexatum 22,5 mg. předplněná injekční stříkačka 0,50 ml obsahuje methotrexatum 25 mg. předplněná injekční stříkačka 0,55 ml obsahuje methotrexatum 27,5 mg. předplněná injekční stříkačka 0,60 ml obsahuje methotrexatum 30 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce. Čirý, žlutohnědý roztok....更多Metoject
Důležité upozornění týkající se dávkování přípravku Metoject (methotrexát) Při léčbě revmatoidní artritidy, juvenilní idiopatické artritidy, psoriázy, psoriatické artritidy a Crohnovy nemoci musí být Metoject (methotrexát) podán pouze jednou týdně. Chyby v dávkování při podávání přípravku Metoject (methotrexát) mohou vést k závážným nežádoucím účinkům, včetně úmrtí. Přečtěte...更多Metoject
Metoject je kontraindikován při - hypersenzitivitě na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, - závažné poruše funkce jater (viz bod 4.2), - abusu alkoholu, - závažné poruše funkce ledvin (clearance kreatininu pod 30 ml/min., viz bod 4.2 a bod 4.4), - aktivní krevní dyskrazii, jako je hypoplázie kostní dřeně, leukopenie, trombocytopenie nebo významná anémie, - závažných,...更多Metoject
Metoject je určen pro léčbu - aktivní revmatoidní artritidy u dospělých pacientů, - polyartritické formy závažné juvenilní idiopatické artritidy, pokud byla odpověď na nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) nedostatečná, - závažné nereagující invalidizující psoriázy, která není přiměřeně citlivá na jiné formy léčby, jako je například fototerapie, PUVA a retinoidy, a závažné psoriatické...更多Metoject
Oxid dusnýPoužití oxidu dusného potencuje účinek methotrexátu na metabolismus folátu, a tím vyvolává zvýšenou toxicitu, jako je závažná nepredikovatelná myelosuprese a stomatitida. I když lze tento účinek omezit podáním kalcium-folinátu, je třeba se souběžnému podání oxidu dusného a methotrexátu vyhnout. Alkohol, hepatotoxické léčivé přípravky, hematotoxické léčivé přípravky Pravděpodobnost...更多Metoject
Použití u dětí < 3 roky věku se nedoporučuje, protože nejsou dostupné dostatečné údaje o účinnosti a bezpečnosti u této populace (viz bod...更多Metoject
Ženy ve fertilním věku/antikoncepce u ženŽeny nesmějí v průběhu léčby methotrexátem otěhotnět, proto je nutné, aby během léčby a alespoň měsíců poté používaly účinnou antikoncepci (viz bod 4.4). Před zahájením léčby musejí být ženy ve fertilním věku informovány o riziku malformací spojených s methotrexátem a je nutno s určitostí vyloučit stávající těhotenství pomocí vhodných...更多Metoject
Pacienti musí být jasně informováni o tom, že Metoject musí být podáván jednou týdně a ne každý den. Pacienti léčení metotrexátem musí být řádně kontrolováni, aby mohly být příznaky možných toxických účinků nebo nežádoucích reakcí vyhodnoceny s minimálním zpožděním. Proto má být metotrexát podáván pouze lékařem nebo pod dohledem lékaře, který má znalosti a zkušenosti týkající...更多Metoject
Během léčby se mohou objevit příznaky ze strany centrálního nervového systému, jako je únava a závratě, přípravek Metoject má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....更多Metoject
Shrnutí bezpečnostního profilu Nejzávažnější nežádoucí účinky methotrexátu zahrnují supresi kostní dřeně, plicní toxicitu, hepatotoxicitu, renální toxicitu, neurotoxicitu, tromboembolické příhody, anafylaktický šok a Stevensův-Johnsonův syndrom. K nejčastěji pozorovaným nežádoucím účinkům methotrexátu (velmi časté) patří gastrointestinální poruchy, např. stomatitida, dyspepsie,...更多Metoject
a) Příznaky předávkování Toxicita metotrexátu postihuje hlavně hemopoetický systém. b) Léčebná opatření v případě předávkování Specifickým antidotem pro neutralizaci toxických nežádoucích účinků metotrexátu je kalcium folinát. V případech náhodného předávkování by měla být podána intravenózně nebo intramuskulárně během jedné hodiny dávka kalcium folinátu, která odpovídá...更多Metoject
Farmakoterapeutická skupina: jiná imunosupresiva, ATC kód: L04AXAntirevmatický léčivý přípravek pro léčení chronických, zánětlivých revmatických chorob a polyartritických forem juvenilní idiopatické artritidy. Imunomodulační a protizánětlivý přípravek k léčbě Crohnovy nemoci. Mechanismus účinku Metotrexát je antagonista kyseliny listové, který patří do skupiny cytostatik označovaných...更多Metoject
Absorpce Po perorálním podávání je metotrexát absorbován z gastrointestinální traktu. V případě podávání nízkých dávek (dávky mezi 7,5 mg/m² a 80 mg/m² tělesného povrchu) je průměrná biologická dostupnost přibl. 70 %, ale je možná značná interindividuální a intraindividuální variabilita (25 – 100 %). Maximální sérové koncentrace jsou dosaženy po 1 –2 hodinách. Biologická dostupnost...更多Metoject
Studie na zvířatech prokázaly, že metotrexát zhoršuje fertilitu, je toxický pro embryo a plod a je teratogenní. Metotrexát je mutagenní v podmínkách in vivo a in vitro. Protože konvenční studie karcinogenity nebyly provedeny a údaje ze studií chronické toxicity u hlodavců jsou rozporuplné, není možné klasifikovat metotrexát, co se týče jeho karcinogenity u člověka....更多Metoject
6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Hydroxid sodný pro úpravu pHVoda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte předplněné stříkačky v krabičce, aby byl přípravek...更多Metoject
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (předplněná injekční stříkačka se zasazenou jehlou) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Metoject 50 mg/ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Methotrexatum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK injekční stříkačka (0,15 ml) obsahuje: Methotrexatum dinatricum, což je ekvivalentní methotrexatum 7,5 mg. injekční stříkačka (0,2...更多Metoject
...更多Metoject
Metoject
从我们的药房中选择我们提供的产品
