IZBA (30MCG/ML Eye drops, solution) -

Izba -

通用: travoprost
活性物质: Travoprost
备择方案: Bondulc, Fredomat, Travatan, Travoprost olikla, Travoprost stada
ATC集团: S01EE04 - travoprost
活性物质含量: 30MCG/ML
形式: Eye drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: |1X2,5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Izba

Jeden ml roztoku obsahuje travoprostum 30 mikrogramů. Pomocné látky se známým účinkem Jeden ml roztoku obsahuje 7,5 mg propylenglykolu a 2 mg hydrogenricinomakrogolu 2000 bod 4.4. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok Čirý bezbarvý roztok....更多

Izba

Dávkování Použití u dospělých včetně starší populaceDávku tvoří jedna kapka travoprostu do spojivkového vaku postiženého oka denně. Optimálního výsledku se dosahuje při podávání dávky večer. Po aplikaci přípravku se doporučuje použití nazolakrimální okluze nebo zavření očního víčka. To může snížit systémovou absorpci léčivého přípravku podávaného do oka a vést ke snížení...更多

Izba

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...更多

Izba

Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u dospělých pacientů s oční hypertenzí nebo glaukomem s otevřeným úhlem Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u pediatrických pacientů od 3 let do <18 let s oční hypertenzí nebo pediatrickým glaukomem...更多

Izba

Nebyly provedeny žádné studie interakcí....更多

Izba

Přípravek IZBA lze u pediatrických pacientů od 3 let do <18 let používat ve stejné dávce jako u dospělých pacientů Bezpečnost a účinnost přípravku IZBA u dětí mladších 3 let nebyly stanoveny. V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. Způsob podání Oční podání. Informace pro pacienty používající...更多

Izba

Ženy ve fertilním věku/antikoncepce Travoprost nesmějí používat ženy ve fertilním věku / ženy, které mohou otěhotnět, pokud nejsou přijata odpovídající antikoncepční opatření Těhotenství Travoprost má škodlivé farmakologické účinky na těhotenství a/nebo na plod/novorozence. Travoprost lze v těhotenství použít pouze tehdy, když je to nezbytně nutné. Kojení Není známo, zda se travoprost...更多

Izba

Změna barvy oka Přípravek IZBA může postupně měnit barvu oka zvyšováním počtu melanozomů granulíbarvy oka. Jednostranná léčba může mít za následek trvalou heterochromii. Dlouhodobé účinky na melanocyty a možné následky nejsou v současné době známy. Ke změně barvy duhovky dochází pomalu a po celé měsíce nebo roky nemusí být patrná. Změna barvy oka byla převážně pozorována u pacientů...更多

Izba

Přípravek IZBA nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Přechodně rozmazané vidění nebo jiné poruchy vidění mohou ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud se po instilaci přípravku objeví rozmazané vidění, musí pacient vyčkat, dokud se vidění neprojasní, a teprve potom může řídit nebo obsluhovat...更多

Izba

Shrnutí bezpečnostního profilu V klinické studii, která trvala 3 měsíce Nejčastěji pozorovaným nežádoucím účinkem byla hyperemie oka hlášena u přibližně 12 % pacientů. Tabulkový přehled nežádoucích účinků Následující nežádoucí účinky byly vyhodnoceny jako související s monoterapií přípravkem IZBA a jsou uspořádány podle následující klasifikace: velmi časté vzácné podle...更多

Izba

Není pravděpodobné lokální předávkování nebo jeho spojení s toxicitou. V případě lokálního předávkování travoprostem se má oko požití je léčba symptomatická a podpůrná....更多

Izba

Farmakoterapeutická skupina: oftalmologika; antiglaukomatika a miotika, ATC kód: S01EE Mechanismus účinku Travoprost, analog prostaglandinu F2, je úplným agonistou, jenž je vysoce selektivní, má vysokou afinitu k receptoru prostaglandinu FP a snižuje nitrooční tlak zvýšením odtoku komorové vody přes trabekulární síť a uveosklerální cesty. Snížení nitroočního tlaku u člověka nastupuje zhruba...更多

Izba

Absorpce Travoprost je esterové proléčivo. Absorbuje se rohovkou, kde se izopropylester hydrolyzuje na aktivní volnou kyselinu. Studie na králících prokázaly vrcholové koncentrace 20 ng/g volné kyseliny v komorové vodě jednu až dvě hodiny po lokálním podání travoprostu o koncentraci 40 μg/ml ve formě očních kapek, roztoku. Koncentrace v komorové vodě klesaly s poločasem přibližně 1,5 hodiny. Distribuce...更多

Izba

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU  Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném...更多

Izba

6.1 Seznam pomocných látek PolyHydrogenricinomakrogol Kyselina boritá Mannitol Chlorid sodný Propylenglykol Hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky. Zlikvidujte 4 týdny po prvním otevření. 6.4 Zvláštní...更多

Izba

6.1 Seznam pomocných látek PolyHydrogenricinomakrogol Kyselina boritá Mannitol Chlorid sodný Propylenglykol Hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky. Zlikvidujte 4 týdny po prvním otevření. 6.4 Zvláštní...更多

Izba

...更多

Izba