Fortacin

Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Fortacin u pediatrické populace v indikaci léčba
primární předčasné ejakulace.

Způsob podání

Kožní podání.

Přípravek Fortacin je indikován pouze k aplikaci na glans penis.
Před prvním použitím je třeba nádobku do vzduchu.

Před každým následným použitím je třeba nádobku krátce protřepat a poté znovu aktivovat jedním
stříknutím do vzduchu.

Ze žaludu penisu je nutné stáhnout předkožku. Před použitím je třeba držet nádobku ve vertikální
poloze. Přípravek Fortacin se má aplikovat na celý žalud penisu trojím stisknutím ventilu. Každým
stříknutím má být pokryta jedna třetina žaludu penisu. Po 5 minutách, před pohlavním stykem, je třeba
nadbytečný přípravek ze žaludu penisu setřít.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita pacienta nebo jeho partnerky/partnera na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.

Pacienti nebo jejich partnerky/partneři se známou anamnézou citlivosti na lokální anestetika
amidového typu.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Opatření pro použití

Předčasná ejakulace může být způsobena stavem, který vyžaduje lékařský dohled. Pokud použití
tohoto přípravku podle pokynů nepřinese úlevu, má ho pacient přestat používat a vyhledat lékařskou
pomoc.

Vyhýbejte se kontaktu s očima a ušima
Při aplikaci v blízkosti očí může přípravek Fortacin způsobit jejich podráždění. Ztráta obranných
reflexů může rovněž vést k podráždění rohovky a její případné abrazi. Dojde-li ke kontaktu s okem, je
nutné oko okamžitě vypláchnout vodou nebo roztokem chloridu sodného a chránit ho, dokud se
neobnoví normální citlivost. Při aplikaci na poškozený ušní bubínek může přípravek Fortacin způsobit
ototoxicitu středního ucha.

Riziko zranění
Přípravek Fortacin nastříkaný na sliznice pacienta nebo jeho partnerky/partnera, jako jsou sliznice úst,
nosu a hrdla, nebo přenesený na sliznici ženského genitálu nebo výstelku análního otvoru může být
absorbován, což by pravděpodobně vedlo k dočasnému lokálnímu znecitlivění/anestezii. Tato
hypestezie může zastřít normální vnímání bolesti, a tím zvýšit nebezpečí lokalizovaného poranění.

Používání s kondomy
Přípravek Fortacin se nesmí používat spolu s ženskými a mužskými kondomy na bázi polyurethanu,
protože bylo pozorováno jejich narušení a mohlo by dojít ke snížení ochrany před sexuálně
přenosnými chorobami nebo otěhotněním. Přípravek Fortacin lze používat s antikoncepčními
prostředky vyrobenými z latexové pryže, polyizoprenu, nitrilu a silikonu, protože u těchto materiálů
nebylo narušení prokázáno.

Při použití přípravku Fortacin s použitím mužských kondomů může pacient zaznamenat vyšší míru
erektilní dysfunkce a hypestezie mužského genitálu.

Stavy související s anémií

Pacienti nebo jejich partnerky/partneři s deficiencí glukózy-6-fosfát dehydrogenázy či vrozenou nebo
idiopatickou methemoglobinemií jsou náchylnější k methemoglobinemii vyvolané léčivými přípravky

Ačkoliv systémová dostupnost prilokainu při kožní absorpci přípravku Fortacin je nízká, je třeba
postupovat opatrně u pacientů s anémií, vrozenou nebo získanou methemoglobinemií nebo u pacientů
se souběžnou terapií, o které je známo, že může vyvolat tyto stavy.

Hypersenzitivita

U pacientů s alergií na deriváty kyseliny paraaminobezoové neprokázala zkřížená citlivost na lidokain a/nebo prilokain. Přípravek Fortacin se však má používat
s opatrností u pacientů s anamnézou citlivosti na léčivé přípravky, zejména pokud je etiologický léčivý přípravek nejistý.

Účinky na kůži
Jestliže se u pacienta nebo jeho partnerky/partnera objeví vyrážka nebo podráždění kůže, je třeba léčbu
přípravkem Fortacin přerušit. Pokud tyto příznaky přetrvávají, má se pacient obrátit na lékaře.

Pacienti s těžkou poruchou funkce jater

U pacientů s těžkou poruchou funkce jater je z důvodu jejich neschopnosti metabolizovat lokální
anestetika normálním způsobem vyšší riziko vzniku toxických koncentrací lidokainu a prilokainu
v plazmě