FORTACIN (150MG/ML+50MG/ML Cutaneous spray, solution) -

Fortacin -

родов: combinations
Активно вещество: Lidokain
Алтернативи: Emla, Romla
ATC група: N01BB20 - combinations
Съдържание на активното вещество: 150MG/ML+50MG/ML
Форми: Cutaneous spray, solution
Balení: Spray container
Obsah balení: |1X6,5ML|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Fortacin

Jeden ml roztoku obsahuje lidocainum 150 mg a prilocainum 50 mg. Jedno stříknutí odpovídá 50 mikrolitrům a obsahuje lidocainum 7,5 mg a prilocainum 2,5 mg. dávka se rovná 3 stříknutím. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Kožní sprej, roztok. Bezbarvý až světle žlutý roztok....Повече ▼

Fortacin

Dávkování Doporučená dávka přípravku je 3 stříknutí aplikovaná na glans penis. Jedna dávka obsahuje celkem 22,5 mg lidokainu a 7,5 mg prilokainu při jedné aplikaci 24 hodin lze použít maximálně 3 dávky s nejméně 4hodinovým odstupem mezi jednotlivými dávkami. Zvláštní populace Starší osobyU starších osob není nutná úprava dávky Porucha funkce ledvinU pacientů s poruchou funkce ledvin...Повече ▼

Fortacin

Hypersenzitivita pacienta nebo jeho partnerky/partnera na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Pacienti nebo jejich partnerky/partneři se známou anamnézou citlivosti na lokální anestetika amidového...Повече ▼

Fortacin

Přípravek Fortacin je indikován k léčbě primární předčasné ejakulace u dospělých...Повече ▼

Fortacin

U pacientů, kteří již užívají léčivé přípravky známé jako induktory tvorby methemoglobinu, např. sulfonamidy, acetanilid, anilinová barviva, benzokain, chlorochin, dapson, metoklopramid, naftalen, dusičnany a dusitany, nitrofurantoin, nitroglycerin, nitroprusid, pamachin, kyselinu aminosalicylovou, fenobarbital, fenytoin, primachin a chinin, může dojít ke zvýšení tvorby methemoglobinu bod 4.4 Při aplikaci...Повече ▼

Fortacin

Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Fortacin u pediatrické populace v indikaci léčba primární předčasné ejakulace. Způsob podání Kožní podání. Přípravek Fortacin je indikován pouze k aplikaci na glans penis. Před prvním použitím je třeba nádobku do vzduchu. Před každým následným použitím je třeba nádobku krátce protřepat a poté znovu aktivovat jedním stříknutím do...Повече ▼

Fortacin

Přípravek Fortacin není indikován k použití u žen. Může však dojít k jisté expozici přípravku u partnerek mužů léčených přípravkem Fortacin. Ženy ve fertilním věku / mužská a ženská antikoncepce Pacienti, kteří chtějí dosáhnout početí, se mají buď vyhnout používání přípravku Fortacin, nebo pokud je jeho použití nutné k dosažení penetrace, omýt glans penis co nejpečlivěji...Повече ▼

Fortacin

Opatření pro použití Předčasná ejakulace může být způsobena stavem, který vyžaduje lékařský dohled. Pokud použití tohoto přípravku podle pokynů nepřinese úlevu, má ho pacient přestat používat a vyhledat lékařskou pomoc. Vyhýbejte se kontaktu s očima a ušimaPři aplikaci v blízkosti očí může přípravek Fortacin způsobit jejich podráždění. Ztráta obranných reflexů může rovněž...Повече ▼

Fortacin

Přípravek Fortacin nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...Повече ▼

Fortacin

Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastějšími nežádoucími účinky hlášenými při použití tohoto léčivého přípravku u pacientů mužského pohlaví byly lokální genitální hypestezie nežádoucí účinky byly příčinou přerušení léčby u 0,2 % v případě lokální genitální hypestezie a u 0,5 % pacientů v případě erektilní dysfunkce. Nejčastějšími nežádoucími účinky u partnerek...Повече ▼

Fortacin

Není pravděpodobné, že by přípravek Fortacin v doporučených dávkách vedl k předávkování. Pokud by se však vyskytly příznaky systémové toxicity, lze očekávat podobné známky jako po podání lokálních anestetik jinými cestami. Toxicita lokálních anestetik se projevuje excitací nervového systému a v těžkých případech depresí centrálního nervového systému a kardiovaskulárního systému...Повече ▼

Fortacin

Farmakoterapeutická skupina: anestetika, amidy, ATC kód: N01BBMechanismus účinku Přípravek Fortacin zajišťuje lokální anestezii žaludu penisu. Léčivé látky lidokain a prilokain blokují přenos nervových impulzů v žaludu penisu, čímž snižují jeho citlivost. To se projevuje oddálením ejakulační latenční doby, aniž by to mělo negativní dopad na vnímání ejakulace. Farmakodynamické účinky...Повече ▼

Fortacin

Absorpce Plazmatické hladiny lidokainu a prilokainu u subjektů mužského a ženského pohlaví byly pod hladinou spojenou s toxicitou dávkách maximální plazmatické koncentrace lidokainu, které představovaly méně než 4 % toxické hladiny, a maximální plazmatické koncentrace prilokainu, které představovaly méně než 0,4 % toxické hladiny. Dobrovolnice dávky pro jejich partnery plazmatické hladiny lidokainu,...Повече ▼

Fortacin

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu...Повече ▼

Fortacin

6.1 Seznam pomocných látek Norfluran 6.2 Inkompatibility Při použití přípravku Fortacin spolu s ženskými a mužskými kondomy na bázi polyurethanu bylo pozorováno jejich narušení metody antikoncepce. 6.3 Doba použitelnosti 18 měsíců. Po prvním použití: 12 týdnů. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem. 6.5 Druh obalu a obsah balení...Повече ▼

Fortacin

6.1 Seznam pomocných látek Norfluran 6.2 Inkompatibility Při použití přípravku Fortacin spolu s ženskými a mužskými kondomy na bázi polyurethanu bylo pozorováno jejich narušení metody antikoncepce. 6.3 Doba použitelnosti 18 měsíců. Po prvním použití: 12 týdnů. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem. 6.5 Druh obalu a obsah balení...Повече ▼

Fortacin

...Повече ▼

Fortacin