ZOLPIDEM MYLAN (10MG Film-coated tablet) -

Zolpidem mylan -

Generic: zolpidem
Active substance: Zolpidem-tartarát
Alternatives: Adorma, Apo-zolpidem, Edluar, Hypnogen, Indren, Onirex, Sanval, Stilnox, Zolpidem aurovitas, Zolpidem orion, Zolpidem saneca, Zolpidem vitabalans, Zolpidem xantis, Zolpidem-ratiopharm, Zolpinox, Zolsana
ATC group: N05CF02 - zolpidem
Active substance content: 10MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |4|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Zolpidem mylan

Jedna potahovaná tableta obsahuje zolpidemi tartras 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 47 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Bílé, potahované tablety ve tvaru tobolky z jedné strany označené „ZM“ před půlicí rýhou a „10“ za půlicí rýhou, z druhé strany „G“. Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky....more

Zolpidem mylan

Trvání léčbyLéčba má být co možná nejkratší. Délka léčby se obecně pohybuje od několika dnů do dvou týdnů s maximální dobou léčby, která nemá překročit včetně doby vysazování čtyři týdny. Proces vysazování je nutné u každého pacienta upravit individuálně. Stejně jako u jiných hypnotik se dlouhodobé podávání přípravku Zolpidem Mylan nedoporučuje a délka léčby nemá přesáhnout...more

Zolpidem mylan

Zolpidem je kontraindikován u pacientů: • s hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• s těžkou jaterní nedostatečností • se syndromem spánkové apnoe • s myastenia gravis • s akutní a/nebo těžkou respirační nedostatečností • kteří již v minulosti po užití zolpidemu měli syndrom poruch chování ve spánku, viz bod...more

Zolpidem mylan

Zolpidem je indikován ke krátkodobé léčbě nespavosti u dospělých v případech, kdy je nespavost vysilující nebo vede k těžkému rozrušení pacienta....more

Zolpidem mylan

Zvýšená opatrnost je třeba při používání spolu s jinými psychoaktivními přípravky. Nedoporučuje se současné podávání s alkoholem. Při podání zolpidemu v kombinaci s alkoholem může být zvýšen sedativní účinek. To ovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje. 6/9 Kombinace s přípravky tlumícími činnost CNSKe zvýraznění centrálního tlumivého účinku může dojít v případě...more

Zolpidem mylan

Vzhledem k nedostatku dat, která by podpořila užití v této věkové skupině, se zolpidem nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím do 18 let. Dostupné výsledky placebem kontrolovaných studií jsou uvedeny v bodě 5.1. Způsob podání K perorálnímu podání. 4.3 Kontraindikace Zolpidem je kontraindikován u pacientů: • s hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou...more

Zolpidem mylan

Pro umožnění hodnocení bezpečnosti zolpidemu během těhotenství a kojení nejsou k dispozici dostatečné údaje. TěhotenstvíAčkoliv studie na zvířatech neprokázaly teratogenní nebo embryotoxický účinek, u lidí dosud nebyla stanovena bezpečnost podávání v těhotenství. Zolpidem tudíž nemá být používán v těhotenství, zvláště během prvního trimestru. Zolpidem prostupuje placentou....more

Zolpidem mylan

ObecnéTam, kde je to možné, se má stanovit příčina nespavosti. Před zahájením podávání hypnotik má být provedena léčba základního onemocnění. Pokud nedojde k potlačení nespavosti po 7 - 14 dnech léčby, může to znamenat přítomnost primárního psychiatrického nebo jiného onemocnění, které má být posouzeno. 3/9 Níže jsou uvedeny všeobecné informace vztahující se k účinkům benzodiazepinů...more

Zolpidem mylan

Zolpidem Mylan má výrazný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Řidiče vozidel a obsluhu strojů je nutno varovat, že u přípravku, stejně jako u ostatních hypnotik, může existovat riziko ospalosti, delšího reakční času, závratí, spavosti, rozmazaného/dvojitého vidění, snížené pozornosti a narušení schopnosti řídit vozidla (viz bod 4.8). Ke snížení tohoto rizika se po užívání...more

Zolpidem mylan

Tyto účinky jsou zřejmě závislé na citlivosti jednotlivců a objevují se častěji během jedné hodiny po užití přípravku, pokud pacient nejde spát nebo okamžitě neusne (viz 4.2). V níže uvedené tabulce jsou uvedeny nežádoucí účinky podle následujících kategorií: Velmi časté: (>1/10); časté (>1/100; <1/10); méně časté (>1/1000; <1/100); vzácné (>1/10000; <1/1000); velmi vzácné...more

Zolpidem mylan

PříznakyPři popsaných případech předávkování samotným zolpidemem nebo v kombinaci s jiným přípravkem tlumícím CNS (včetně alkoholu) se poruchy vědomí pohybovaly od spavosti až po kóma a byly hlášeny i smrtelné případy. LéčbaPoužívají se obecná symptomatologická a podpůrná opatření. V případě nutnosti je třeba provést okamžitý výplach žaludku. Dle potřeby se intravenózně podávají...more

Zolpidem mylan

Farmakoterapeutická skupina: Hypnotika a sedativa, látky mající vztah k benzodiazepinům ATC kód: N05CF02. Zolpidem tartrát je imidazopyridin, který se přednostně váže na podtyp receptoru omega-1 (také známý jako subtyp benzodiazepin-1), který odpovídá GABA - A receptoru, který obsahuje alfa-1 subjednotku, zatímco benzodiazepiny se neselektivně váží na omega-1 i omega-2 podtypy. Modulace kanálu pro...more

Zolpidem mylan

AbsorpceZolpidem se rychle vstřebává a má rychlý nástup hypnotického účinku. Po perorálním podání je biologická dostupnost 70 %. Zolpidem má při terapeutickém rozmezí dávkování lineární kinetiku. Terapeutická plazmatická hladina se pohybuje mezi 80 a 200 ng/ml. Maximální plazmatické hladiny jsou dosaženy za 0,5 – 3 hodiny po podání. DistribuceDistribuční objem u dospělých je 0,54 l/kg...more

Zolpidem mylan

Zolpidem má obecně nízkou toxicitu. Většina účinků u potkanů a opic byla důsledkem zvýšeného hypnotického účinku, a to zejména při vysokých dávkách. U potkanů byla při dávce 62,5 mg / kg / den pozorována indukce jaterních enzymů, pravděpodobně v důsledku adaptivních procesů. U opic nebyly identifikovány žádné cílové orgány a dávka 180 mg/kg/den nebyla toxická. Zolpidem...more

Zolpidem mylan

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tabletyMonohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, předbobtnalý kukuřičný škrob, magnesium-stearát. Potahová vrstvaHypromelóza, oxid titaničitý (E171), polysorbát 80 (E433), makrogol 400. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 ºC v původním obalu. 6.5...more

Zolpidem mylan

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU (krabička a nádobka) 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Zolpidem Mylan 10 mg potahované tablety zolpidemi tartras 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje zolpidemi tartas 10 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také laktózu. Více údajů naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Potahované tablety potahované tabletypotahovaných...more

Zolpidem mylan

...more

Zolpidem mylan