VANCOMYCIN APTAPHARMA (500MG Powder for concentrate for solution for infusion) -

Vancomycin aptapharma -

Generic: vancomycin
Active substance: Vankomycin-hydrochlorid
Alternatives: Edicin, Vancomycin actavis, Vancomycin cnp pharma, Vancomycin hikma, Vancomycin kabi, Vancomycin mip pharma, Vancomycin mylan
ATC group: J01XA01 - vancomycin
Active substance content: 1000MG, 500MG
Forms: Powder for concentrate for solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Vancomycin aptapharma

Vancomycin AptaPharma 500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Jedna injekční lahvička obsahuje vancomycini hydrochloridum 500 mg odpovídající vancomycinum 000 IU. Po rekonstituci 10 ml vody pro injekci obsahuje 1 ml koncentrátu pro roztok vancomycinum 50 mg. Vancomycin AptaPharma 1000 mg prášek pro koncentrát infuzní roztok Jedna injekční lahvička obsahuje vancomycini hydrochloridum 1000 mg odpovídající vancomycinum 000 000 IU. Po rekonstituci 20 ml vody pro injekci obsahuje 1 ml koncentrátu pro roztok vancomycinum 50 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok. Popis přípravku: bílý až téměř bílý nebo světle růžový lyofilizovaný koláč....more

Vancomycin aptapharma

Dávkování Kde je to vhodné, má být vankomycin podáván v kombinaci s jinými antibakteriálními léčivými přípravky. Intravenózní podání Počáteční dávka se má stanovit podle celkové tělesné hmotnosti. Následující úpravy dávky mají být stanoveny podle sérových koncentrací, které jsou stanoveny jako cílové. Pro následující dávky a interval podávání je nutno vzít v úvahu funkci...more

Vancomycin aptapharma

Hypersenzitivita na léčivou látku. Vankomycin nesmí být podáván intramuskulárně vzhledem k riziku nekrózy v místě podání....more

Vancomycin aptapharma

Intravenózní podání Vankomycin je indikován ve všech věkových skupinách k léčbě následujících infekcí (viz body 4.2, 4.4 a 5.1): - komplikované infekce kůže a měkkých tkání (cSSTI) - infekce kostí a kloubů - komunitní pneumonie (CAP) - nozokomiální pneumonie (HAP), včetně ventilátorové pneumonie (pneumonie spojené s umělou ventilací - VAP) - infekční endokarditida Vankomycin...more

Vancomycin aptapharma

Souběžné podávání vankomycinu a anestetik bylo spojeno s erytémem, návaly podobnými reakci na histamin a anafylaktoidními reakcemi (viz bod 4.4). Bylo hlášeno, že frekvence příhod souvisejících s infuzí se zvyšuje se současným podáváním anestetik. Případy spojené s infuzí lze minimalizovat podáním vankomycinu v 60minutové infuzi před podáním anestetika. Při podávání během anestezie...more

Vancomycin aptapharma

Úprava dávky u pediatrických pacientů ve věku 1 rok a starších může být založena na odhadované rychlosti glomerulární filtrace (eGFR) pomocí revidovaného Schwartzova vzorce: eGFR (ml/min/1,73 m2) = (výška cm x 0,413)/ sérový kreatinin (mg/dl) eGFR (ml/min/1,73 m2) = (výška cm x 36,2)/ sérový kreatinin (μmol/l) Pro novorozence a kojence ve věku do 1 roku je potřeba vyhledat radu odborníka,...more

Vancomycin aptapharma

Těhotenství Nejsou k dispozici dostatečné bezpečnostní údaje o podávání vankomycinu těhotným ženám. Studie reprodukční toxicity u zvířat nenaznačují jakékoliv účinky na embryonální/fetální vývoj nebo na průběh těhotenství (viz bod 5.3). Vankomycin však proniká placentou a nelze vyloučit potenciální riziko ototoxického a nefrotoxického účinku na plod a novorozence. Vankomycin se...more

Vancomycin aptapharma

Hypersenzitivní reakce Jsou možné závažné a ojediněle fatální hypersenzitivní reakce (viz body 4.3 a 4.8). V případě hypersenzitivních reakcí se musí léčba vankomycinem okamžitě ukončit a musí být zahájena neodkladná opatření. U pacientů používajících vankomycin po dlouhé časové období nebo souběžně s jinými přípravky, které mohou způsobit neutropenii nebo agranulocytózu,...more

Vancomycin aptapharma

Vancomycin nemá žádný nebo jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....more

Vancomycin aptapharma

Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou flebitida, pseudoalergické reakce a zrudnutí horní části trupu (syndrom rudého muže - “red-neck syndrome”) ve spojení s příliš rychlou intravenózní infuzí vankomycinu. Parenterální formy pro perorální podání: Absorpce vankomycinu z gastrointestinálního traktu je zanedbatelná. Nicméně u závažných zánětů...more

Vancomycin aptapharma

Doporučuje se podpůrná péče k udržování glomerulární filtrace. Vankomycin se hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou odstraňuje špatně. Uvádí se, že hemoperfuze s amberlitovou pryskyřicí XAD-4 má omezený přínos....more

Vancomycin aptapharma

Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, glykopeptidová antibiotika ATC kód: J01XA01. Mechanismus účinku Vankomycin je tricyklické glykopeptidové antibiotikum, které inhibuje syntézu buněčné stěny u citlivých bakterií vysoce afinitní vazbou na D-alanyl-D-alaninové zakončení jednotky prekurzoru buněčné stěny. Léčivo je baktericidní pro dělící se mikroorganizmy....more

Vancomycin aptapharma

Absorpce Vankomycin je podáván intravenózně k léčbě systémových infekcí. V případě pacientů s normální funkcí ledvin, intravenózní infuze opakovaných dávek 1g vankomycinu (mg/kg) během 60 minut navodí přibližné průměrné plazmatické koncentrace 50-60 mg/l, 20-25 mg/l a 10 mg/l, okamžitě po infuzi, 2 hodiny, resp. 11 hodin po dokončení infuze. Plazmatické hladiny dosažené po opakovaných...more

Vancomycin aptapharma

Přestože nebyly provedeny žádné dlouhodobé studie na zvířatech k hodnocení karcinogenního potenciálu, nebyl při standardních laboratorních testech zjištěn žádný mutagenní potenciál vankomycinu. Studie teratogenity byly provedeny při 5násobku lidské dávky u potkanů a 3násobku lidské dávky u králíků a neodhalily žádné důkazy poškození plodu vankomycinem....more

Vancomycin aptapharma

6.1 Seznam pomocných látek Žádné 6.2 Inkompatibility Roztoky vankomycinu mají nízké pH, které může ve směsi s jinými sloučeninami způsobit chemickou nebo fyzickou nestabilitu. Je třeba se vyhnout mísení s alkalickými roztoky. Ukázalo se, že směsi roztoků vankomycinu a beta-laktamových antibiotik jsou fyzikálně inkompatibilní. Pravděpodobnost precipitace se zvyšuje s vyššími koncentracemi...more

Vancomycin aptapharma

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vancomycin AptaPharma 500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Vancomycin AptaPharma 1000 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok vancomycinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje vancomycini hydrochloridum 500 mg odpovídající vancomycinum 500 000 IU. Jedna injekční...more

Vancomycin aptapharma

...more

Vancomycin aptapharma