URAPLEX (20MG Coated tablet) -

Uraplex -

Generic: trospium
Active substance: trospium-chlorid
Alternatives: Spasmed, Spasmed 15
ATC group: G04BD09 - trospium
Active substance content: 20MG
Forms: Coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |20|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Uraplex

Jedna obalená tableta obsahuje trospii chloridum 20 mg. Pomocné látky se známým účinkemobalená tableta obsahuje: 7 mg monohydrátu laktózy, 19 mg pšeničného škrobu, 39 mg sacharózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Obalená tabletaPopis přípravku: světle hnědožluté obalené tablety o průměru...more

Uraplex

Dávkováníobalená tableta dvakrát denně (40 mg trospia chloridu denně). Pacienti s renální insuficiencí U pacientů se závažnou renální insuficiencí (kreatininová clearance 10–30 ml / min/ 1,73m2) je doporučená dávka: 1 tableta denně nebo ob den (což odpovídá 20 mg trospia chloridu denně nebo každý druhý den). Pediatrická populace Dětem mladším než 12 let se přípravek nepodává....more

Uraplex

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Trospium chlorid je kontraindikován u pacientů s močovou retencí, závažnými gastrointestinálními potížemi (včetně toxického megakolon), s myastenia gravis, glaukomem s úzkým úhlem, tachyarytmií....more

Uraplex

Symptomatická léčba urgentní inkontinence a/nebo pollakisurie u pacientů s hyperaktivním močovým měchýřem (idiopatická nebo neurogenně podmíněná hyperaktivita měchýře)....more

Uraplex

Farmakodynamické interakceAnticholinergní účinek je zesílen přípravky s amantadinem, tricyklickými antidepresivy; tachykardizující účinek je zesílen β-sympatomimetiky. Snížení účinku nastává po kombinaci s prokinetiky (např. metoklopramid). Vzhledem k ovlivnění gastrointestinální motility a sekrece nelze vyloučit změny v absorpci ostatních současně podávaných léků. Farmakokinetické...more

Uraplex

Dětem mladším než 12 let se přípravek nepodává. Způsob podání Tablety se polykají celé před jídlem a nalačno, zapijí se sklenicí vody. Po 3–6 měsících užívání je třeba další pokračování léčby znovu zhodnotit. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Trospium chlorid je kontraindikován u pacientů s močovou retencí,...more

Uraplex

V pokusech na zvířatech nebyl zjištěn žádný přímý ani nepřímý škodlivý účinek na vývoj plodu, průběh gravidity, porodu nebo na postnatální vývoj. U potkanů prochází trospium chlorid placentou a přechází do mateřského mléka. Žádná data při užití přípravku u těhotných nebo kojících žen nejsou k dispozici. Pro podávání v těhotenství a laktaci je třeba zachovat opatrnost....more

Uraplex

Opatrnosti je třeba u pacientů: - s obstrukcí gastrointestinálního traktu jako je pylorostenóza - s obstrukcí močového průtoku s rizikem vzniku močové retence s autonomní neuropatií - s hiátovou hernií a refluxní esofagitidou - kde je nežádoucí tachykardie (např. hypertyreóza, ICHS, městnavé srdeční selhání) U pacientů s těžkou nedostatečností jater se přípravek nedoporučuje pro nedostatek...more

Uraplex

Schopnost řídit a obsluhovat stroje může snížit zejména porucha akomodace. Nicméně testování parametrů charakterizujících schopnost řídit (zraková orientace, obecná reaktivita, reaktivita pod stresem, koncentrace a motorická koordinace) neprokázalo negativní účinky trospium chloridu na tyto...more

Uraplex

Během léčby trospium chloride se mohou projevit anticholinergní účinky přípravku jako je sucho v ústech, dyspepsie, obstipace. V klinických studiích se vyskytovalo se sucho v ústech velmi často a objevilo se zhruba u 18 % pacientů léčených trospium chloride a přibližně u 6 % pacientů léčených placebem (celkem pacientů, z nich 911 dostalo placebo). Následující tabulka ukazuje přehled možných...more

Uraplex

Po podání maximální jednotlivé dávky 360 mg trospium chloridu zdravým dobrovolníkům byly popsány ve zvýšené míře sucho v ústech, tachykardie, poruchy mikce. Až dosud nebyly popsány žádné příznaky závažného předávkování nebo intoxikace. Jako projev intoxikace lze očekávat silně vyjádřené anticholinergní účinky. Postup při předávkování: - žaludeční laváž, absorpční uhlí...more

Uraplex

Farmakoterapeutická skupina: Spasmolytikum. Léčiva k terapii zvýšené frekvence močení a inkontinence. Trospium, ATC kód: G04BD Trospium chlorid je kvarterní derivát nortropanu a patří do skupiny parasympatolytik resp. anticholinergik, protože kompetuje v závislosti na koncentraci o vazebná místa s acetylcholinem, postsynaptickým endogenním transmiterem. Má vysokou afinitu k muskarinovým...more

Uraplex

Po perorálním podání je dosaženo maximální plasmatické koncentrace po 4–6 hodinách. Po jednotlivé dávce 20 mg je maximální plasmatická koncentrace asi 4 ng/ml. Po podání jednotlivé dávky 20–60 mg je plasmatická hladina přímoúměrná podané dávce. Biologická dostupnost po jednotlivé dávce 20 mg trospium chloridu je 9,6 ± 4,5 % (střední hodnota ± standardní odchylka). Intraindividuální odchylka...more

Uraplex

Předklinické údaje o bezpečnosti neprokázaly žádné zvláštní riziko toxicity, genotoxicity, kancerogenity a reprodukční toxicity pro lidskou populaci. U potkanů prochází trospium chlorid placentární bariérou a přechází do mateřského mléka....more

Uraplex

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tabletyPšeničný škrob, mikrokrystalická celulóza, monohydrát laktózy, povidon, sodná sůl kroskarmelózy, kyselina stearová, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mastek. Obal tabletysacharóza, sodná sůl karmelózy, uhličitan vápenatý E 170, makrogol 8000, oxid titaničitý E171, žlutý oxid železitý E 172, bílý vosk, karnaubský vosk. Upozornění pro diabetiky:...more

Uraplex

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Uraplex 20 mg obalené tablety trospii chloridum spasmolytikum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna obalená tableta obsahuje trospii chloridum 20 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: pšeničný škrob, monohydrát laktózy, sacharóza. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 20 /50/100 obalených tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ...more

Uraplex

...more

Uraplex