Telmisartan sandoz -
Generic: telmisartan
Active substance: TELMISARTAN
Alternatives: Kinzalmono,
Micardis,
Pritor,
Telmark,
Telmisartan actavis,
Telmisartan egis,
Telmisartan fair-med,
Telmisartan teva,
Telmisartan teva pharma,
Telmisartan xantis,
Telmisartan-ratiopharm,
Telmizek,
Tezeo,
ToluraATC group: C09CA07 - telmisartan
Active substance content: 80MG
Forms: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 306,761 laktosy (jako laktosa bezvodá a monohydrát laktosy) a 3,88 mg (0,mmol) sodíku (jako hydroxid sodný). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Bílé, oválné, hladké tablety s půlicí rýhou na jedné straně a vyrytým označením „80“ na druhé straně. Tablety jsou 14,7–15,0 mm dlouhé a 8,2-8,6 mm široké. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....
more Dávkování Léčba esenciální hypertenzeObvyklá účinná dávka je 40 mg jednou denně. U některých pacientů se přínosného účinku dosahuje již při denní dávce 20 mg. V případech, kdy se nedosáhne požadovaných hodnot krevního tlaku, může být dávka telmisartanu zvýšena až na 80 mg jednou denně. Alternativně lze telmisartan použít v kombinaci s thiazidovými diuretiky, např. hydrochlorothiazidem,...
more • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz...
more Hypertenze: Léčba esenciální hypertenze u dospělých pacientů. Kardiovaskulární prevence: Snížení kardiovaskulární morbidity u dospělých: • s manifestním aterotrombotickým kardiovaskulárním onemocněním (anamnéza ischemické choroby srdeční nebo cévní mozkové příhody nebo onemocnění periferních tepen) • s diabetes mellitus typu 2 s prokázaným orgánovým postižením....
more DigoxinPři společném podávání telmisartanu s digoxinem bylo pozorováno zvýšení mediánu maximální plazmatické koncentrace digoxinu (49 %) i minimální plazmatické koncentrace digoxinu v rovnovážném stavu (20 %). Při zahájení léčby telmisartanem, při úpravách dávky a při ukončení léčby telmisartanem je nutno monitorovat hladinu digoxinu, aby se udržela v terapeutickém rozmezí. Stejně jako...
moreBezpečnost a účinnost přípravku Telmisartan Sandoz u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena. Aktuálně dostupné údaje jsou popsány v bodech 5.1 a 5.2, ale doporučené dávkování stanovit nelze. Způsob podání Telmisartan tablety se užívají jednou denně perorálně a mají se podávat s tekutinami, s jídlem nebo bez jídla. 4.3 Kontraindikace • Hypersenzitivita na léčivou látku...
more Těhotenství Podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II se v prvním trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4.4). Podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II během druhého a třetího trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4). Adekvátní údaje o podávání přípravku Telmisartan Sandoz těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční...
more TěhotenstvíLéčba pomocí antagonistů receptoru angiotenzinu IInesmí být během těhotenství zahájena. Pokud není pokračování v léčbě antagonisty receptoru angiotenzinu II považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu hypertenze s ověřeným profilem bezpečnosti při podávání v těhotenství. Jestliže je zjištěno těhotenství, léčba pomocí...
more Při řízení motorových vozidel nebo obsluze strojních zařízení je třeba vzít v úvahu, že léčba antihypertenzivy jako je Telmisartan Sandoz může v některých případech způsobovat závratě nebo ospalost....
more Souhrn bezpečnostního profilu Vzácně (≥1/10 000 až <1/1 000) se mohou objevit závažné nežádoucí účinky včetně anafylaktické reakce a angioedému a akutní renální selhání. V placebem kontrolovaných studiích u pacientů léčených na hypertenzi byl celkový výskyt nežádoucích účinků hlášených při podávání telmisartanu obvykle srovnatelný s placebem (41,4 % vs 43,9 %). Výskyt nežádoucích...
more K dispozici jsou pouze omezené informace týkající se předávkování u člověka. Příznaky: Nejnápadnějšími projevy předávkování telmisartanem byly hypotenze a tachykardie; dále se vyskytla bradykardie, závrať, zvýšení sérového kreatininu a akutní renální selhání. Terapie: Telmisartan nelze odstranit hemodialýzou. Pacient by měl být pečlivě monitorován, léčba by měla být symptomatická...
more Farmakoterapeutická skupina: Antagonisté angiotenzinu II, samotní; ATC kód: C09CA Mechanismus účinku Telmisartan je perorálně aktivní a specifický antagonista receptoru angiotenzinu II (typ AT1). Telmisartan s vysokou afinitou vytěsňuje angiotenzin II z jeho vazebného místa na subtypu receptoru AT1, který odpovídá za známé působení angiotenzinu II. Telmisartan nemá na receptoru ATžádnou parciální...
more AbsorpceAbsorpce telmisartanu je rychlá, i když vstřebané množství kolísá. Průměrná hodnota absolutní biologické dostupnosti telmisartanu činí asi 50 %. Pokud se telmisartan podává současně s jídlem, pohybuje se snížení plochy pod křivkou závislosti plazmatických koncentrací na čase (AUC0-∞) přibližně od 6 % (dávka 40 mg) do 19 % (dávka 160 mg). Od 3 hodin po podání telmisartanu nalačno...
more V předklinických studiích bezpečnosti po podání dávek, které vedly k expozici srovnatelné s klinickým terapeutickým rozmezím, došlo u normotenzních zvířat ke snížení hodnot červeného krevního obrazu (erytrocytů, hemoglobinu, hematokritu), změnám v renální hemodynamice (nárůst dusíku močoviny a kreatininu) a zvýšení hladiny sérového draslíku. U psů byla pozorována dilatace renálních...
more 6.1 Seznam pomocných látek Hydroxid sodný Meglumin Povidon Monohydrát laktosyPovidon KKrospovidon Laktosa Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. 6.5 Druh obalu a obsah balení Al/Al blistry obsahující 10, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 56, 60,...
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Telmisartan Sandoz 80 mg tablety telmisartanum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu a sodík. Další údaje naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tablety. 10 tablet 14 tablet 20 tablet 21 tablet 28 tablet...
more...
more