Technescan mag 3 -
Generic: technetium (99mtc) mertiatide
Active substance: Betiatid
Alternatives: Renoscint mag3ATC group: V09CA03 - technetium (99mtc) mertiatide
Active substance content: 1MG
Forms: Kit for radiopharmaceutical preparation
Balení: Vial
Obsah balení: |5|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna injekční lahvička obsahuje betiatidum 1 mg. Radionuklid není součástí kitu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Kit pro radiofarmakum. Prášek pro injekční roztok. Bělavý až lehce nažloutlý lyofilizát....
moreDávkování: DospělíDoporučená aktivita pro dospělé s hmotností 70 kg je 40-200 MBq. Dávka závisí na patologickém procesu, který má být vyšetřením hodnocen a na použité metodice. V odůvodněných případech může být podána i jiná aktivita. Studie průtoku krve ledvinami či transportu močovody obecně vyžaduje vyšší dávku než studie intrarenálního transportu, a nefrografie...
moreHypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě...
moreTento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. Po rekonstituci a označení lyofilizátu roztokem technecistanu(99mTc) sodného se 99mTc-tiatid využívá pro vyšetřování nefrologických a urologických poruch, zejména pro studie morfologie, perfúze, funkce ledvin a pro získání informací o odtoku...
moreNebyly popsány interakce technecium(99mTc) tiatidu s léčivými látkami běžně předepisovanými pacientům vyžadujícím výše uvedená vyšetření (např. antihypertenzíva a léčivé látky pro léčbu nebo prevenci rejekce transplantovaných orgánů). Pro diferenciální diagnostiku nefrologických a urologických poruch je možno jednorázově aplikovat během vyšetření diuretika nebo inhibitory ACE. Všechny...
morePoužití u dětí a dospívajících je potřeba pečlivě zvážit dle klinických potřeb a vyhodnocení poměru rizika a přínosu u této skupiny pacientů. Aktivity aplikované u dětí a dospívajících je možné vypočítat podle karty dávkování (EANM 2016) za použití následujícího vzorce: Aplikovaná aktivita A[MBq] = Základní aktivita (11,9 MBq) × Koeficient Aplikované aktivity jsou uvedeny v následující...
moreŽeny ve fertilním věkuPokud je nezbytné aplikovat radioaktivní látku ženám v reprodukčním věku, je nutno určit, zda je či není těhotná. Každá žena, které vynechala menstruace, je v tomto kontextu považována za těhotnou, pokud se neprokáže opak. Kde trvá nejistota (ženě vynechala menstruace, menstruace je velmi nepravidelná atp.), je nutno pacientce nabídnout alternativní metodiky bez ionizujícího...
morePotenciál pro hypersenzitivitu nebo anafylaktické reakceJestliže se objeví hypersenzitivní nebo anafylaktické reakce, musí se podání léčivého přípravku okamžitě přerušit, a je-li to zapotřebí, musí se začít s intravenózní léčbou. Aby bylo možno v případě nouze okamžitě zasáhnout, je třeba mít k dispozici potřebné léčivé přípravky a vybavení, například endotracheální trubici a...
morePřípravek Technescan MAG3 nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...
moreVystavení účinkům ionizujícího záření je vždy spojeno s rizikem vzniku nádorových procesů a s možným vznikem dědičných poškození. Jelikož je při podání maximální doporučené aktivity 200 MBq efektivní dávka 1,4 mSv, je očekávaný výskyt těchto nežádoucích účinků málo pravděpodobný. Informace o nežádoucích účincích jsou dostupné ze spontánních hlášení. Tabelární přehled...
moreVystavení účinkům ionizujícího záření je vždy spojeno s rizikem vzniku nádorových procesů a s možným vznikem dědičných poškození. Jelikož je při podání maximální doporučené aktivity 200 MBq efektivní dávka 1,4 mSv, je očekávaný výskyt těchto nežádoucích účinků málo pravděpodobný. Informace o nežádoucích účincích jsou dostupné ze spontánních hlášení. Tabelární přehled...
moreFarmakoterapeutická skupina: Diagnostická radiofarmaka pro renální systém, sloučeniny technecia (99mTc) ATC kód: V 09 CA Farmakodynamické účinky V rámci aplikovaného množství účinné látky a aktivity nejsou známy žádné farmakodynamické účinky technecium(99mTc) tiatidu. Měření aktivity nad ledvinami umožňuje stanovit hodnoty průtoku krve ledvinami, doby intrarenálního tubulárního...
moreDistribuceTechnecium(99mTc) tiatid má poměrně vysokou vazbu na plazmatické proteiny, ale tato vazba je reverzibilní a technecium(99mTc) tiatid je z krevního oběhu rychle odstraňován ledvinami. EliminacePo intravenózní injekci je technecium(99mTc) tiatid rychle vyloučen ledvinami převážně tubulární sekrecí. Glomerulární filtrace představuje jen 11 % celkové clearance. Při normální funkci ledvin je...
moreToxikologické studie na myších prokázaly, že při jediné intravenózní injekci 1,43 a 14,3 mg/kg nebyla pozorována žádná úmrtí. To odpovídá asi 1000násobku maximální dávky pro člověka. Toxicita při opakovaném podávání 0,43 mg/kg/den po dobu 14 dnů u potkanů nebyla pozorována. Tento léčivý přípravek není určen k pravidelnému nebo nepřetržitému podávání. Nebyly pozorovány...
more 6.1 Seznam pomocných látek Dihydrát natrium-tartrátu Dihydrát chloridu cínatéhoRoztok kyseliny chlorovodíkové (pro úpravu pH) 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky kromě těch, které jsou uvedeny v bodu 12. 6.3 Doba použitelnosti rok Po označení: 8 hodin. Po označení uchovávejte při teplotě do 25 °C. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...
moreOB_Technescan MAG3_135284-21 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Technescan MAG3 1 mg kit pro radiofarmakum betiatidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje: Betiatidum 1 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK dihydrát chloridu cínatého, dihydrát natrium-tartrátu, roztok kyseliny chlorovodíkové. 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ...
more...
more