Technescan hdp -
Generic: technetium (99mtc) oxidronic acid
Active substance: Dinatrium-oxidronát
Alternatives: ATC group: V09BA01 - technetium (99mtc) oxidronic acid
Active substance content: 3MG
Forms: Kit for radiopharmaceutical preparation
Balení: Vial
Obsah balení: |5|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna lahvička obsahuje dinatrii oxidronas 3,0 mg. K označení roztokem technecistanu-(99mTc) sodného. Radionuklid není součástí tohoto kitu. Pomocná látka se známým účinkem: sodík (1,2 mg/ml) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Kit pro radiofarmakum. Popis přípravku:bílý lyofilizát (prášek)....
more Dávkování Dospělí: Pro dospělého pacienta s tělesnou hmotností 70 kg je průměrná aplikovaná aktivita 500 MBq (300 - MBq) jedinou i.v. injekcí. Odůvodněné mohou být i jiné podané aktivity. Upozorňujeme, že mají být dodržovány referenční hodnoty dle příslušných národních směrnic. Starší pacientiPro starší pacienty není potřeba dávkování upravovat. Pediatrická populacePoužití...
more Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
more Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. Po označení roztokem technecistanu-(99mTc) sodného je získaný roztok indikován pro provádění kostní scintigrafie, kde zobrazuje oblasti se změnami osteogeneze....
more Zvýšená akumulace technecium (99mTc) oxidronátu mimo skelet a tím i kvalita zobrazení může být snížena po aplikaci léčivých přípravků obsahujících sloučeniny železa, bisfosfonáty, různá cytostatika (vinkristin, cyklofosfamid, doxorubicin, methotrexat), imunosupresiva (např. kortison), antibiotika (gentamicin, amfotericin) a sloučeniny obsahující hliník. Pravidelné podávání léčiv, která...
morePoužití u pediatrických pacientů a dospívajících je třeba pečlivě zvážit a posoudit v daném klinickém kontextu a poměru přínosu a rizika, které z aplikace vyplývá. Aktivita aplikovaná dětem a dospívajícím vychází z „EANM dosage card“ (2008) a zde uvedeného výpočtu: A[MBq] Podaná dávka = základní aktivita x násobek (počítá se se základní aktivitou ve výši 35,0) 2 / Dle tohoto...
more Ženy ve fertilním věkuPokud je nezbytné aplikovat radioaktivní látku ženám ve fertilním věku, je nutno vždy pátrat po možném těhotenství. Každá žena, které vynechala menstruace, je v tomto kontextu považována za těhotnou, pokud se neprokáže opak. Kde trvá nejistota ohledně možného těhotenství (vynechání menstruace, menstruace je velmi nepravidelná apod.), musí být zváženy alternativní...
more Možné hypersenzitivní či anafylaktické reakceV případě výskytu hypersenzitivní či anafylaktické reakce musí být aplikace radiofarmaka okamžitě přerušena a je-li to nutné, má být nasazena intravenózní léčba takové reakce. Pro zajištění odpovídající léčby musejí být k okamžité dispozici léčivé přípravky a vybavení pro akutní zásah, např. tracheální trubice či prostředky pro...
more Přípravek Technescan HDP nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...
more Údaje o nežádoucích účincích jsou dostupné z jednotlivých hlášení. Hlášené nežádoucí účinky zahrnovaly anafylaktoidní reakce, reakce vegetativního nervového systému a také různé reakce v místě aplikace. Příznaky se mohou objevit až po 4 až 24 hodinách po podání. Anafylaktoidní reakce: Anafylaktoidní reakce byly hlášeny v podobě velmi rozdílných symptomů, od mírných kožních...
more V případě předávkování aktivitou technecium (99mTc) oxidronátu je možné snížit absorbovanou dávku zvýšením eliminace radionuklidu z organismu podporou diurézy s častým močením. Může pomoci, pokud odhadnete efektivní dávku, která byla podána....
more Farmakoterapeutická skupina: Diagnostická radiofarmaka; Kosterní systém ATC kód: V09BA V rámci použitého množství radiofarmaka technecium-(99mTc) oxidronátu včetně pomocných látek nebyl pozorován žádný farmakodynamický účinek....
more DistribuceTechnecium-(99mTc) oxidronát je po i.v. aplikaci rychle distribuován do extracelulárního prostoru. Akumulace v orgánechAkumulace ve skeletu začíná téměř okamžitě a rychle se zvyšuje. V krevním oběhu je 30 minut po aplikaci přítomno asi 10 % podané aktivity. Po 1 hodině, 2, 3 a 4 hodinách po aplikaci je toto množství asi 5 %, %, 1,5 % a 1 %. EliminaceVylučování z organismu probíhá ledvinami....
more Přípravek není určen k pravidelné nebo trvalé aplikaci. Studie vlivu na reprodukci, studie mutagenity a dlouhodobého karcinogenního účinku nebyly prováděny. Při dávkách 30 mg/kg jsou pozorovány u krys minimální jaterní změny. Při studiích subakutní toxicity u krys při dávkování 10 mg/kg/den za 14 dní nejsou patrné odchylky, u psů jsou patrny histologické změny 6 / v játrech (mikrogranulom)...
more 6.1 Seznam pomocných látek Dihydrát chloridu cínatého Kyselina gentisováChlorid sodný Kyselina chlorovodíková Hydroxid sodný 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 12. 6.3 Doba použitelnosti Doba použitelnosti kitu Technescan HDP je 24 měsíců od data výroby. Po naředění a označení byla prokázána...
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Technescan HDP mg, kit pro radiofarmakumDinatrii oxidronas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje: Dinatrii oxidronas 3,0 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Dihydrát chloridu cínatého, kyselina gentisová, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný. Neobsahuje konzervační látky....
more...
more