TARRACONIQ (1MG/ML Intravesical solution) -

Tarraconiq -

Generic: oxybutynin
Active substance: oxybutynin-hydrochlorid
Alternatives: Ditropan, Kentera, Uroxal, Vesoxx
ATC group: G04BD04 - oxybutynin
Active substance content: 1MG/ML
Forms: Intravesical solution
Balení: Pre-filled syringe
Obsah balení: |12X10ML+12AD|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Tarraconiq

Jeden ml roztoku obsahuje oxybutyninum hydrochloridum 1 mg. Jedna kalibrovaná předplněná injekční stříkačka připravená k použití s 10 ml roztoku obsahuje oxybutyninum hydrochloridum 10 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 1 ml roztoku obsahuje 3,5 sodíku Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Intravezikální roztok. Čirý, bezbarvý roztok s pH 3,8 až 4,5 a osmolalitou 280 – 300 mosmol/kg....more

Tarraconiq

DávkováníPočáteční úpravu dávky provádí neurourolog na základě pečlivé urodynamické kontroly. Pro dávkování neexistují žádná fixní pravidla vzhledem k vysokým individuálním rozdílům v tlaku v močovém měchýři a dávkách potřebných ke zmírnění neurogenní hyperaktivity detruzoru. Dávkování (dávky a frekvence) musí být proto stanoveno individuálně podle potřeb pacienta. Aplikované...more

Tarraconiq

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- závažné onemocnění gastrointestinálního traktu (např. závažná ulcerózní kolitida a toxické megakolon), - myasthenia gravis, - glaukom s úzkým úhlem či riziko jeho vzniku, - souběžná oxygenoterapie....more

Tarraconiq

Tarraconiq je indikován k supresi hyperaktivity močového detruzoru při poškození míchy nebo myelomeningokéle (spina bifida) u dětí starších 6 let, dospívajících a dospělých, kteří řeší vyprazdňování moči pomocí čisté intermitentní katetrizace a perorální anticholinergika nejsou u nich dostatečně účinná....more

Tarraconiq

Anticholinergika mohou vzhledem k účinku na gastrointestinální motilitu ovlivnit absorpci některých současně podávaných léčiv. Anticholinergika mají být používány opatrně u pacientů, kteří souběžně užívají přípravky způsobující nebo exacerbující ezofagitidu (například bisfosfonáty). Oxybutynin je metabolizován isoenzymem CYP 3A4 cytochromu P450. Při intravezikální aplikaci oxybutyninu...more

Tarraconiq

U dětí je přípravek Tarraconiq třeba používat opatrně, jelikož mohou být citlivější na jeho účinky, zejména na n ežádoucí psychiatrické účinky a účinky...more

Tarraconiq

TěhotenstvíŽádné údaje o intravezikálním podávání oxybutyninu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly mírnou reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Přípravek Tarraconiq nemá být v těhotenství používán vyjma případu, kdy tuto léčbu vyžaduje klinický stav ženy. KojeníPodle dostupných informací se oxybutynin vylučuje do mléka samic potkanů, není však...more

Tarraconiq

V případě přítomnosti infekce močových cest je nutné zahájit odpovídající antibakteriální léčbu. Přípravek Tarraconiq má být používán opatrně u starších pacientů, kteří mohou být citlivější na účinky centrálně působících anticholinergik. S používáním oxybutyninu jsou spojovány anticholinergní psychiatrické účinky a účinky na centrální nervový systém (CNS) jako poruchy...more

Tarraconiq

Jelikož přípravek Tarraconiq může způsobovat somnolenci nebo poruchy akomodace oka, je třeba pacienty poučit, aby byli opatrní při řízení a obsluze strojů. Pacienty je třeba informovat, že ospalost vyvolanou anticholinergními léky (jako oxybutynin) může dále zhoršit konzumace alkoholu....more

Tarraconiq

Nežádoucí účinky pozorované u oxybutynin-hydrochloridu, jako např. sucho v ústech, somnolence a zácpa odrážejí především typické anticholinergní účinky léčivé látky. Nežádoucí účinky z klinických studií s intravezikálně podávaným oxybutynin-hydrochloridem jsou uvedeny v tabulce 4. Tyto účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a frekvencí s použitím následující...more

Tarraconiq

U intravezikálního použití oxybutyninu nebyl hlášen žádný případ předávkování. SymptomySymptomy předávkování oxybutyninem gradují od běžných nežádoucích účinků typu poruch CNS (od neklidu a vzrušení až po psychotické chování) přes oběhové změny (zrudnutí, pokles krevního tlaku, oběhové selhání atd.) až po respirační selhání, paralýzu a kóma. LéčbaNeprodleně vyprázdněte...more

Tarraconiq

Farmakoterapeutická skupina: urologika, léčiva k terapii zvýšené frekvence močení a inkontinence, ATC kód: G04B D04. Mechanismus účinkuOxybutynin účinkuje jako kompetitivní antagonista acetylcholinu na postgangliových muskarinových receptorech; výsledkem je relaxace hladké svaloviny močového měchýře. Oxybutynin-hydrochlorid je anticholinergní látka, která má také přímý spasmolytický účinek...more

Tarraconiq

AbsorpceIntravezikálně podávaný oxybutynin je dobře absorbován stěnou močového měchýře do systémového oběhu. Měření plazmatických koncentrací intravezikálně podaného oxybutyninu odhalilo rozsáhlou variabilitu mezi pacienty, po intravezikální aplikaci však došlo k podstatné absorpci léčiva; maximální koncentrace v plazmě bylo dosaženo asi po jedné hodině. Farmakokinetika intravezikálně...more

Tarraconiq

Neklinické údaje získané na základě studií akutní toxikologie, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a lokální toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko u člověka. Při maternálně toxických dávkách může perorálně podaný oxybutynin způsobit malformace plodu u potkanů....more

Tarraconiq

6.1 Seznam pomocných látek Kyselina chlorovodíková Roztok chloridu sodného (0,9 %) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 30 měsíců Předplněné injekční stříkačky jsou jednodávkové obaly – jakýkoli nepoužitý přípravek musí být okamžitě zlikvidován. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky...more

Tarraconiq

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tarraconiq 1 mg/ml intravezikální roztok oxybutyninum hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna kalibrovaná předplněná injekční stříkačka s 10 ml sterilního roztoku obsahuje oxybutyninum hydrochloridum 10 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Kyselina chlorovodíková, roztok chloridu sodného (0,9...more

Tarraconiq

...more

Tarraconiq