Tamsulosin aurovitas -
Generic: tamsulosin
Active substance: Tamsulosin-hydrochlorid
Alternatives: Apo-tamis,
Fokusin,
Lannatam,
Omnic tocas 0,4,
Solesmin,
Taflosin,
Tamipro,
Tamsulosin +pharma,
Tamsulosin hcl mylan,
Tamsulosin hcl sandoz 0,4,
Tamsulosin hcl sandoz 0,4 prolong,
Tamsulosin hcl teva,
Tamsulosin medreg,
Tamurox,
Tanyz,
Tanyz erasATC group: G04CA02 - tamsulosin
Active substance content: 0,4MG
Forms: Prolonged-release capsule, hard, Prolonged-release tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |20|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tamsulosini hydrochloridum 0,4 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 10 mg laktózy (jako monohydrát). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s prodlouženým uvolňováním. Žlutá, kulatá bikonvexní potahovaná tableta (průměr 9,1 mm) s vyraženým označením „T“ nad „04“ na jedné straně a hladká na druhé straně....
more DávkováníPerorální podání. Jedna tableta denně. Tamsulosin Aurovitas lze užívat nezávisle na jídle. Tableta se polyká vcelku a nesmí se drtit ani žvýkat, protože by se tím narušilo prodloužené uvolňování léčivé látky. U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava dávky. U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater není nutná úprava dávkování (viz...
more • Hypersenzitivita na tamsulosin-hydrochlorid, včetně léků způsobujících angioedém nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Ortostatická hypotenze v anamnéze. • Těžká porucha funkce...
more Symptomy dolních močových cest (LUTS, lower urinary tract symptoms) spojené s benigní hyperplazií prostaty...
moreStudie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. Při současném podávání tamsulosin-hydrochloridu s atenololem, enalaprilem nebo theofylinem nebyly zaznamenány žádné interakce. Současné podávání cimetidinu způsobuje vzestup plazmatických hladin tamsulosinu zatímco současné podávání furosemidu způsobuje jejich pokles. Hladiny tamsulosinu však zůstávají v normálním rozmezí a úprava dávkování...
moreTamsulosin Aurovitas není určen k použití u dětí. Bezpečnost a účinnost tamsulosinu u dětí do 18 let nebyla dosud stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.1. 4.3 Kontraindikace • Hypersenzitivita na tamsulosin-hydrochlorid, včetně léků způsobujících angioedém nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Ortostatická hypotenze v anamnéze. • Těžká porucha...
more Tamsulosin není určen k použití u žen. Na základě krátkodobých i dlouhodobých klinických studií byly pozorovány poruchy ejakulace. Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny příhody jako porucha ejakulace, retrográdní ejakulace a selhání ejakulace....
more Stejně jako u ostatních antagonistů α1-adrenergních receptorů může při léčbě tamsulosinem v individuálních případech dojít k poklesu krevního tlaku a v důsledku toho, i když jen zřídka, k synkopě. Při prvních příznacích ortostatické hypotenze (závrať, slabost) si má pacient sednout nebo lehnout, dokud tyto příznaky nevymizí. Před zahájením terapie tamsulosinem má být pacient pečlivě...
more Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Pacienti však mají být informováni o možnosti vzniku závratí....
more Třídy orgánových systémů Časté (>1/100, <1/10)Méně časté (>1/1 000, <1/100) Vzácné (>1/10 000,< 1/1 000) Velmi vzácné (<1/10 000) Není známo (z dostupnýchúdajů nelze určit) Poruchy nervového systému Závratě (1,3 %)Bolest hlavy Synkopa Poruchy oka Rozmazané vidění*,porucha zraku* Srdeční poruchy Palpitace Cévní poruchy Ortostatickáhypotenze Respirační, hrudní a mediastinální...
more Příznaky Předávkování tamsulosin-hydrochloridem může vést až k těžkým hypotenzivním účinkům. Tyto těžké hypotenzivní účinky byly pozorovány při různých stupních předávkování. LéčbaPokud dojde k akutní hypotenzi po předávkování, je nutná podpora kardiovaskulárních funkcí. Krevní tlak a srdeční frekvence se upraví k normálu po položení pacienta. V případě, že uložení...
more Farmakoterapeutická skupina: urologika, léčiva k terapii benigní hyperplazie prostaty ATC skupina: G04CA Mechanismus účinkuTamsulosin se selektivně a kompetitivně váže na postsynaptické α1-adrenergní receptory, převážně na jejich podtypy označované α1A a α1D. Dochází tak k relaxaci hladkého svalstva prostaty a uretry. Farmakodynamické účinkyTamsulosin zvyšuje maximální průtok moči. V důsledku...
more AbsorpceTamsulosin je tableta s prodlouženým uvolňováním, kde jako matrix slouží neiontový gel. Tato léková forma umožňuje konzistentní pomalé uvolňování tamsulosinu, jehož výsledkem je adekvátní expozice jen s minimálními fluktuacemi po dobu 24 hodin. Tamsulosin-hydrochlorid podávaný ve formě tablety s prodlouženým uvolňováním je absorbován ze střeva. Na lačno se z podané dávky odhadem...
more Toxicita po podávání jednotlivých i opakovaných dávek byla zkoumána u myší, potkanů a psů. Dále byla zkoumána reprodukční toxicita u potkanů, kancerogenita u myší a potkanů a rovněž genotoxicita in vivo a in vitro. Celkový toxický profil, jak je vidět u vysokých dávek tamsulosinu, odpovídá známému farmakologickému působení α-adrenergních antagonistů. Při velmi vysokých dávkách se...
more 6.1 Seznam pomocných látek Obsah tablety: Mikrokrystalická celulóza (101 a 102) HyprolózaMonohydrát laktózy PolyethylenoxidHypromelóza Koloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearát Potah tablety: Hypromelóza Makrogol Oxid titaničitý (E 171)Žlutý oxid železitý (E 172) Červený oxid železitý (E 172) 6.2 Inkompatibilita Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření...
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA NA LAHVIČKU, BLISTR A ETIKETA NA LAHVIČKU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tamsulosin Aurovitas 0,4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním tamsulosini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tamsulosini hydrochloridum 0,4 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek obsahuje...
more...
more