SUFENTANIL HAMELN (5MCG/ML Solution for injection/infusion) -

Sufentanil hameln -

Generic: sufentanil
Active substance: Sufentanil-citrát
Alternatives: Dzuveo, Sontilen, Sufenta, Sufenta forte, Sufentanil kalceks, Sufentanil torrex, Zalviso
ATC group: N01AH03 - sufentanil
Active substance content: 50MCG/ML, 5MCG/ML
Forms: Solution for injection/infusion
Balení: Ampoule
Obsah balení: |5X2ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Sufentanil hameln

Sufentanil hameln 5 mikrogramů/ml injekční/infuzní roztok: Jeden ml roztoku obsahuje sufentanilum 5 mikrogramů (což odpovídá sufentanili citras 7,5 mikrogramů). Jedna ampulka s 2 ml roztoku obsahuje sufentanilum 10 mikrogramů (což odpovídá sufentanili citras 15 mikrogramů). Jedna ampulka s 10 ml roztoku obsahuje sufentanilum 50 mikrogramů (což odpovídá sufentanili citras 75 mikrogramů). Sufentanil hameln 50 mikrogramů/ml injekční/infuzní roztok: Jeden ml roztoku obsahuje sufentanilum 50 mikrogramů (což odpovídá sufentanili citras 75 mikrogramů). Jedna ampulka s 1 ml roztoku obsahuje sufentanilum 50 mikrogramů (což odpovídá sufentanili citras 75 mikrogramů). Jedna ampule s 5 ml roztoku obsahuje sufentanilum 250 mikrogramů (což odpovídá sufentanili citras 375 mikrogramů). Jedna ampulka s 20 ml roztoku obsahuje sufentanilum 1 000 mikrogramů (což odpovídá sufentanili citras 1 500 mikrogramů). Pomocná látka se známým účinkemSufentanil hameln injekční/infuzní roztok obsahuje 0,15 mmol (nebo 3,54 mg) sodíku v 1 mililitru roztoku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční/infuzní roztok Roztok je čirý a bezbarvý. (pH 3,5...more

Sufentanil hameln

Sufentanil smí podávat pouze anesteziologové nebo lékaři obeznámení s jeho použitím a účinky, nebo pod jejich kontrolou. Epidurální podání musí být podáváno lékařem s odpovídajícími zkušenostmi s technikou epidurální aplikace. Před podáním musí být zkontrolována správná poloha jehly nebo katétru. Dávkování má být v každém případě individuální podle věku a tělesné hmotnosti...more

Sufentanil hameln

Použití sufentanilu je kontraindikováno u pacientů: • s hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na jiná morfinomimetika, • s poruchami, při kterých je třeba se vyhnout depresi dýchacího centra, • s akutní jaterní porfyrií, • kteří současně užívají inhibitory MAO nebo kteří v posledních 14 dnech užívali inhibitory MAO (viz bod 4.5),...more

Sufentanil hameln

Použití u dospělých Intravenózní podání sufentanilu je indikováno k použití v anestezii během všech chirurgických výkonů u pacientů s endotracheální intubací napojených na mechanickou ventilaci: • jako analgetická složka během indukce a udržování balancované anestezie. • jako anestetikum k indukci a udržování anestezie. Při epidurálním podání je sufentanil indikován jako analgetický...more

Sufentanil hameln

Sedativa, jako jsou benzodiazepiny nebo jim podobné látkySoučasné užívání opioidů spolu se sedativy, jako jsou benzodiazepiny nebo jim podobné látky, zvyšuje riziko sedace, respirační deprese, kómatu a úmrtí v důsledku aditivního tlumivého účinku na CNS. Je nutné omezit dávku a délku trvání jejich současného užívání (viz bod 4.4). Současné podávání benzodiazepinů může vést ke...more

Sufentanil hameln

Sedativa, jako jsou benzodiazepiny nebo jim podobné látkySoučasné užívání opioidů spolu se sedativy, jako jsou benzodiazepiny nebo jim podobné látky, zvyšuje riziko sedace, respirační deprese, kómatu a úmrtí v důsledku aditivního tlumivého účinku na CNS. Je nutné omezit dávku a délku trvání jejich současného užívání (viz bod 4.4). Současné podávání benzodiazepinů může vést ke...more

Sufentanil hameln

TěhotenstvíBezpečnost sufentanilu při intravenózní aplikaci těhotným ženám nebyla stanovena Studie na zvířatech však neprokázaly žádné teratogenní účinky. Stejně jako u ostatních léků je nutné zhodnotit přínos léčby v porovnaní s případným rizikem pro pacienta. Sufentanil rychle prochází placentou a koncentrace stoupá lineárně se zvyšující se koncentraci u matky. Poměr koncentrace...more

Sufentanil hameln

Shodně s ostatními silně účinnými opioidy Úroveň respirační deprese závisí na podané dávce a může být odvrácena specifickým antagonistou opioidů (naloxon), někdy je však zapotřebí jeho opakovaného podání, neboť respirační deprese může přesahovat délku účinku antagonisty. Hluboká analgezie je provázena výraznou respirační depresí. Ta může přetrvávat do pooperačního období,...more

Sufentanil hameln

Pacienti nemají řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje, pokud od podání sufentanilu neuplynula dostatečná doba. Pacient nemá být propuštěn domů bez doprovodu a má být upozorněn, aby se vyvaroval pití alkoholu....more

Sufentanil hameln

Bezpečnost sufentanilu byla hodnocena u 650 pacientů léčených sufentanilem, kteří se zúčastnili klinických studií. Z nich se 78 pacientů účastnilo 2 studií, ve kterých byl sufentanil podáván intravenózně jako anestetikum pro navození a udržení anestezie u subjektů podstupujících velký chirurgický zákrok (bypass koronárních artérií nebo operaci na otevřeném...more

Sufentanil hameln

Příznaky a projevyPředávkování sufentanilem je manifestováno jako vystupňování jeho farmakologických účinků. V závislosti na individuální citlivosti je klinický obraz určen především stupněm respirační deprese, která může kolísat od bradypnoe k apnoe. Vzhledem k farmakologickým vlastnostem sufentanilu se tato respirační deprese může objevit již v rozmezí terapeutických dávek...more

Sufentanil hameln

Farmakoterapeutická skupina: Anestetika; opioidní anestetika ATC kód: N01AH03. Sufentanil, vysoce účinné opioidní analgetikum, je specifický μ-agonista se 7 - 10krát vyšší afinitou k μ-receptorům ve srovnání s fentanylem. Sufentanil má mnohem silnější analgetický účinek než fentanyl, přičemž v přítomnosti sufentanilu je zachována hemodynamická stabilita a dobré zásobení myokardu...more

Sufentanil hameln

Výsledky vyšetření s použitím intravenózních dávek 250 – 1500 mikrogramů sufentanilu, kdy bylo možné odebírat vzorky krve a měřit sérové koncentrace po delší dobu, byly následující: Poločas v distribuční fázi byl 2,3 - 4,5 minuty a 35 – 73 minut, průměrný terminální eliminační poločas byl 784 (656 - 938) minut, distribuční objem v centrálním kompartmentu 14,2 litru, distribuční...more

Sufentanil hameln

Účinky na reprodukci (snížená fertilita, embryotoxické účinky, fetotoxické účinky, výskyt mortality novorozenců) byly u potkanů a králíků pozorovány pouze po podání dávek, které byly toxické pro mateřská zvířata (2,5násobek dávky pro člověka po 10 – 30 dnů). Nebyly zaznamenány žádné teratogenní účinky. Dlouhodobé studie kancerogenního potenciálu sufentanilu u...more

Sufentanil hameln

6.1 Seznam pomocných látek chlorid sodný monohydrát kyseliny citronové (k úpravě pH) voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Sufentanil-citrát je fyzikálně inkompatibilní s diazepamem, lorazepamem, sodnou solí fenobarbitalu, sodnou solí fenytoinu a sodnou solí thiopentalu. 6.3 Doba použitelnosti roky. Doba použitelnosti po otevření Po prvním otevření má být léčivý přípravek použit okamžitě....more

Sufentanil hameln

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU μg/ml, 2 ml AMPULKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sufentanil hameln 5 mikrogramů/ml injekční/infuzní roztok sufentanilum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jeden ml roztoku obsahuje sufentanilum 5 mikrogramů (což odpovídá sufentanili citras 7,5 mikrogramů). Jedna ampulka s 2 ml roztoku obsahuje sufentanilum 10 mikrogramů. 10 μg/2 ml 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné...more

Sufentanil hameln

...more

Sufentanil hameln