SOLIFENACIN MEDREG (10MG Film-coated tablet) -

Solifenacin medreg -

Generic: solifenacin
Active substance: SOLIFENACIN-SUKCINÁT
Alternatives: Arusol, Asolfena, Brisol, Folinar, Hallastcin, Muscarisan, Sentacurin, Sofenacol, Solicare, Solifenacin accord, Solifenacin actavis, Solifenacin apotex, Solifenacin aristo, Solifenacin aurovitas, Solifenacin edest, Solifenacin farmax, Solifenacin g.l.pharma, Solifenacin msn, Solifenacin mylan, Solifenacin pmcs, Solifenacin sandoz, Solifenacin teva, Solifenacin teva pharma, Solifenacin vipharm, Soliflow, Solixa, Urokur, Vesicare, Zabcare, Zevesin
ATC group: G04BD08 - solifenacin
Active substance content: 10MG, 5MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Solifenacin medreg

Jedna tableta obsahuje solifenacini succinas 10 mg, což odpovídá solifenacinum 7,5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 110,5 mg monohydrátu laktózy, což odpovídá 105 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tabletaRůžové kulaté bikonvexní potahované tablety o průměru...more

Solifenacin medreg

Dávkování Dospělí, včetně starších pacientůDoporučená dávka je 5 mg solifenacin-sukcinátu jednou denně. Pokud je třeba, může se dávka zvýšit na 10 mg solifenacin-sukcinátu jednou denně. Pediatrická populaceBezpečnost a účinnost solifenacinu u dětí nebyla stanovena. Z tohoto důvodu nemá být solifenacin podáván dětem. Pacienti s poruchou funkce ledvinU pacientů s mírnou až středně...more

Solifenacin medreg

- Močová retence, závažné gastrointestinální stavy (včetně toxického megakolon), myasthenia gravis, glaukom s úzkým úhlem a u pacientů s rizikem vzniku těchto stavů. - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Pacienti podstupující hemodialýzu (viz bod 5.2). - Závažná porucha funkce jater (viz bod 5.2). - Závažná porucha funkce ledvin nebo...more

Solifenacin medreg

Symptomatická léčba urgentní inkontinence a/nebo zvýšené frekvence močení a urgence u pacientů se syndromem hyperaktivního močového měchýře....more

Solifenacin medreg

Farmakologické interakceSoučasné podávání s jinými léčivými přípravky s anticholinergními vlastnostmi může vést k zesílení terapeutických účinků i nežádoucích účinků. Po ukončení léčby solifenacinem má být před zahájením jiné anticholinergní terapie ponechán interval zhruba jednoho týdne. Terapeutický účinek solifenacinu se může snižovat současným podáváním agonistů cholinergních...more

Solifenacin medreg

Bezpečnost a účinnost solifenacinu u dětí nebyla stanovena. Z tohoto důvodu nemá být solifenacin podáván dětem. Pacienti s poruchou funkce ledvinU pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu > 30 ml/min) není nutná žádná úprava dávky. Pacienti se závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu  ml/min) mají být léčeni s opatrností a nemají užívat...more

Solifenacin medreg

TěhotenstvíNejsou k dispozici žádné údaje o ženách, které otěhotněly během užívání solifenacinu. Studie na zvířatech nenaznačují přímé škodlivé účinky na fertilitu, embryonální/fetální vývoj nebo porod (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. Při předepisování těhotným ženám je nutno postupovat opatrně. KojeníNejsou k dispozici žádné údaje o vylučování...more

Solifenacin medreg

Jiné možné příčiny častého močení (srdeční selhání nebo onemocnění ledvin) mají být posouzeny před zahájením léčby solifenacinem. Je-li přítomna infekce močových cest, musí být zahájena příslušná antibakteriální terapie. Solifenacin má být používán s opatrností u pacientů s: - klinicky významnou obstrukcí odtoku z močového měchýře s rizikem močové retence. - gastrointestinální...more

Solifenacin medreg

Jelikož solifenacin, podobně jako jiná anticholinergika, může způsobovat rozmazané vidění a méně často i somnolenci a únavu (viz bod 4.8), může být negativně ovlivněna schopnost řídit a obsluhovat...more

Solifenacin medreg

Vzhledem k farmakologickému účinku solifenacinu může přípravek způsobovat anticholinergní nežádoucí účinky (obecně) mírné nebo střední závažnosti. Frekvence anticholinergních nežádoucích účinků je závislá na dávce. Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem solifenacinu bylo sucho v ústech. Vyskytlo se u 11 % pacientů léčených dávkou 5 mg jednou denně, u 22 % pacientů...more

Solifenacin medreg

PříznakyPředávkování solifenacin-sukcinátem může potenciálně způsobovat závažné anticholinergní účinky. Nejvyšší dávka solifenacin-sukcinátu ve výši 280 mg podaná náhodně jednomu pacientovi během hodin vedla ke změnám duševního stavu nevyžadujícím hospitalizaci. LéčbaV případě předávkování solifenacin-sukcinátem má být pacient léčen aktivním uhlím. Výplach žaludku je...more

Solifenacin medreg

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii zvýšené frekvence močení a inkontinence, ATC kód: G04BD08. Mechanismus účinkuSolifenacin je kompetitivním specifickým antagonistou cholinergních receptorů. Močový měchýř je inervován parasympatickými cholinergními nervy. Acetylcholin stahuje hladké svalstvo detruzoru prostřednictvím muskarinových receptorů, z nichž se převážně účastní...more

Solifenacin medreg

Obecná charakteristika AbsorpcePo požití tablet solifenacinu jsou maximální koncentrace solifenacinu v krevní plazmě (Cmax) dosaženy po 3 až 8 hodinách. Hodnota tmax nezávisí na dávce. Hodnoty Cmax a plochy pod křivkou (AUC) vzrůstají úměrně dávce mezi 5 a 40 mg. Absolutní biologická dostupnost je zhruba 90 %. Příjem potravy neovlivňuje Cmax a AUC solifenacinu. DistribuceZdánlivý distribuční...more

Solifenacin medreg

Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, fertility, embryofetálního vývoje, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ve studii pre- a postnatálního vývoje na myších měla léčba matky solifenacinem během kojení za následek na dávce závislou nižší...more

Solifenacin medreg

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Monohydrát laktózyMonohydrát laktózy usušený rozprášením Kukuřičný škrobMastek Magnesium-stearát Potahová vrstva tabletyPotahová soustava opadry 03B28796 bíláHypromelosa 6cP (E 464) Oxid titaničitý (E 171) Makrogol Potahová soustava opadry 02F23883 hnědáHypromelosa 5cP (E464) Oxid titaničitý (E 171)Makrogol Žlutý oxid železitý (E 172)Červený oxid...more

Solifenacin medreg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Solifenacin Medreg 10 mg potahované tablety solifenacini succinas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje solifenacini succinas 10 mg, což odpovídá solifenacinum 7,5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu. Další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahované...more

Solifenacin medreg

...more

Solifenacin medreg