SOBYCOR (2,5MG Film-coated tablet) -

Sobycor -

Generic: bisoprolol
Active substance: BISOPROLOL-FUMARÁT
Alternatives: Bisocard, Bisocard 10, Bisocard 5, Bisogamma 10, Bisogamma 5, Bisoprolol aurovitas, Bisoprolol medreg, Bisoprolol mylan, Bisoprolol pmcs, Bisoprolol viatris, Bisoprolol vitabalans, Bisoprolol xantis, Bisoprolol-ratiopharm, Byol, Conaret, Concor, Concor 10, Concor 5, Concor cor, Rivocor 10, Rivocor 5, Tyrez
ATC group: C07AB07 - bisoprolol
Active substance content: 10MG, 2,5MG, 5MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Sobycor

Jedna potahovaná tableta obsahuje bisoprololi fumaras 2,5 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje bisoprololi fumaras 5 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje bisoprololi fumaras 10 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta (tableta) 2,5 mg: bílé až téměř bílé, oválné, mírně bikonvexní potahované tablety, s půlicí rýhou na jedné straně (délka: 8,3-8,7 mm, šířka: 5,5 mm, tloušťka: 2,8-3,6 mm). Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. mg: světle hnědožluté, oválné, mírně bikonvexní potahované tablety, s půlicí rýhou na jedné straně (délka: 8,3-8,7 mm, šířka: 5,5 mm, tloušťka: 2,8-3,6 mm). Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 10 mg: světle hnědožluté, kulaté, mírně bikonvexní potahované tablety se zkosenými hranami, s půlicí rýhou na jedné straně (průměr: 10,0-10,3 mm, tloušťka: 2,8-3,6 mm). Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....more

Sobycor

Dávkování Hypertenze a angina pectoris DospělíDávkování je třeba upravit individuálně. Obvyklá dávka je 10 mg jednou denně s maximální doporučovanou dávkou 20 mg denně. Pro některé pacienty může být vhodná dávka 5 mg denně. Porucha funkce ledvin nebo jater U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin nebo jater není úprava dávkování obvykle nutná. U pacientů...more

Sobycor

Bisoprolol je kontraindikovaný u pacientů s následujícími stavy: - hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- akutní srdeční selhání nebo probíhající srdeční dekompenzace vyžadující i.v. inotropní terapii - kardiogenní šok - AV blokáda druhého nebo třetího stupně (bez kardiostimulátoru) - syndrom chorého sinu - sinoatriální blokáda - symptomatická...more

Sobycor

Léčba hypertenze. Léčba ischemické choroby srdeční (angina pectoris). Léčba stabilizovaného chronického srdečního selhání se sníženou systolickou funkcí levé komory s ACE inhibitory, diuretiky a případně srdečními glykosidy (další informace viz bod...more

Sobycor

Kombinace, které se nedoporučují Antagonisté kalcia typu verapamilu a v menší míře typu diltiazemu: Negativní ovlivnění kontraktility a atrioventrikulárního převodu. Intravenózní podání verapamilu u pacientů léčených pomocí beta-blokátoru může vést k hluboké hypotenzi a AV bloku. Antiarytmika třídy I (např. chinidin, disopyramid, lidokain, fenytoin, flekainid, propafenon): Účinek...more

Sobycor

S použitím bisoprololu u dětí nejsou k dispozici žádné zkušenosti a použití není tudíž u dětí doporučeno. Stabilizované chronické srdeční selhání DospělíStandardní léčbou chronického srdečního selhání je podávání inhibitoru ACE (anebo blokátoru angiotensinového receptoru v případě nesnášenlivosti inhibitorů ACE), beta-blokátorů, diuretik a v případě...more

Sobycor

Těhotenství Bisoprolol má farmakologické účinky, které mohou nežádoucím způsobem ovlivnit těhotenství a/nebo plod/novorozence. Všeobecně beta-blokátory snižují perfuzi placenty, což bylo spojováno s retardací růstu, intrauterinním úmrtím, potratem a předčasným porodem. Nežádoucí účinky (např. hypoglykemie a bradykardie) se mohou objevit u plodu i u novorozence. Je-li léčba...more

Sobycor

Léčba stabilizovaného chronického srdečního selhání bisoprololem se má zahájit speciální titrační fází (viz bod 4.2). Zejména u pacientů s ischemickou chorobou srdeční nesmí být ukončení léčby bisoprololem provedeno náhle, pokud to není jasně indikováno, protože to může vést k přechodnému zhoršení srdečního onemocnění (viz bod 4.2). Zahájení a ukončení léčby...more

Sobycor

Ve studii s pacienty s ischemickou chorobou srdeční neovlivnil bisoprolol schopnost řídit dopravní prostředky. Avšak vzhledem k individuálně rozdílné reaktivitě na přípravek může být schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje porušená. To je třeba vzít v úvahu především při zahájení léčby a při změně medikace, stejně jako ve spojení s požíváním alkoholu....more

Sobycor

- Velmi časté ( 1/10) - Časté ( 1/100 až < 1/10) - Méně časté ( 1/1 000 až < 1/100) - Vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000) - Velmi vzácné (< 1/10 000) - Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Velmi časté Časté Méně časté Vzácné Velmi vzácné Psychiatrické poruchy poruchy spánku, depresenoční můry, halucinace Poruchy nervového systému závrať, bolest hlavy synkopa...more

Sobycor

Symptomy Po předávkování (např. denní dávka 15 mg namísto 7,5 mg) byly hlášeny AV blokáda třetího stupně, bradykardie a závrať. Nejčastější známky očekávané po předávkování beta-blokátory jsou bradykardie, hypotenze, bronchospasmus, akutní srdeční nedostatečnost a hypoglykemie. Dosud bylo hlášeno jen několik případů předávkování bisoprololem (maximální dávka 2 000...more

Sobycor

Farmakoterapeutická skupina: beta-blokátory selektivní, ATC kód: C07AB07. Mechanismus účinkuBisoprolol je vysoce selektivní beta1-blokátor bez vnitřní sympatomimetické aktivity a membrány stabilizujícího účinku. Má jen nízkou afinitu k beta2-receptorům hladkého svalstva bronchů a cév, stejně jako k beta2-receptorům ovlivňujícím metabolickou regulaci. Proto se vcelku nedá očekávat, že by bisoprolol...more

Sobycor

AbsorpceBisoprolol je absorbován a jeho biologická dostupnost je po perorálním podání přibližně 90 %. DistribuceDistribuční objem je 3,5 l/kg. Vazba bisoprololu na plazmatické bílkoviny je asi 30 %. Biotransformace a eliminaceBisoprolol se z těla vylučuje dvěma cestami. 50 % se metabolizuje v játrech na inaktivní metabolity, které se pak vylučují ledvinami. Zbývajících 50 % se ledvinami vylučuje...more

Sobycor

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity nebo hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Tak jako ostatní beta-blokátory i bisoprolol měl ve vysokých dávkách toxické účinky na matku (vyvolal snížení příjmu potravy a snížení tělesné hmotnosti)...more

Sobycor

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Mikrokrystalická celulosaSodná sůl karboxymethylškrobu typ APovidon KKoloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearát (E 470b) Potahová vrstvaHypromelosa Makrogol Oxid titaničitý (E 171) MastekŽlutý oxid železitý (E 172) - pouze v potahovaných tabletách 5 mg a 10 mg Červený oxid železitý (E 172) - pouze v potahovaných tabletách 5 mg a 10 mg 6.2 Inkompatibility...more

Sobycor

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sobycor 2,5 mg potahované tabletySobycor 5 mg potahované tabletySobycor 10 mg potahované tablety bisoprololi fumaras 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje bisoprololi fumaras 2,5 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje bisoprololi fumaras 5 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje bisoprololi...more

Sobycor

...more

Sobycor