SIVEXTRO (200MG Powder for concentrate for solution for infusion) -

Sivextro -

Generic: tedizolid
Active substance: NATRIUM-TEDIZOLID-FOSFÁT
Alternatives:
ATC group: J01XX11 - tedizolid
Active substance content: 200MG
Forms: Powder for concentrate for solution for infusion, Film-coated tablet
Balení: Vial
Obsah balení: 6
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Sivextro

Jedna potahovaná tableta obsahuje tedizolidi phosphas 200 mg.Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.Potahovaná tableta Oválná vrchní straně a „200“ na straně...more

Sivextro

DávkováníPotahované tablety nebo prášek pro koncentrát pro infuzní roztok tedizolid-fosfátu se mohou používatjako úvodní léčba. Pacienty, kteří zahájí léčbu parenterální formou, lze převést na perorální formu,pokud je to klinicky indikováno.Doporučená dávka a délka léčbyDoporučené dávkování u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších je 200 mg jednou denněpo dobu 6...more

Sivextro

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v...more

Sivextro

Přípravek Sivextro je indikován k léčbě akutních bakteriálních infekcí kůže a kožních strukturJe nutno vzít v úvahu oficiální doporučení pro správné používání antibakteriálních...more

Sivextro

Farmakokinetické interakceV klinické studii porovnávající farmakokinetiku jednorázové dávky proteinu rezistence karcinomu prsu [BCRP]fosfátem o 70 % a hodnota Cmax o 55 %, pokud byl podáván současně s tedizolid-fosfátem. Perorálně podávanýtedizolid-fosfát tedy může mít za následek inhibici BCRP na intestinální úrovni. Pokud je to možné,má se během 6 dnů trvající léčby perorálně podávaným...more

Sivextro

Bezpečnost a účinnost tedizolid-fosfátu u dětí do 12 let věku nebyly dosud stanoveny. V současnostidostupné údaje jsou popsány v bodě 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohlednědávkování u dětí mladších 12 let.Způsob podáníPerorální podání. Potahované tablety se mohou užívat s jídlem nebo bez jídla. Doba do dosaženímaximální koncentrace tedizolidu při perorálním...more

Sivextro

TěhotenstvíÚdaje o podávání tedizolid-fosfátu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie u myší a potkanůprokázaly účinky na vývoj důvodů nedoporučuje.KojeníNení známo, zda se tedizolid-fosfát nebo jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.Tedizolid se vylučuje do mateřského mléka u potkanů vyloučit. Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby...more

Sivextro

Pacienti s neutropeniíBezpečnost a účinnost tedizolid-fosfátu u pacientů s neutropenií absenci granulocytů. Klinický význam tohoto nálezu není znám. Při léčbě pacientů s neutropeniía ABSSSI je třeba zvážit alternativní možnosti léčby Mitochondriální dysfunkce Tedizolid inhibuje mitochondriální proteosyntézu. V důsledku této inhibice se mohou vyskytnoutnežádoucí účinky jako např. laktátová...more

Sivextro

Sivextro může mít malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, jelikož může vyvolat závratě,únavu nebo méně často somnolenci...more

Sivextro

Souhrn bezpečnostního profiluDospělíNejčastěji hlášenými nežádoucími účinky vyskytujícími se u pacientů dostávajících tedizolid-fosfátv souhrnných kontrolovaných klinických studiích fáze III dobu 6 dnůnežádoucí účinky byly zpravidla mírné až střední závažnosti.Při porovnání pacientů dostávajících pouze tedizolid-fosfát intravenózně s pacienty, kterým bylpřípravek podáván...more

Sivextro

...more

Sivextro

Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, jiná antibakteriálníléčiva, ATC kód: J01XXMechanismus účinkuTedizolid-fosfát je oxazolidinon-fosfátové proléčivo. Antibakteriální aktivita tedizolidu jezprostředkována vazbou na 50S podjednotku bakteriálního ribozomu, což vede k inhibiciproteosyntézy.Tedizolid je účinný zejména proti grampozitivním bakteriím. Tedizolid...more

Sivextro

Perorálně a intravenózně podávaný tedizolid-fosfát je proléčivo, které je rychle přeměňovánofosfatázami na tedizolid, což je mikrobiologicky aktivní složka. Tento bod se týká pouzefarmakokinetického profilu tedizolidu. Farmakokinetické studie byly provedeny u zdravýchdobrovolníků a populační farmakokinetické analýzy byly provedeny u pacientů ze studií fáze III. AbsorpceU tedizolidu v ustáleném...more

Sivextro

Perorálně a intravenózně podávaný tedizolid-fosfát je proléčivo, které je rychle přeměňovánofosfatázami na tedizolid, což je mikrobiologicky aktivní složka. Tento bod se týká pouzefarmakokinetického profilu tedizolidu. Farmakokinetické studie byly provedeny u zdravýchdobrovolníků a populační farmakokinetické analýzy byly provedeny u pacientů ze studií fáze III. AbsorpceU tedizolidu v ustáleném...more

Sivextro

6.1 Seznam pomocných látekJádro tabletyMikrokrystalická celulózaMannitolPovidonKrospovidonMagnesium-stearátPotahová vrstvaPolyvinylalkoholOxid titaničitý MastekŽlutý oxid železitý Neuplatňuje se.6.3 Doba použitelnostiroky.6.4 Zvláštní opatření pro uchováváníTento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.6.5 Druh obalu a obsah balení × 1 tableta v perforovaných...more

Sivextro

6.1 Seznam pomocných látekJádro tabletyMikrokrystalická celulózaMannitolPovidonKrospovidonMagnesium-stearátPotahová vrstvaPolyvinylalkoholOxid titaničitý MastekŽlutý oxid železitý Neuplatňuje se.6.3 Doba použitelnostiroky.6.4 Zvláštní opatření pro uchováváníTento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.6.5 Druh obalu a obsah balení × 1 tableta v perforovaných...more

Sivextro

...more

Sivextro