SIBNAYAL (8MEQ Prolonged-release granules) -

Sibnayal -

Generic: combinations
Active substance: Monohydrát kalium-citrátu
Alternatives:
ATC group: A12BA30 - combinations
Active substance content: 24MEQ, 8MEQ
Forms: Prolonged-release granules
Balení: Sachet
Obsah balení: |60|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Sibnayal

Sibnayal 8 mEq granule s prodlouženým uvolňováním Jeden sáček obsahuje kalii citras monohydricus 282 mg a kalii hydrogenocarbonas 527 mg. To odpovídá 7,9 mEq alkálií kalium 308 mgSibnayal 24 mEq granule s prodlouženým uvolňováním Jeden sáček obsahuje kalii citras monohydricus 847 mg a kalii hydrogenocarbonas 1 582 mg. To odpovídá 23,6 mEq alkálií Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Granule s prodlouženým uvolňováním ...more

Sibnayal

Dávkování Dávkování závisí na věku a tělesné hmotnosti. Při zahajování alkalizační terapie by se měla použít cílová počáteční denní dávka uvedená níže u každé věkové skupiny a postupně by se měla titrovat až na optimální dávku, která zajišťuje dostatečnou kontrolu metabolické acidózy na základě hladiny hydrogenuhličitanu v plazmě. - Dospělí: zahájení dávkou 1 mEq/kg/den...more

Sibnayal

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Porucha funkce ledvin s GFR ≤ 44 ml/min/1,73 m². Hyperkalemie....more

Sibnayal

Přípravek Sibnayal je indikován k léčbě distální renální tubulární acidózy dospívajících a dětí ve věku jeden rok a starších....more

Sibnayal

Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Léčivé přípravky, které mohou zvýšit hladinu draslíku v plazmě nebo navodit hyperkalemii Souběžné podávání přípravku Sibnayal s léčivými přípravky, které mohou zvýšit hladinu draslíku nebo navodit hyperkalemii náhražky soli obsahující draslík, cyklosporin nebo jiné léčivé přípravky, jako je sodná sůl heparinu nebo nesteroidní protizánětlivé...more

Sibnayal

Bezpečnost a účinnost přípravku Sibnayal u dětí ve věku méně než jeden rok nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Perorální podání. Celková denní dávka se podává dvakrát denně, obvykle s odstupem 12 hodin. Přípravek Sibnayal se musí užívat perorálně, spolkne se a zapije velkou sklenicí vody. V případě potřeby je možné celou dávku granulí pro jedno podání...more

Sibnayal

Těhotenství Údaje o podávání přípravku Sibnayal těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj Přípravek Sibnayal se má v těhotenství použít pouze tehdy, pokud očekávané přínosy převyšují potenciální rizika. Třebaže během těhotenství a ještě...more

Sibnayal

Hyperkalemie a kardiotoxicita Přípravek Sibnayal se má používat opatrně u pacientů, kteří trpí stavy, jež je predisponují k hyperkalemii, jako je porucha funkce ledvin nebo crush syndrom, neboť další zvýšení draslíku v krvi může vést k srdeční zástavě. U rizikových pacientů se vyžaduje pečlivé monitorování hladiny draslíku v plazmě při počáteční dávce a po každém novém zvýšení...more

Sibnayal

Přípravek Sibnayal nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...more

Sibnayal

Shrnutí bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou bolest břicha břicha Na počátku léčby se může objevovat pocit na zvracení Tabulkový přehled nežádoucích účinků Seznam nežádoucích účinků vychází ze zkušeností v klinických hodnoceních. Frekvence nežádoucích účinků je definována podle následujícího pravidla: velmi časté vzácné Gastrointestinální...more

Sibnayal

Vyskytla se hlášení laxativního účinku po nadměrných perorálních dávkách jednotlivých alkalizačních solí. Akutní extrémní příjem draslíku může způsobit hyperkalemii vedoucí k nevolnosti, pocitu na zvracení a průjmu a v závažných případech k parestezii, svalové slabosti, duševní zmatenosti, elektrokardiografickým abnormalitám bloku a srdečnímu selhání. Hyperkalemie vzbuzuje obavu...more

Sibnayal

Farmakoterapeutická skupina: minerální doplňky, draslík, ATC kód: A12BA30. Mechanismus účinku Přípravek Sibnayal je fixní kombinace dávek citronanu draselného a hydrogenuhličitanu draselného Farmakologické vlastnosti jsou přímo spojeny se schopností citronanu draselného a hydrogenuhličitanu draselného udržovat elektrolytickou rovnováhu. Oba působí jako alkalizační činidla a tlumí metabolickou...more

Sibnayal

Přípravek Sibnayal je léková forma granulí s prodlouženým uvolňováním, která po podání pokryje 12hodinové období léčby. Farmakokinetické vlastnosti citronanu, hydrogenuhličitanu a draslíku vycházejí z literatury. Absorpce Perorálně podaný citronan je absorbován při pH v rozmezí 4,8 až 6,4 v horní části tenkého střeva téměř kompletní. Perorálně podaný hydrogenuhličitan je absorbován...more

Sibnayal

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. Držitel rozhodnutí o registraci jeho registrace. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci...more

Sibnayal

6.1 Seznam pomocných látek Jádro granulí Hypromelóza Mikrokrystalická celulóza Glycerol-dibehenátMagnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitýTěžký oxid hořečnatý Potahová vrstva Ethylcelulóza Chlorofylin Technologické činidlo Mastek 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C. ...more

Sibnayal

6.1 Seznam pomocných látek Jádro granulí Hypromelóza Mikrokrystalická celulóza Glycerol-dibehenátMagnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitýTěžký oxid hořečnatý Potahová vrstva Ethylcelulóza Chlorofylin Technologické činidlo Mastek 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C. ...more

Sibnayal

...more

Sibnayal