SEVREDOL (20MG Film-coated tablet) -

Sevredol -

Generic: morphine
Active substance: PENTAHYDRÁT MORFIN-SULFÁTU
Alternatives: Maracex, Morfin sulfát ardez, Morphin biotika 1%, Morphine kalceks, Vendal retard
ATC group: N02AA01 - morphine
Active substance content: 10MG, 20MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 56
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Sevredol

Sevredol 10 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje morphini sulfas pentahydricus 10 mg (odpovídající morphinum 7,5 mg) Pomocná látka se známým účinkem: jedna potahovaná tableta obsahuje 207,5 mg laktosy. Sevredol 20 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje morphini sulfas pentahydricus 20 mg (odpovídající morphinum 15 mg) Pomocná látka se známým účinkem: jedna potahovaná tableta obsahuje 197,5 mg laktosy a 0,023 mg hlinitého laku oranžové žluti. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Sevredol 10 mg: modré potahované bikonvexní tablety tvaru tobolky, půlicí rýha, na levé straně vyraženo „IR“, na druhé straně „10“. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Sevredol 20 mg: růžové potahované bikonvexní tablety tvaru tobolky, půlicí rýha, na levé straně vyraženo „IR“, na pravé straně „20“. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....more

Sevredol

Dávkování Dávkování přípravku Sevredol musí být přizpůsobeno závažnosti bolesti a individuální citlivosti pacienta. Dospělí a dospívající starší 12 let Dávkování tablet Sevredol závisí na intenzitě bolesti a na předchozí anamnéze analgetických potřeb pacienta. Neurčí-li lékař jinak, užívá se jedna tableta přípravku Sevredol 10 mg nebo 1 tableta přípravku...more

Sevredol

- hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- paralytický ileus - náhlá příhoda břišní - onemocnění spojená s obstrukcí dýchacích cest, depresí...more

Sevredol

Tablety přípravku Sevredol jsou určeny k tlumení silné bolesti....more

Sevredol

Sedativa, jako jsou benzodiazepiny nebo jim podobné látky Současné užívání opioidů spolu se sedativy, jako jsou benzodiazepiny nebo jim podobné látky, zvyšuje riziko sedace, respirační deprese, kómatu a úmrtí v důsledku aditivního tlumivého účinku na CNS. Je nutné omezit dávku a délku trvání jejich současného užívání (viz bod 4.4). Mezi léky, které tlumí CNS, patří mimo jiné:...more

Sevredol

Sedativa, jako jsou benzodiazepiny nebo jim podobné látky Současné užívání opioidů spolu se sedativy, jako jsou benzodiazepiny nebo jim podobné látky, zvyšuje riziko sedace, respirační deprese, kómatu a úmrtí v důsledku aditivního tlumivého účinku na CNS. Je nutné omezit dávku a délku trvání jejich současného užívání (viz bod 4.4). Mezi léky, které tlumí CNS, patří mimo jiné:...more

Sevredol

Těhotenství U člověka nejsou k dispozici adekvátní data pro posouzení potenciálního teratogenního rizika. Byla hlášena možná souvislost se zvýšeným výskytem tříselné kýly. Morfin proniká placentární bariérou. Studie prováděné na zvířatech prokázaly škodlivé účinky léku na mláďata během období březosti (viz 5.3). Proto se morfin během těhotenství nemá užívat, pokud prospěch...more

Sevredol

Zvlášť pečlivé sledování a v případě potřeby snížení dávky je nutné u pacientů, kteří trpí: - poruchami respirační funkce - závažným cor pulmonale - spánkovou apnoí - souběžným podáváním léků tlumících CNS (viz níže a bod 4.5) - tolerancí, fyzickou závislostí a při vysazení (viz níže) - psychickou závislostí, zneužíváním a anamnézou zneužívání návykových látek...more

Sevredol

Sevredol může zhoršit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. To platí zejména na počátku léčby, po zvýšení dávky nebo po přechodu z jiného obdobného přípravku. Pacienti, u nichž je konkrétní dávka stabilizována, nemusí být nutně omezováni. Proto se pacienti musí vždy poradit se svým lékařem, zda mohou řídit vozidlo nebo obsluhovat...more

Sevredol

Pro klasifikaci frekvence nežádoucích účinků se používá následující konvence: Velmi časté Časté 1/100 až more

Sevredol

Symptomy intoxikace Protože citlivost na morfin se u jednotlivých pacientů značně liší, mohou se u dospělých objevit symptomy intoxikace po podání jedné dávky, která je ekvivalentní subkutánní nebo intravenózní aplikaci asi 30 mg. U pacientů s nádorovým onemocněním se tyto hodnoty často překračují bez závažných nežádoucích účinků. Akutní předávkování morfinem se může projevit...more

Sevredol

Farmakoterapeutická skupina: opioidní analgetika (anodyna) ATC kód: N02A A Morfin je alkaloid fenanthrenového typu izolovaný z opiového máku (Papaver somniferum) s vlastnostmi agonisty. Morfin má výraznou afinitu k -receptorům. Centrální účinkyMorfin má analgetické, antitusické, sedativní, respiračně depresivní, miotické, antidiuretické, emetické a později antiemetické účinky a také...more

Sevredol

AbsorpcePo perorálním podání je morfin poměrně rychle absorbován, především z horní části tenkého střeva a do určité míry i ze žaludku. Jeho nízká absolutní biodostupnost (20% až 40%) je způsobena rozsáhlou extrakcí při prvním průchodu játry. DistribuceMorfin se váže přibližně z 20 až 35 % na bílkoviny v krevní plazmě, přednostně na albuminovou frakci. Distribuční objem morfinu...more

Sevredol

Při dlouhodobém užívání morfinu se citlivost CNS na morfin snižuje. Tento návykový efekt může být takový, že budou tolerovány dávky, které jsou při prvním podání toxické vzhledem k respirační depresi, kterou způsobují. Morfin má návykový potenciál vzhledem ke svému euforickému efektu (viz také bod 4.4). Studie mutagenity poskytly jasné pozitivní výsledky udávající klastogenní účinky,...more

Sevredol

6.1 Seznam pomocných látek Sevredol 10 mg: laktosa, předbobtnalý kukuřičný škrob, povidon 25, magnesium-stearát, mastek potahová vrstva: hypromelosa 2506/5, hypromelosa 2506/15, makrogol 400, oxid titaničitý a hlinitý lak brilantní modře FCF Sevredol 20 mg: laktosa, předbobtnalý kukuřičný škrob, povidon 25, magnesium-stearát, mastek potahová vrstva: částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol,...more

Sevredol

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sevredol 10 mg potahované tabletySevredol 20 mg potahované tablety morphini sulfas pentahydricus 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna tableta obsahuje morphini sulfas pentahydricus 10 mg, což odpovídá morphinum 7,5 mg. Jedna tableta obsahuje morphini sulfas pentahydricus 20 mg, což odpovídá morphinum 15 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK...more

Sevredol

...more

Sevredol