SERTIVAN (100MG Film-coated tablet) -

Sertivan -

Generic: sertraline
Active substance: SERTRALIN-HYDROCHLORID
Alternatives: Adjuvin, Asentra 100, Asentra 50, Sertralin actavis, Sertralin apotex, Sertralin aurovitas, Sertralin js partner, Sertralin krka, Sertralin mylan, Sertralin vale, Sertralin vipharm, Sertralin zentiva, Sertralin-teva, Sertraline accord, Sertraline farmax, Setaloft, Stimuloton, Zoloft
ATC group: N06AB06 - sertraline
Active substance content: 100MG, 50MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: 500
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Sertivan

Jedna tableta obsahuje sertralinum 50 mg (jako sertralini hydrochloridum). Pomocná látka se známým účinkemJedna tableta obsahuje 0,79 mg (0,034 mmol) sodíku. Jedna tableta obsahuje sertralinum 100 mg (jako sertralini hydrochloridum). Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 1,58 mg (0,069 mmol) sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Sertivan 50 mg potahované tablety: Bílé, potahované tablety ve tvaru kapsle, s půlicí rýhou, na jedné straně s vyraženým označením SE | 50. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Sertivan 100 mg potahované tablety: Bílé, potahované tablety ve tvaru kapsle, s půlicí rýhou, na jedné straně s vyraženým označením SE | 100. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....more

Sertivan

Dávkování Zahájení léčby Deprese a obsedantně-kompulzivní poruchaLéčba sertralinem se má zahájit dávkováním 50 mg denně. Panická porucha, posttraumatická stresová porucha a sociální fobie Terapie se má zahájit dávkováním 25 mg denně. Po jednom týdnu se má dávkování zvýšit na 50 mg jednou denně. Bylo prokázáno, že tento dávkovací režim zmenšuje četnost charakteristických časných...more

Sertivan

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Je kontraindikována souběžná léčba ireverzibilními inhibitory monoaminoxidázy z důvodu rizika serotoninového syndromu s příznaky jako agitovanost, tremor a hypertermie. Léčba sertralinem se nesmí zahájit dříve než 14 dnů po skončení léčby ireverzibilním inhibitorem monoaminoxidázy. Léčba sertralinem...more

Sertivan

Sertivan je indikován k léčbě: - epizod velké deprese a k prevenci opakování epizod velké deprese; - panické poruchy s agorafobií nebo bez agorafobie; - obsedantně-kompulzivní poruchy u dospělých a u pediatrických pacientů ve věku 6-17 roků; - sociální úzkostné poruchy; - posttraumatické stresové poruchy...more

Sertivan

Kontraindikované kombinace: Inhibitory monoaminoxidázy (IMAO) Ireverzibilní IMAO (např. selegilin) Sertralin se nesmí užívat v kombinaci s ireverzibilními IMAO, jako je selegilin. Léčba sertralinem se nesmí zahájit dříve než za 14 dnů po skončení léčby ireverzibilním IMAO. Léčba sertralinem se musí ukončit nejméně 7 dnů před zahájením léčby ireverzibilním IMAO (viz bod 4.3). Reverzibilní,...more

Sertivan

Děti a dospívající s OCDVe věku 13-17 roků: zahájení terapie dávkováním 50 mg jednou denně. Ve věku 6-12 roků: zahájení terapie dávkováním 25 mg jednou denně. Po jednom týdnu může být dávkování zvýšeno na 50 mg jednou denně. V případě menší než požadované odezvy lze následně zvyšovat denní dávku podle potřeby o přírůstky 50 mg během několika týdnů. Maximální dávkování...more

Sertivan

TěhotenstvíPatřičně kontrolované studie u těhotných žen nebyly provedeny. Rozsáhlý soubor získaných údajů však neodhalil známky toho, že by sertralin způsoboval vrozené vývojové vady. Studie u zvířat zaznamenaly účinky na reprodukci, jež pravděpodobně byly důsledkem maternální toxicity dané farmakodynamickým působením látky a/nebo důsledkem přímého farmakodynamického...more

Sertivan

Serotoninový syndrom (SS) nebo Neuroleptický maligní syndrom (NMS) Při užívání léků ze skupiny SSRI, včetně sertralinu, byl hlášen rozvoj potenciálně život ohrožujících stavů jako je Serotoninový syndrom (SS) nebo Neuroleptický maligní syndrom (NMS). Riziko vzniku SS nebo NMS při užívání léků ze skupiny SSRI se zvyšuje se souběžným užíváním jiných serotonergních léčivých...more

Sertivan

Klinickofarmakologické studie prokázaly, že sertralin nemá vliv na psychomotorickou výkonnost. Protože však psychofarmaka mohou narušovat duševní nebo tělesné schopnosti nutné pro výkon potenciálně nebezpečných činností, jako je řízení dopravních prostředků nebo obsluha strojů, pacient by měl být patřičně varován....more

Sertivan

Nejčastějším nežádoucím účinkem je nevolnost. Při léčbě sociální fobie u mužů se vyskytla sexuální dysfunkce (selhání ejakulace) u 14 % pacientů léčených sertralinem, v porovnání s nulovým výskytem u pacientů užívajících placebo. Tyto nežádoucí účinky jsou závislé na dávce a často samy ustupují při pokračující léčbě. Profil nežádoucích účinků obecně pozorovaných...more

Sertivan

ToxicitaBezpečnostní rozpětí sertralinu závisí na populaci pacienta a na souběžně užívaných léčivých přípravcích. Byla hlášena úmrtí po předávkování sertralinem samotným nebo v kombinaci s jinými léky a/nebo alkoholem. Proto se doporučuje, aby v každém případě předávkování byla poskytována radikální léčba. PříznakyPříznaky předávkování sertralinem mají charakter nežádoucích...more

Sertivan

Farmakoterapeutická skupina: Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), ATC kód: N06 AB06 Mechanismus účinkuSertralin je silným a specifickým inhibitorem neuronálního zpětného vychytávání serotoninu (5-HT) in vitro, což se odráží v potenciaci účinků serotoninu sertralinem u zvířat. Má jen velmi slabé účinky na neuronální zpětné vychytávání noradrenalinu a dopaminu....more

Sertivan

Absorpce Po perorálním podávání sertralinu v dávkách 50 až 200 mg jednou denně pod dobu 14 dnů je u lidí dosaženo maximálních plazmatických koncentrací (Cmax) za 4,5 až 8,4 hodiny po podání. Na biologickou dostupnost sertralinu v tabletách nemá významný vliv souběžný příjem potravy. Distribuce Přibližně 98 % léčiva v krevním oběhu je vázáno na plazmatické proteiny. BiotransformaceSertralin...more

Sertivan

Preklinické údaje získané v konvenčních studiích bezpečnostní farmakologie, toxicity při opakovaném podávání, genotoxicity a karcinogenity nenaznačují žádné speciální riziko pro člověka. Studie reprodukční toxicity u zvířat neprokázaly teratogenitu ani nežádoucí účinky na samčí fertilitu. Pozorovaná fetotoxicita byla pravděpodobně následkem maternální toxicity....more

Sertivan

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety mikrokrystalická celulosadihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého hyprolosa sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) magnesium-stearát Potah tablety hypromelosa mastekoxid titaničitý (E 171) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky...more

Sertivan

ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU A NA VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA / HDPE lahvička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sertivan 50 mg potahované tabletySertivan 100 mg potahované tablety sertralinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje sertralinum 50 mg (ve formě hydrochloridu). Jedna potahovaná tableta obsahuje sertralinum 100 mg (ve formě hydrochloridu). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK...more

Sertivan

...more

Sertivan