ROSUVASTATIN TAD (5MG Film-coated tablet) -

Rosuvastatin tad -

Generic: rosuvastatin
Active substance: Vápenatá sůl rosuvastatinu
Alternatives: Corvapro, Crestor, Delipid, Mertenil, Rosi, Rosucard, Rosuchen, Rosumop, Rosuvastatin accord, Rosuvastatin aurobindo, Rosuvastatin aurovitas, Rosuvastatin hetero, Rosuvastatin js partner, Rosuvastatin krka, Rosuvastatin momaja, Rosuvastatin msn, Rosuvastatin mylan, Rosuvastatin newline pharma, Rosuvastatin pharmaswiss, Rosuvastatin stada, Rosuvastatin tchaikapharma, Rosuvastatin teva, Rosuvastatin teva pharma, Rovasyn, Roxilip, Sorvasta, Tintaros, Zahron
ATC group: C10AA07 - rosuvastatin
Active substance content: 10MG, 15MG, 20MG, 30MG, 40MG, 5MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |90|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Rosuvastatin tad

Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 5 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 15 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 20 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 30 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 40 mg (ve formě rosuvastatinum calcicum). Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta 5 mg obsahuje 41,9 mg laktosy. Jedna potahovaná tableta 10 mg obsahuje 41,9 mg laktosy. Jedna potahovaná tableta 15 mg obsahuje 62,9 mg laktosy. Jedna potahovaná tableta 20 mg obsahuje 83,8 mg laktosy. Jedna potahovaná tableta 30 mg obsahuje 125,7 mg laktosy. Jedna potahovaná tableta 40 mg obsahuje 167,6 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. mg: Bílé, kulaté (průměr 7 mm), mírně bikonvexní potahované tablety se zkosenými hranami a s vyraženým číslem 5 na jedné straně. 10 mg: Bílé, kulaté (průměr 7,5 mm), mírně bikonvexní potahované tablety se zkosenými hranami a s vyraženým číslem 10 na jedné straně. 15 mg: Bílé, kulaté (průměr 9 mm), mírně bikonvexní potahované tablety se zkosenými hranami a s vyraženým číslem 15 na jedné straně. 20 mg: Bílé, kulaté (průměr 10 mm) potahované tablety se zkosenými hranami. 30 mg: Bílé, bikonvexní potahované tablety tvaru tobolek s půlicími rýhami na obou stranách (rozměry 15 mm x 8 mm). Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. 40 mg: Bílé, bikonvexní potahované tablety tvaru tobolek (rozměry 16 mm x 8,5...more

Rosuvastatin tad

Dávkování Před zahájením léčby je třeba pacienta nastavit na standardní cholesterol snižující dietu, která by měla během léčby pokračovat. Dávka by se měla stanovit individuálně podle cíle terapie a odpovědi pacienta v souladu s platnými směrnicemi pro léčbu. Rosuvastatin TAD se může podávat v kteroukoli denní dobu, s jídlem i bez jídla. Na trhu nemusí být k dispozici všechny...more

Rosuvastatin tad

Přípravek Rosuvastatin TAD je kontraindikován: - u pacientů s hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; - u pacientů s aktivním onemocněním jater včetně nevysvětlitelné přetrvávající zvýšené koncentrace sérových aminotransferáz a při zvýšení sérových aminotransferáz překračujících trojnásobek horního limitu normálních hodnot...more

Rosuvastatin tad

Léčba hypercholesterolemie Dospělí, dospívající a děti od 6 let s primární hypercholesterolemií (typ IIa včetně heterozygotní familiární hypercholesterolemie) nebo smíšenou dyslipidemií (typ IIb) jako doplněk k dietním opatřením v případech, kdy odpověď na samotnou dietu a další nefarmakologickou léčbu (např. tělesnou aktivitu, snížení tělesné hmotnosti)...more

Rosuvastatin tad

Vliv souběžně podávaných léčivých přípravků na rosuvastatin Inhibitory transportních proteinů: Rosuvastatin je substrátem pro některé transportní proteiny včetně hepatálního absorpčního proteinu OATP1B1 a efluxního transportéru BCRP. Souběžné podávání rosuvastatinu s léčivými přípravky, které inhibují tyto transportní proteiny, může vést ke zvýšeným plazmatickým koncentracím...more

Rosuvastatin tad

Použití přípravku u dětí má být vyhrazeno pouze specialistům. Děti a dospívající ve věku 6 až 17 let (stádium podle Tannera < II-V) Heterozygotní familiární hypercholesterolemie U dětí a dospívajících s heterozygotní familiární hypercholesterolemií je obvyklá počáteční dávka mg denně. - U dětí ve věku 6 až 9 let s heterozygotní familiární hypercholesterolemií je obvyklá dávka...more

Rosuvastatin tad

Přípravek Rosuvastatin TAD je kontraindikován v těhotenství a při kojení. TěhotenstvíŽeny ve fertilním věku musí používat vhodné antikoncepční metody. Vzhledem k tomu, že cholesterol a jiné látky biosyntézy cholesterolu jsou nenahraditelné pro vývoj plodu, potenciální riziko inhibice HMG-CoA reduktázy převažuje nad výhodami léčby v průběhu těhotenství. Studie na zvířatech...more

Rosuvastatin tad

Účinky na ledviny U pacientů léčených vysokými dávkami rosuvastatinu, zejména 40 mg, byla pomocí diagnostických proužků zjištěna proteinurie většinou tubulárního původu, která byla ve většině případů přechodného nebo občasného charakteru. Nebylo zjištěno, že by proteinurie byla známkou akutního nebo progresivního renálního onemocnění (viz bod 4.8). Frekvence hlášení těžkých...more

Rosuvastatin tad

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny. Podle farmakodynamických vlastností přípravku se nepředpokládá, že by rosuvastatin ovlivňoval tyto schopnosti. Při řízení vozidel nebo obsluze strojů je třeba vzít v úvahu, že se po dobu léčby může objevit závrať....more

Rosuvastatin tad

Souhrn bezpečnostního profiluNežádoucí účinky pozorované při užívání rosuvastatinu jsou obecně mírné a přechodné. V kontrolovaných klinických studiích léčbu rosuvastatinem přerušilo pro nežádoucí účinky méně než % probandů. Tabulkový přehled nežádoucích účinkůNa podkladě údajů z klinických studií a na podkladě značných poregistračních zkušeností ukazuje následující...more

Rosuvastatin tad

Neexistuje žádná specifická léčba předávkování. Pokud dojde k předávkování, léčebná opatření mají být symptomatická a podle potřeby podpůrná. Je nutné sledovat funkce jater a hladinu kreatinkinázy. Hemodialýza pravděpodobně nemá význam....more

Rosuvastatin tad

Farmakoterapeutická skupina: látky upravující hladinu lipidů, inhibitory HMG CoA reduktázy, ATC kód: C10AA07. Mechanismus účinkuRosuvastatin je selektivním a kompetitivním inhibitorem HMG-CoA reduktázy, enzymu který určuje rychlost přeměny 3-hydroxy-3-methylglutaryl koenzymu A na mevalonát, prekurzor cholesterolu. Primárním místem působení rosuvastatinu jsou játra, cílový orgán pro snižování...more

Rosuvastatin tad

AbsorpceMaximální plazmatické koncentrace rosuvastatinu po perorálním podání je dosaženo asi za 5 hodin. Absolutní biologická dostupnost je asi 20 %. DistribuceRosuvastatin se do značné míry vychytává v játrech, primárním místě biosyntézy cholesterolu a clearance LDL-C. Distribuční objem cholesterolu je asi 134 l. Přibližně 90 % rosuvastatinu se váže na plazmatické bílkoviny, především...more

Rosuvastatin tad

Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Specifické testy na účinky na hERG nebyly hodnoceny. Nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány v klinických studiích, avšak vyskytly se ve studiích na zvířatech při systémové expozici...more

Rosuvastatin tad

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Laktosa Mikrokrystalická celulosa KrospovidonMagnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitý Potahová vrstva: Monohydrát laktosy Oxid titaničitý (E 171)Makrogol Bazický butylovaný methakrylátový kopolymer 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje...more

Rosuvastatin tad

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rosuvastatin TAD 5 mg potahované tablety Rosuvastatin TAD 10 mg potahované tabletyRosuvastatin TAD 15 mg potahované tabletyRosuvastatin TAD 20 mg potahované tabletyRosuvastatin TAD 30 mg potahované tabletyRosuvastatin TAD 40 mg potahované tablety rosuvastatinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta...more

Rosuvastatin tad

...more

Rosuvastatin tad